A látásélesség evolúciója elektronikus táblagéppel / exudatív AMD-betegek számítógépével mérve
Prospektív tanulmány, amely összehasonlítja az elektronikus táblagéppel vagy számítógéppel mért látásélesség és az ETDRS által mért látásélesség alakulását az exudatív AMD miatt megfigyelt és kezelt betegeknél
Ez a patológia, a DMLA, amelynek evolúciója krónikus, rendszeres nyomon követést és gondozást (IVT) igényel hosszú ideig (néhány hónapig vagy akár évekig).
A követendő és kezelendő betegek számának növelése egyre nagyobb gondot jelent a szemészek számára a betegek rendszeres utánkövetése, majd a kielégítő funkcionális eredmények iránti igény.
Ezenkívül ez a rendszeres nyomon követés óriási korlátokat ró a betegekre és családjaikra (egyes gyermekek vagy betegek még mindig dolgoznak).
Tanulmányok kezdenek megjelenni a betegek nyomon követésének megbízhatóságáról a telemedicinában. Logikus lépésnek tűnik, hogy a betegeknél a látásélesség mérését, az elektronikus táblagépet (TE) vagy a számítógépet (O) használják otthon, és segítsenek javítani a betegek nyomon követésének minőségén a kontrollok közötti távolságok között.
Vizsgálatunk célja tehát annak bemutatása, hogy a TE vagy O által végzett VA mérés megbízható. Valójában a betegek követése során, abban az esetben, ha a beteg AV-ja csökken, és bármilyen okból is
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célunk az egyes betegeknél mért látásélesség (AV) evolúciós görbéinek összehasonlítása Elektronikus Tableten (TE)/Számítógépen (O) és a Diabetikus Retinopátia Korai Kezelése Vizsgálat (ETDRS) skálán, a megbízhatóság ellenőrzése érdekében. A TE / O által végzett mérések közül egy jól ismert referenciamértékkel összehasonlítva, és rutinszerűen, rutinszerűen gyakorolják a szemészeti központokban.
A látásélesség mérése TE/O-n ETDRS AV skálán történik, a betűk mérete az olvasási távolsághoz lett igazítva (a táblagépen 80 cm x 0,40 cm). A csoport szerinti ETDRS intermediate vision (EVI) vagy meadow vision (TEU) pontszámot ugyanígy kell megállapítani. A VA mérést a VA mértékéig kiképzett CRA felügyeli anélkül, hogy az ortoptikust vagy a szemészt tájékoztatnák a kapott eredményekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13008
- Toborzás
- Hôpital Saint Joseph
-
Kapcsolatba lépni:
- Frédéric QUEGUINER, MD
- Telefonszám: +33 0491806793
- E-mail: fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti férfi vagy nő.
- A beteget az osztályon monitorozzák és kezelik intravitrealis anti VEGF (aflibercept vagy ranibizumab) injekcióval a kezelés indikációiban.
- Exudatív AMD-s beteg
- A beteg, aki beleegyezett a vizsgálatba
- Beteg, aki képes megérteni a vizsgálatot és TE/O-t használni
- 20/100-nál nagyobb vagy egyenlő AV-s beteg
- Egy egészséghez kapcsolódó beteg
Kizárási kritériumok:
- A beteg, aki a vizsgálat végén elutasította az aktájának egészségügyi adatainak gyűjtését
- Nem AMD patológiával kezelt beteg
- 20/100-nál kisebb AV-s beteg
- Kiszolgáltatott személy: törvény által védett: gondnokság, gondnokság.
- Más tesztben részt vevő személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: elektron tabletta
ET-n vagy számítógépen az AV-t közelebbről mérik (40 cm, illetve 80 cm). Ennél a közelebbi távolságnál (azaz közeli és közeli látásnál) az excentrikus rögzítés sokkal nehezebben kivitelezhető, természetellenes, gyakran tanulást igényel a gyengénlátó rehabilitáció keretében. Célunk az egyes betegeknél mért látásélesség (AV) evolúciós görbéinek összehasonlítása Elektronikus Tableten (TE)/Számítógépen (O) és a Diabetikus Retinopátia Korai Kezelése Vizsgálat (ETDRS) skálán, a megbízhatóság ellenőrzése érdekében. A TE / O által végzett mérések közül egy jól ismert referenciamértékkel összehasonlítva, és rutinszerűen, rutinszerűen gyakorolják a szemészeti központokban. |
A görbék alakulásának összehasonlításával a vizsgáló megerősítheti, hogy az ET/Computeren mért AV érdekes és hasznos elem lehet betegeink nyomon követésében és a betegek életminőségének javításában a vizitek számának kontrolljának csökkentésével.
A görbék alakulásának összehasonlításával a vizsgáló megerősítheti, hogy az ET/Computeren mért AV érdekes és hasznos elem lehet betegeink nyomon követésében és a betegek életminőségének javításában a vizitek számának kontrolljának csökkentésével.
|
|
Aktív összehasonlító: számítógép
ET-n vagy számítógépen az AV-t közelebbről mérik (40 cm, illetve 80 cm). Ennél a közelebbi távolságnál (azaz közeli és közeli látásnál) az excentrikus rögzítés sokkal nehezebben kivitelezhető, természetellenes, gyakran tanulást igényel a gyengénlátó rehabilitáció keretében. Célunk az egyes betegeknél mért látásélesség (AV) evolúciós görbéinek összehasonlítása Elektronikus Tableten (TE)/Számítógépen (O) és a Diabetikus Retinopátia Korai Kezelése Vizsgálat (ETDRS) skálán, a megbízhatóság ellenőrzése érdekében. A TE / O által végzett mérések közül egy jól ismert referenciamértékkel összehasonlítva, és rutinszerűen, rutinszerűen gyakorolják a szemészeti központokban. |
A görbék alakulásának összehasonlításával a vizsgáló megerősítheti, hogy az ET/Computeren mért AV érdekes és hasznos elem lehet betegeink nyomon követésében és a betegek életminőségének javításában a vizitek számának kontrolljának csökkentésével.
A görbék alakulásának összehasonlításával a vizsgáló megerősítheti, hogy az ET/Computeren mért AV érdekes és hasznos elem lehet betegeink nyomon követésében és a betegek életminőségének javításában a vizitek számának kontrolljának csökkentésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 0. nap
|
A látásélességet elektronikus tabletta (TE) és korai diabéteszes retinopátia vizsgálattal (ETDRS skála), a második betegcsoport esetében pedig számítógéppel (O) és ETDRS-sel értékelik.
|
0. nap
|
|
Látásélesség
Időkeret: 1. hónap
|
A látásélességet elektronikus tabletta (TE) és korai diabéteszes retinopátia vizsgálattal (ETDRS skála), a második betegcsoport esetében pedig számítógéppel (O) és ETDRS-sel értékelik.
|
1. hónap
|
|
Látásélesség
Időkeret: 2. hónap
|
A látásélességet elektronikus tabletta (TE) és korai diabéteszes retinopátia vizsgálattal (ETDRS skála), a második betegcsoport esetében pedig számítógéppel (O) és ETDRS-sel értékelik.
|
2. hónap
|
|
Látásélesség
Időkeret: 3. hónap
|
A látásélességet elektronikus tabletta (TE) és korai diabéteszes retinopátia vizsgálattal (ETDRS skála), a második betegcsoport esetében pedig számítógéppel (O) és ETDRS-sel értékelik.
|
3. hónap
|
|
Látásélesség
Időkeret: 4. hónap
|
A látásélességet elektronikus tabletta (TE) és korai diabéteszes retinopátia vizsgálattal (ETDRS skála), a második betegcsoport esetében pedig számítógéppel (O) és ETDRS-sel értékelik.
|
4. hónap
|
|
Látásélesség
Időkeret: 5. hónap
|
A látásélességet elektronikus tabletta (TE) és korai diabéteszes retinopátia vizsgálattal (ETDRS skála), a második betegcsoport esetében pedig számítógéppel (O) és ETDRS-sel értékelik.
|
5. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sight Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .