渗出性 AMD 患者电子平板/电脑测量视力的变化
在渗出性 AMD 监测和治疗的患者中比较电子平板电脑或计算机测量的视力变化与 ETDRS 测量的视力的前瞻性研究
这种病理学 DMLA 的演变是慢性的，需要长期（数月甚至数年）定期随访和护理 (IVT)。
增加要随访和治疗的患者数量给眼科医生带来了越来越多的问题，以确保对患者进行定期随访，随后需要获得令人满意的功能结果。
此外，这种定期随访给患者及其家人带来了巨大的限制（一些儿童或患者仍在工作）。
关于远程医疗中患者随访可靠性的研究开始出现。 患者、电子平板电脑 (TE) 或计算机 (O) 以及在家中使用视力测量似乎是帮助我们在间隔控制的同时提高患者随访质量的合乎逻辑的步骤。
因此，我们研究的目的是证明 TE 或 O 对 VA 的测量是可靠的。 事实上，在患者的随访过程中，如果患者的 AV 降低，无论是什么原因
研究概览
详细说明
我们的目的是比较每个患者在电子平板电脑 (TE)/计算机 (O) 和糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS) 量表上测量的视力 (AV) 的演变曲线，以检查可靠性通过将 TE / O 进行的测量与众所周知的参考测量进行比较，并在眼科中心常规进行。
TE / O 视力测量将在 ETDRS AV 刻度上进行，字母大小已适应阅读距离（平板电脑上为 80 厘米 x 0.40 厘米）。 ETDRS 中间视力 (EVI) 或草地视力 (TEU) 分数将以相同的方式建立。 VA 测量将由受过 VA 范围培训的 CRA 监督，矫形师或眼科医生不会被告知所获得的结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13008
- 招聘中
- Hôpital Saint Joseph
-
接触：
- Frédéric QUEGUINER, MD
- 电话号码：+33 0491806793
- 邮箱：fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 50岁以上的男性或女性。
- 患者通过玻璃体内注射抗 VEGF（aflibercept 或雷珠单抗）在治疗适应症中进行监测和治疗。
- 渗出性 AMD 患者
- 同意参加研究的患者
- 能够理解研究并使用 TE / O 的患者
- AV 大于或等于 20/100 的患者
- 患者隶属于健康
排除标准：
- 患者在研究结束时表示拒绝收集其档案的医疗数据
- 接受非 AMD 病理治疗的患者
- AV 小于 20/100 的患者
- 弱势者：受法律保护：监护权、监护权。
- 参加另一项测试的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：电子平板电脑
在 ET 或计算机上，AV 是在更近的距离（分别为 40 厘米和 80 厘米）处测量的。 在这种较近的距离（即近视和近视）下，偏注更难进行，不自然，通常需要在低视力康复的背景下学习。 我们的目的是比较每个患者在电子平板电脑 (TE)/计算机 (O) 和糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS) 量表上测量的视力 (AV) 的演变曲线，以检查可靠性通过将 TE / O 进行的测量与众所周知的参考测量进行比较，并在眼科中心常规进行。 |
通过比较曲线的演变，研究人员可以确认在 ET / 计算机上测量的 AV 可以是一个有趣且有用的元素，可以帮助我们跟踪患者并通过减少就诊次数控制来改善患者的生活质量。
通过比较曲线的演变，研究人员可以确认在 ET / 计算机上测量的 AV 可以是一个有趣且有用的元素，可以帮助我们跟踪患者并通过减少就诊次数控制来改善患者的生活质量。
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有源比较器：电脑
在 ET 或计算机上，AV 是在更近的距离（分别为 40 厘米和 80 厘米）处测量的。 在这种较近的距离（即近视和近视）下，偏注更难进行，不自然，通常需要在低视力康复的背景下学习。 我们的目的是比较每个患者在电子平板电脑 (TE)/计算机 (O) 和糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS) 量表上测量的视力 (AV) 的演变曲线，以检查可靠性通过将 TE / O 进行的测量与众所周知的参考测量进行比较，并在眼科中心常规进行。 |
通过比较曲线的演变，研究人员可以确认在 ET / 计算机上测量的 AV 可以是一个有趣且有用的元素，可以帮助我们跟踪患者并通过减少就诊次数控制来改善患者的生活质量。
通过比较曲线的演变，研究人员可以确认在 ET / 计算机上测量的 AV 可以是一个有趣且有用的元素，可以帮助我们跟踪患者并通过减少就诊次数控制来改善患者的生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力
大体时间：第 0 天
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第一组患者将通过电子平板电脑 (TE) 和糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS 量表) 评估视力，第二组患者将通过计算机 (O) 和 ETDRS 评估视力。
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第 0 天
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视力
大体时间：第 1 个月
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第一组患者将通过电子平板电脑 (TE) 和糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS 量表) 评估视力，第二组患者将通过计算机 (O) 和 ETDRS 评估视力。
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第 1 个月
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视力
大体时间：第 2 个月
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第一组患者将通过电子平板电脑 (TE) 和糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS 量表) 评估视力，第二组患者将通过计算机 (O) 和 ETDRS 评估视力。
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第 2 个月
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视力
大体时间：第 3 个月
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第一组患者将通过电子平板电脑 (TE) 和糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS 量表) 评估视力，第二组患者将通过计算机 (O) 和 ETDRS 评估视力。
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第 3 个月
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视力
大体时间：第 4 个月
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第一组患者将通过电子平板电脑 (TE) 和糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS 量表) 评估视力，第二组患者将通过计算机 (O) 和 ETDRS 评估视力。
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第 4 个月
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视力
大体时间：第 5 个月
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第一组患者将通过电子平板电脑 (TE) 和糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS 量表) 评估视力，第二组患者将通过计算机 (O) 和 ETDRS 评估视力。
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第 5 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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