삼출성 AMD 환자의 전자 태블릿/컴퓨터로 측정한 시력의 진화
삼출성 황반변성을 관찰 및 치료한 환자에서 전자태블릿이나 컴퓨터로 측정한 시력과 ETDRS로 측정한 시력의 추이를 비교한 전향적 연구
진화가 만성인 이 병리, DMLA는 장기간(수개월 또는 심지어 수년)에 걸쳐 정기적인 후속 조치 및 관리(IVT)가 필요합니다.
추적 및 치료할 환자의 수가 증가함에 따라 안과 의사가 환자의 정기적인 추적을 보장하는 문제가 증가하고 만족스러운 기능적 결과가 필요합니다.
더욱이 이러한 정기적인 후속 조치는 환자와 그 가족(일부 어린이나 환자는 여전히 일하고 있음)에게 엄청난 제약을 부과합니다.
원격 의료에서 환자 추적의 신뢰성에 대한 연구가 시작되고 있습니다. 환자, 전자 태블릿(TE) 또는 컴퓨터(O) 및 집에서 시력 측정을 사용하는 것은 간격 조절을 하면서 환자 후속 조치의 품질을 개선하는 데 도움이 되는 논리적 단계로 보입니다.
따라서 우리 연구의 목적은 TE 또는 O에 의해 수행된 VA 측정이 신뢰할 수 있음을 입증하는 것입니다. 실제로 환자를 추적하는 동안 환자의 AV가 감소하는 경우와 그 이유가 무엇이든
연구 개요
상세 설명
우리의 목표는 전자 태블릿(TE)/컴퓨터(O) 및 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 척도에서 각 환자에서 측정된 시력(AV)의 진화 곡선을 비교하여 신뢰성을 확인하는 것입니다. 잘 알려진 참조 측정과 비교하여 TE/O에 의해 수행된 측정의 안과 센터에서 일상적으로 실행됩니다.
TE/O에 대한 시력 측정은 ETDRS AV 척도에서 글자 크기가 읽기 거리(태블릿에서 80cm x 0.40cm)에 맞게 조정되어 수행됩니다. 그룹에 따른 ETDRS 중간 시력(EVI) 또는 초원 시력(TEU) 점수는 동일한 방식으로 설정됩니다. VA 측정은 정형외과 전문의나 안과의사에게 결과를 알리지 않고 VA 범위까지 훈련된 CRA가 감독합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Marseille, 프랑스, 13008
- 모병
- Hopital Saint Joseph
-
연락하다:
- Frédéric QUEGUINER, MD
- 전화번호: +33 0491806793
- 이메일: fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남녀.
- 치료 적응증에 항 VEGF(애플리버셉트 또는 라니비주맙)의 유리체강내 주사로 부서에서 환자를 모니터링하고 치료했습니다.
- 삼출성 AMD 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 연구를 이해하고 TE/O를 사용할 수 있는 환자
- AV가 20/100 이상인 환자
- 건강 관련 환자
제외 기준:
- 연구가 끝날 때 자신의 파일의 의료 데이터 수집에 대한 거부를 표명한 환자
- 비 AMD 병리로 치료받은 환자
- AV가 20/100 미만인 환자
- 취약자: 법적 보호: 후견인, 큐레이터.
- 다른 테스트에 참여하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전자 태블릿
ET 또는 컴퓨터에서 AV는 더 가까운 거리(각각 40cm 및 80cm)에서 측정됩니다. 이 더 가까운 거리(즉, 근거리 및 근거리 시력)에서 편심 고정은 수행하기 훨씬 더 어렵고 부자연스럽고 종종 저시력 재활의 맥락에서 학습이 필요합니다. 우리의 목표는 전자 태블릿(TE)/컴퓨터(O) 및 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 척도에서 각 환자에서 측정된 시력(AV)의 진화 곡선을 비교하여 신뢰성을 확인하는 것입니다. 잘 알려진 참조 측정과 비교하여 TE/O에 의해 수행된 측정의 안과 센터에서 일상적으로 실행됩니다. |
곡선의 진화를 비교함으로써 연구자는 ET/Computer에서 측정된 AV가 우리가 환자를 추적하고 방문 횟수를 줄임으로써 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 흥미롭고 유용한 요소가 될 수 있음을 확인할 수 있습니다.
곡선의 진화를 비교함으로써 연구자는 ET/Computer에서 측정된 AV가 우리가 환자를 추적하고 방문 횟수를 줄임으로써 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 흥미롭고 유용한 요소가 될 수 있음을 확인할 수 있습니다.
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활성 비교기: 컴퓨터
ET 또는 컴퓨터에서 AV는 더 가까운 거리(각각 40cm 및 80cm)에서 측정됩니다. 이 더 가까운 거리(즉, 근거리 및 근거리 시력)에서 편심 고정은 수행하기 훨씬 더 어렵고 부자연스럽고 종종 저시력 재활의 맥락에서 학습이 필요합니다. 우리의 목표는 전자 태블릿(TE)/컴퓨터(O) 및 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 척도에서 각 환자에서 측정된 시력(AV)의 진화 곡선을 비교하여 신뢰성을 확인하는 것입니다. 잘 알려진 참조 측정과 비교하여 TE/O에 의해 수행된 측정의 안과 센터에서 일상적으로 실행됩니다. |
곡선의 진화를 비교함으로써 연구자는 ET/Computer에서 측정된 AV가 우리가 환자를 추적하고 방문 횟수를 줄임으로써 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 흥미롭고 유용한 요소가 될 수 있음을 확인할 수 있습니다.
곡선의 진화를 비교함으로써 연구자는 ET/Computer에서 측정된 AV가 우리가 환자를 추적하고 방문 횟수를 줄임으로써 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 흥미롭고 유용한 요소가 될 수 있음을 확인할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 0일
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첫 번째 그룹의 환자는 전자 태블릿(TE) 및 당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구(ETDRS 척도)로, 두 번째 환자 그룹은 컴퓨터(O) 및 ETDRS로 시력을 평가합니다.
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0일
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시력
기간: 1개월
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첫 번째 그룹의 환자는 전자 태블릿(TE) 및 당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구(ETDRS 척도)로, 두 번째 환자 그룹은 컴퓨터(O) 및 ETDRS로 시력을 평가합니다.
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1개월
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시력
기간: 2개월
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첫 번째 그룹의 환자는 전자 태블릿(TE) 및 당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구(ETDRS 척도)로, 두 번째 환자 그룹은 컴퓨터(O) 및 ETDRS로 시력을 평가합니다.
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2개월
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시력
기간: 3개월
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첫 번째 그룹의 환자는 전자 태블릿(TE) 및 당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구(ETDRS 척도)로, 두 번째 환자 그룹은 컴퓨터(O) 및 ETDRS로 시력을 평가합니다.
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3개월
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시력
기간: 4월
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첫 번째 그룹의 환자는 전자 태블릿(TE) 및 당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구(ETDRS 척도)로, 두 번째 환자 그룹은 컴퓨터(O) 및 ETDRS로 시력을 평가합니다.
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4월
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시력
기간: 5월
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첫 번째 그룹의 환자는 전자 태블릿(TE) 및 당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구(ETDRS 척도)로, 두 번째 환자 그룹은 컴퓨터(O) 및 ETDRS로 시력을 평가합니다.
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5월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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