De evolutie van gezichtsscherpte gemeten door elektronische tablet / computer van exsudatieve AMD-patiënten
Een prospectieve studie waarin de evolutie van gezichtsscherpte gemeten door een elektronische tablet of computer wordt vergeleken met de gezichtsscherpte gemeten door ETDRS bij patiënten die worden gecontroleerd en behandeld voor exsudatieve AMD
Deze pathologie, DMLA, waarvan de evolutie chronisch is, vereist regelmatige opvolging en zorg (IVT's) gedurende een lange periode (meerdere maanden of zelfs jaren).
Het verhogen van het aantal te volgen en te behandelen patiënten stelt steeds meer problemen voor oogartsen om te zorgen voor regelmatige follow-up van patiënten, gevolgd door de behoefte aan bevredigende functionele resultaten.
Bovendien legt deze regelmatige opvolging enorme druk op patiënten en hun families (sommige kinderen of patiënten zijn nog aan het werk).
Er beginnen studies te verschijnen over de betrouwbaarheid van de follow-up van patiënten in telegeneeskunde. Het gebruik van een maat voor gezichtsscherpte door patiënten, elektronische tablet (TE) of computer (O), en thuis, lijkt een logische stap om ons te helpen de kwaliteit van de follow-up van patiënten te verbeteren terwijl we de controles uit elkaar houden.
Het doel van onze studie is dus om aan te tonen dat de meting van de VA uitgevoerd door TE of O betrouwbaar is. Inderdaad, tijdens de follow-up van de patiënten, in het geval dat de AV van de patiënt afneemt, en wat de reden ook is
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om de evolutiecurves van de gezichtsscherpte (AV) gemeten bij elke patiënt op een elektronische tablet (TE)/computer(O) en op de Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-schaal te vergelijken, om de betrouwbaarheid te controleren van de metingen uitgevoerd door TE / O door ze te vergelijken met een bekende referentiemaat En wordt routinematig routinematig toegepast in oogheelkundige centra.
Meting van de gezichtsscherpte op TE / O zal worden uitgevoerd op een ETDRS AV-schaal, waarbij de grootte van de letters is aangepast aan de leesafstand (80 cm bij 0,40 cm op de tablet). Op dezelfde manier wordt een ETDRS intermediate vision (EVI) of weidevisie (TEU) score volgens de groep bepaald. De VA-meting wordt begeleid door een voor de VA opgeleide CRA, zonder dat de orthoptist of oogarts op de hoogte wordt gesteld van de verkregen resultaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13008
- Werving
- Hopital Saint Joseph
-
Contact:
- Frédéric QUEGUINER, MD
- Telefoonnummer: +33 0491806793
- E-mail: fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 50 jaar.
- Patiënt gecontroleerd en behandeld op de afdeling door middel van intravitreale injecties van anti-VEGF (aflibercept of ranibizumab) in de indicatie van de behandeling.
- Patiënt met exsudatieve AMD
- Patiënt die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt die het onderzoek kan begrijpen en een TE/O kan gebruiken
- Patiënt met AV groter dan of gelijk aan 20/100
- Patiënt aangesloten bij een GGD
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zijn / haar weigering heeft uitgesproken over het verzamelen van de medische gegevens van zijn dossier aan het einde van de studie
- Patiënt behandeld met niet-AMD-pathologie
- Patiënt met AV minder dan 20/100
- Kwetsbare persoon: beschermd door de wet: curatele, curatele.
- Persoon die deelneemt aan een andere test
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: elektronische tablet
Op ET of Computer wordt de AV op een kleinere afstand gemeten (respectievelijk 40 cm en 80 cm). Op deze kortere afstand (dwz dichtbij en dichtbij zien) is de excentrische fixatie veel moeilijker uit te voeren, onnatuurlijk, en vereist vaak leren in de context van revalidatie voor slechtzienden. Ons doel is om de evolutiecurves van de gezichtsscherpte (AV) gemeten bij elke patiënt op een elektronische tablet (TE)/computer(O) en op de Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-schaal te vergelijken, om de betrouwbaarheid te controleren van de metingen uitgevoerd door TE / O door ze te vergelijken met een bekende referentiemaat En wordt routinematig routinematig toegepast in oogheelkundige centra. |
Door de evolutie van de curves te vergelijken, kan de onderzoeker bevestigen dat de AV gemeten op ET / Computer een interessant en nuttig element kan zijn om ons te helpen onze patiënten op te volgen en de levenskwaliteit van de patiënten te verbeteren door het aantal controlebezoeken te verminderen.
Door de evolutie van de curves te vergelijken, kan de onderzoeker bevestigen dat de AV gemeten op ET / Computer een interessant en nuttig element kan zijn om ons te helpen onze patiënten op te volgen en de levenskwaliteit van de patiënten te verbeteren door het aantal controlebezoeken te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: computer
Op ET of Computer wordt de AV op een kleinere afstand gemeten (respectievelijk 40 cm en 80 cm). Op deze kortere afstand (dwz dichtbij en dichtbij zien) is de excentrische fixatie veel moeilijker uit te voeren, onnatuurlijk, en vereist vaak leren in de context van revalidatie voor slechtzienden. Ons doel is om de evolutiecurves van de gezichtsscherpte (AV) gemeten bij elke patiënt op een elektronische tablet (TE)/computer(O) en op de Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-schaal te vergelijken, om de betrouwbaarheid te controleren van de metingen uitgevoerd door TE / O door ze te vergelijken met een bekende referentiemaat En wordt routinematig routinematig toegepast in oogheelkundige centra. |
Door de evolutie van de curves te vergelijken, kan de onderzoeker bevestigen dat de AV gemeten op ET / Computer een interessant en nuttig element kan zijn om ons te helpen onze patiënten op te volgen en de levenskwaliteit van de patiënten te verbeteren door het aantal controlebezoeken te verminderen.
Door de evolutie van de curves te vergelijken, kan de onderzoeker bevestigen dat de AV gemeten op ET / Computer een interessant en nuttig element kan zijn om ons te helpen onze patiënten op te volgen en de levenskwaliteit van de patiënten te verbeteren door het aantal controlebezoeken te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Dag 0
|
Gezichtsscherpte zal worden geëvalueerd door middel van een elektronische tablet (TE) en Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-schaal) voor de eerste groep patiënten, en door computer (O) en ETDRS voor de tweede groep patiënten.
|
Dag 0
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Maand 1
|
Gezichtsscherpte zal worden geëvalueerd door middel van een elektronische tablet (TE) en Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-schaal) voor de eerste groep patiënten, en door computer (O) en ETDRS voor de tweede groep patiënten.
|
Maand 1
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Maand 2
|
Gezichtsscherpte zal worden geëvalueerd door middel van een elektronische tablet (TE) en Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-schaal) voor de eerste groep patiënten, en door computer (O) en ETDRS voor de tweede groep patiënten.
|
Maand 2
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Maand 3
|
Gezichtsscherpte zal worden geëvalueerd door middel van een elektronische tablet (TE) en Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-schaal) voor de eerste groep patiënten, en door computer (O) en ETDRS voor de tweede groep patiënten.
|
Maand 3
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Maand 4
|
Gezichtsscherpte zal worden geëvalueerd door middel van een elektronische tablet (TE) en Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-schaal) voor de eerste groep patiënten, en door computer (O) en ETDRS voor de tweede groep patiënten.
|
Maand 4
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Maand 5
|
Gezichtsscherpte zal worden geëvalueerd door middel van een elektronische tablet (TE) en Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-schaal) voor de eerste groep patiënten, en door computer (O) en ETDRS voor de tweede groep patiënten.
|
Maand 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sight Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .