Näöntarkkuuden kehitys elektronisella tabletilla / eksudatiivisten AMD-potilaiden tietokoneella mitattuna
Tulevaisuuden tutkimus, jossa verrataan elektronisella tabletilla tai tietokoneella mitatun näöntarkkuuden kehitystä ja ETDRS:llä mitattua näöntarkkuutta potilailla, joita seurataan ja hoidetaan eksudatiivisen AMD:n vuoksi
Tämä patologia, DMLA, jonka evoluutio on krooninen, vaatii säännöllistä seurantaa ja hoitoa (IVT) pitkän ajan (useita kuukausia tai jopa vuosia).
Seurattavien ja hoidettavien potilaiden määrän lisääminen aiheuttaa silmälääkäreille yhä enemmän ongelmia potilaiden säännöllisen seurannan varmistamisessa, minkä jälkeen tarvitaan tyydyttäviä toimintatuloksia.
Lisäksi tämä säännöllinen seuranta asettaa potilaille ja heidän perheilleen valtavia rajoituksia (jotkut lapset tai potilaat ovat edelleen työssä).
Potilasseurannan luotettavuudesta telelääketieteessä alkaa tulla tutkimuksia. Näöntarkkuusmittarin, elektronisen tabletin (TE) tai tietokoneen (O) käyttäminen potilailla ja kotona vaikuttaa loogiselta askeleelta, joka auttaa meitä parantamaan potilaan seurannan laatua kontrollien välissä.
Tutkimuksemme tavoitteena on siis osoittaa, että TE:n tai O:n suorittama VA-mittaus on luotettava. Todellakin, potilaiden seurannan aikana, jos potilaan AV laskee ja mistä tahansa syystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on verrata kullakin potilaalla mitattuja näöntarkkuuden (AV) kehityskäyriä elektronisella tabletilla (TE)/tietokoneella (O) ja diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksen (ETDRS) asteikolla luotettavuuden tarkistamiseksi. TE / O:n suorittamista mittauksista vertaamalla niitä tunnettuun vertailumittaan Ja sitä harjoitetaan rutiininomaisesti rutiininomaisesti silmälääkärikeskuksissa.
Näöntarkkuuden mittaus TE / O:lla suoritetaan ETDRS AV -asteikolla, kirjainten koko on mukautettu lukuetäisyyteen (tabletissa 80 cm x 0,40 cm). Samalla tavalla lasketaan ryhmän mukainen ETDRS-välinäön (EVI) tai niittynäön (TEU) pistemäärä. VA-mittausta valvoo VA:n laajuisesti koulutettu CRA ilman, että ortoptit tai silmälääkäri saa tietoa saaduista tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13008
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric QUEGUINER, MD
- Puhelinnumero: +33 0491806793
- Sähköposti: fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 50 vuotta.
- Potilasta seurataan ja hoidetaan osastolla anti-VEGF-injektioilla (aflibersepti tai ranibitsumabi) hoidon indikaatioissa.
- Potilas, jolla on eksudatiivinen AMD
- Potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen
- Potilas, joka pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja käyttämään TE/O:ta
- Potilas, jonka AV on suurempi tai yhtä suuri kuin 20/100
- Potilas, joka liittyy terveyteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut kieltäytyvänsä aineistonsa lääketieteellisten tietojen keräämisestä tutkimuksen lopussa
- Potilas, jota hoidetaan ei-AMD-patologialla
- Potilas, jolla on AV alle 20/100
- Haavoittuva henkilö: lailla suojattu: holhous, huoltajuus.
- Henkilö, joka osallistuu toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: elektroninen tabletti
ET:ssä tai tietokoneessa AV mitataan lähemmäs (40 cm ja 80 cm, vastaavasti). Tällä lähemmäsetäisyydellä (eli lähi- ja lähinäkö) epäkeskinen kiinnitys on paljon vaikeampi suorittaa, luonnotonta, vaatii usein oppimista heikon näön kuntoutuksen yhteydessä. Tavoitteenamme on verrata kullakin potilaalla mitattuja näöntarkkuuden (AV) kehityskäyriä elektronisella tabletilla (TE)/tietokoneella (O) ja diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksen (ETDRS) asteikolla luotettavuuden tarkistamiseksi. TE / O:n suorittamista mittauksista vertaamalla niitä tunnettuun vertailumittaan Ja sitä harjoitetaan rutiininomaisesti rutiininomaisesti silmälääkärikeskuksissa. |
Vertailemalla käyrien kehitystä tutkija voi vahvistaa, että ET/tietokoneella mitattu AV voi olla mielenkiintoinen ja hyödyllinen elementti, joka auttaa meitä seuraamaan potilaitamme ja parantamaan potilaiden elämänlaatua vähentämällä käyntien määrää.
Vertailemalla käyrien kehitystä tutkija voi vahvistaa, että ET/tietokoneella mitattu AV voi olla mielenkiintoinen ja hyödyllinen elementti, joka auttaa meitä seuraamaan potilaitamme ja parantamaan potilaiden elämänlaatua vähentämällä käyntien määrää.
|
|
Active Comparator: tietokone
ET:ssä tai tietokoneessa AV mitataan lähemmäs (40 cm ja 80 cm, vastaavasti). Tällä lähemmäsetäisyydellä (eli lähi- ja lähinäkö) epäkeskinen kiinnitys on paljon vaikeampi suorittaa, luonnotonta, vaatii usein oppimista heikon näön kuntoutuksen yhteydessä. Tavoitteenamme on verrata kullakin potilaalla mitattuja näöntarkkuuden (AV) kehityskäyriä elektronisella tabletilla (TE)/tietokoneella (O) ja diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksen (ETDRS) asteikolla luotettavuuden tarkistamiseksi. TE / O:n suorittamista mittauksista vertaamalla niitä tunnettuun vertailumittaan Ja sitä harjoitetaan rutiininomaisesti rutiininomaisesti silmälääkärikeskuksissa. |
Vertailemalla käyrien kehitystä tutkija voi vahvistaa, että ET/tietokoneella mitattu AV voi olla mielenkiintoinen ja hyödyllinen elementti, joka auttaa meitä seuraamaan potilaitamme ja parantamaan potilaiden elämänlaatua vähentämällä käyntien määrää.
Vertailemalla käyrien kehitystä tutkija voi vahvistaa, että ET/tietokoneella mitattu AV voi olla mielenkiintoinen ja hyödyllinen elementti, joka auttaa meitä seuraamaan potilaitamme ja parantamaan potilaiden elämänlaatua vähentämällä käyntien määrää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Näöntarkkuus arvioidaan elektronisella tabletilla (TE) ja diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksella (ETDRS-asteikko) ensimmäiselle potilasryhmälle ja tietokoneella (O) ja ETDRS:llä toiselle potilasryhmälle.
|
Päivä 0
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Näöntarkkuus arvioidaan elektronisella tabletilla (TE) ja diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksella (ETDRS-asteikko) ensimmäiselle potilasryhmälle ja tietokoneella (O) ja ETDRS:llä toiselle potilasryhmälle.
|
Kuukausi 1
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Näöntarkkuus arvioidaan elektronisella tabletilla (TE) ja diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksella (ETDRS-asteikko) ensimmäiselle potilasryhmälle ja tietokoneella (O) ja ETDRS:llä toiselle potilasryhmälle.
|
Kuukausi 2
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Näöntarkkuus arvioidaan elektronisella tabletilla (TE) ja diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksella (ETDRS-asteikko) ensimmäiselle potilasryhmälle ja tietokoneella (O) ja ETDRS:llä toiselle potilasryhmälle.
|
Kuukausi 3
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Näöntarkkuus arvioidaan elektronisella tabletilla (TE) ja diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksella (ETDRS-asteikko) ensimmäiselle potilasryhmälle ja tietokoneella (O) ja ETDRS:llä toiselle potilasryhmälle.
|
Kuukausi 4
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Näöntarkkuus arvioidaan elektronisella tabletilla (TE) ja diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksella (ETDRS-asteikko) ensimmäiselle potilasryhmälle ja tietokoneella (O) ja ETDRS:llä toiselle potilasryhmälle.
|
Kuukausi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sight Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .