L'évolution de l'acuité visuelle mesurée par tablette électronique/ordinateur des patients atteints de DMLA exsudative
Une étude prospective comparant l'évolution de l'acuité visuelle mesurée par tablette électronique ou ordinateur et l'acuité visuelle mesurée par ETDRS chez des patients suivis et traités pour une DMLA exsudative
Cette pathologie, la DMLA, dont l'évolution est chronique, nécessite un suivi et des soins réguliers (IVT) sur une longue période (plusieurs mois voire années).
L'augmentation du nombre de patients à suivre et à traiter pose aux ophtalmologistes des problèmes croissants pour assurer un suivi régulier des patients, suivi d'un besoin de résultats fonctionnels satisfaisants.
De plus, ce suivi régulier impose d'énormes contraintes aux patients et à leurs familles (certains enfants ou patients travaillent encore).
Des études commencent à voir le jour sur la fiabilité du suivi des patients en télémédecine. L'utilisation d'une mesure de l'acuité visuelle par les patients, Tablette électronique (TE) ou ordinateur (O), et à domicile, semble une étape logique pour nous aider à améliorer la qualité du suivi des patients tout en espaçant les contrôles.
Le but de notre étude est donc de démontrer que la mesure de la VA effectuée par TE ou O est fiable. En effet, lors du suivi des patients, dans le cas où l'AV du patient diminue, et quelle qu'en soit la raison
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de comparer les courbes d'évolution de l'Acuité Visuelle (AV) mesurées chez chaque patient sur Tablette Electronique (TE)/ordinateur(O) et sur l'échelle Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), afin de vérifier la fiabilité des mesures réalisées par TE/O en les comparant à une mesure de référence bien connue Et est couramment pratiquée en routine dans les centres d'ophtalmologie.
La mesure de l'acuité visuelle sur TE/O sera réalisée sur une échelle ETDRS AV, la taille des lettres ayant été adaptée à la distance de lecture (80 cm par 0,40 cm sur la tablette). Un score ETDRS vision intermédiaire (EVI) ou vision des prés (TEU) selon le groupe sera établi de la même manière. La mesure de l'AV sera supervisée par un ARC formé à l'étendue de l'AV, sans que l'orthoptiste ou l'ophtalmologiste ne soit informé des résultats obtenus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13008
- Recrutement
- Hopital Saint Joseph
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Contact:
- Frédéric QUEGUINER, MD
- Numéro de téléphone: +33 0491806793
- E-mail: fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 50 ans.
- Patient suivi et traité dans le service par injections intravitréennes d'anti VEGF (aflibercept ou ranibizumab) dans l'indication de traitement.
- Patient atteint de DMLA exsudative
- Patient ayant accepté de participer à l'étude
- Patient capable de comprendre l'étude et d'utiliser un TE/O
- Patient avec AV supérieur ou égal à 20/100
- Patient affilié à un centre de santé
Critère d'exclusion:
- Patient ayant exprimé son refus sur le recueil des données médicales de son dossier à la fin de l'étude
- Patient traité avec une pathologie non-DMLA
- Patient avec AV inférieur à 20/100
- Personne vulnérable : protégée par la loi : tutelle, curatelle.
- Personne participant à un autre test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tablette électronique
Sur ET ou Computer, l'AV est mesuré à une distance plus proche (40 cm et 80 cm, respectivement). A cette distance rapprochée (c'est-à-dire vision de près et vision de près), la fixation excentrique est beaucoup plus difficile à réaliser, peu naturelle, nécessitant souvent un apprentissage dans le cadre d'une rééducation basse vision. Notre objectif est de comparer les courbes d'évolution de l'Acuité Visuelle (AV) mesurées chez chaque patient sur Tablette Electronique (TE)/ordinateur(O) et sur l'échelle Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), afin de vérifier la fiabilité des mesures réalisées par TE/O en les comparant à une mesure de référence bien connue Et est couramment pratiquée en routine dans les centres d'ophtalmologie. |
En comparant l'évolution des courbes, l'investigateur peut confirmer que l'AV mesuré sur ET/Ordinateur peut être un élément intéressant et utile pour nous aider à suivre nos patients et améliorer la qualité de vie des patients en diminuant le nombre de visites de contrôle.
En comparant l'évolution des courbes, l'investigateur peut confirmer que l'AV mesuré sur ET/Ordinateur peut être un élément intéressant et utile pour nous aider à suivre nos patients et améliorer la qualité de vie des patients en diminuant le nombre de visites de contrôle.
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Comparateur actif: ordinateur
Sur ET ou Computer, l'AV est mesuré à une distance plus proche (40 cm et 80 cm, respectivement). A cette distance rapprochée (c'est-à-dire vision de près et vision de près), la fixation excentrique est beaucoup plus difficile à réaliser, peu naturelle, nécessitant souvent un apprentissage dans le cadre d'une rééducation basse vision. Notre objectif est de comparer les courbes d'évolution de l'Acuité Visuelle (AV) mesurées chez chaque patient sur Tablette Electronique (TE)/ordinateur(O) et sur l'échelle Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), afin de vérifier la fiabilité des mesures réalisées par TE/O en les comparant à une mesure de référence bien connue Et est couramment pratiquée en routine dans les centres d'ophtalmologie. |
En comparant l'évolution des courbes, l'investigateur peut confirmer que l'AV mesuré sur ET/Ordinateur peut être un élément intéressant et utile pour nous aider à suivre nos patients et améliorer la qualité de vie des patients en diminuant le nombre de visites de contrôle.
En comparant l'évolution des courbes, l'investigateur peut confirmer que l'AV mesuré sur ET/Ordinateur peut être un élément intéressant et utile pour nous aider à suivre nos patients et améliorer la qualité de vie des patients en diminuant le nombre de visites de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: Jour 0
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L'acuité visuelle sera évaluée par tablette électronique (TE) et étude de traitement précoce de la rétinopathie diabétique (échelle ETDRS) pour le premier groupe de patients, et par ordinateur (O) et ETDRS pour le deuxième groupe de patients.
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Jour 0
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Acuité visuelle
Délai: Mois 1
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L'acuité visuelle sera évaluée par tablette électronique (TE) et étude de traitement précoce de la rétinopathie diabétique (échelle ETDRS) pour le premier groupe de patients, et par ordinateur (O) et ETDRS pour le deuxième groupe de patients.
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Mois 1
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Acuité visuelle
Délai: Mois 2
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L'acuité visuelle sera évaluée par tablette électronique (TE) et étude de traitement précoce de la rétinopathie diabétique (échelle ETDRS) pour le premier groupe de patients, et par ordinateur (O) et ETDRS pour le deuxième groupe de patients.
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Mois 2
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Acuité visuelle
Délai: Mois 3
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L'acuité visuelle sera évaluée par tablette électronique (TE) et étude de traitement précoce de la rétinopathie diabétique (échelle ETDRS) pour le premier groupe de patients, et par ordinateur (O) et ETDRS pour le deuxième groupe de patients.
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Mois 3
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Acuité visuelle
Délai: Mois 4
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L'acuité visuelle sera évaluée par tablette électronique (TE) et étude de traitement précoce de la rétinopathie diabétique (échelle ETDRS) pour le premier groupe de patients, et par ordinateur (O) et ETDRS pour le deuxième groupe de patients.
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Mois 4
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Acuité visuelle
Délai: Mois 5
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L'acuité visuelle sera évaluée par tablette électronique (TE) et étude de traitement précoce de la rétinopathie diabétique (échelle ETDRS) pour le premier groupe de patients, et par ordinateur (O) et ETDRS pour le deuxième groupe de patients.
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Mois 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sight Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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