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第一選択のNSCLCにおける化学療法単独と比較したニボルマブおよびイピリムマブと化学療法の併用の研究 (CheckMate 9LA)

2025年12月2日 更新者：Bristol-Myers Squibb

IV期の非小細胞肺癌における一次治療としてのニボルマブ＋イピリムマブと化学療法の併用 vs 化学療法単独の第3相無作為化試験

この研究の目的は、ステージ IV NSCLC を疾患の最初の治療として治療する際に、ニボルマブ、イピリムマブと化学療法の併用が、化学療法単独よりも有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

719

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、8
        • Local Institution - 0021
      • Limerick、アイルランド、V94 F858
        • Local Institution - 0020
  • アメリカ
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Memorial Health Systems
    • Connecticut
      • Plainville、Connecticut、アメリカ、06062
        • Local Institution - 0044
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Local Institution - 0045
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Local Institution - 0029
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Local Institution - 0091
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Local Institution - 0004
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Local Institution - 0105
    • New York
      • Johnson City、New York、アメリカ、13790
        • Local Institution - 0058
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Local Institution - 0098
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
        • Local Institution - 0006
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Local Institution - 0093
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Local Institution - 0047
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Local Institution - 0094
    • Utah
      • St. George、Utah、アメリカ、84770
        • Southwest Regional Cancer Clinic
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • Local Institution - 0099
  • アルゼンチン
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • Local Institution - 0030
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Local Institution - 0014
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto、Córdoba Province、アルゼンチン、5800
        • Local Institution - 0028
    • Río Negro Province
      • Viedma、Río Negro Province、アルゼンチン、8500
        • Local Institution - 0026
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSV
        • Local Institution - 0027
  • イギリス
      • Guildford、イギリス、GU2 7XX
        • Local Institution - 0050
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Local Institution - 0049
      • Tauton、イギリス、TA1 5DA
        • Local Institution - 0048
  • イタリア
      • Lucca、イタリア、5510
        • Local Institution - 0042
      • Milan、イタリア、20132
        • Local Institution - 0041
      • Napoli、イタリア、80131
        • Local Institution - 0043
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
        • Local Institution - 0086
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
        • Local Institution - 0040
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Local Institution - 0089
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Local Institution - 0036
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Local Institution - 0078
  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Local Institution - 0090
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Local Institution - 0083
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Local Institution - 0082
      • Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
        • Local Institution - 0080
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Local Institution - 0054
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Local Institution - 0053
      • Madrid、スペイン、28041
        • Local Institution - 0052
      • Málaga、スペイン、29010
        • Local Institution - 0055
      • Valencia、スペイン、46026
        • Local Institution - 0056
  • チリ
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar、Región de Valparaíso、チリ、2520612
        • Local Institution - 0079
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7500921
        • Local Institution - 0059
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8420383
        • Local Institution - 0084
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、14165
        • Local Institution - 0073
      • Gauting、ドイツ、82131
        • Local Institution - 0016
      • Großhansdorf、ドイツ、22927
        • Local Institution - 0072
      • Hemer、ドイツ、58675
        • Local Institution - 0019
      • Immenhausen、ドイツ、34376
        • Local Institution - 0017
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Local Institution - 0074
      • München、ドイツ、81925
        • Local Institution - 0015
      • Stuttgart、ドイツ、70376
        • Local Institution - 0018
  • フランス
      • Caen、フランス、14033
        • Local Institution - 0013
      • Lille、フランス、59037
        • Local Institution - 0071
      • Montpellier、フランス、34295
        • Local Institution - 0012
      • Nantes、フランス、44093
        • Local Institution - 0035
      • Paris、フランス、75970
        • Local Institution - 0011
      • Saint-Brieuc、フランス、22027
        • Local Institution - 0097
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69500
        • Local Institution - 0010
      • Lyon Cedex08、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69373
        • Local Institution - 0009
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
        • Local Institution - 0066
      • São Paulo、ブラジル、01327-001
        • Local Institution - 0070
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59075-740
        • Local Institution - 0068
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
        • Local Institution - 0063
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91350-200
        • Local Institution - 0067
    • Santa Catarina
      • Blumenau、Santa Catarina、ブラジル、89010-340
        • Local Institution - 0069
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14780-070
        • Local Institution - 0064
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
        • Local Institution - 0065
  • ベルギー
      • Gilly、ベルギー、6060
        • Local Institution - 0002
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Local Institution - 0033
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • Local Institution - 0001
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
        • Local Institution - 0087
      • Bytom、ポーランド、41-902
        • Local Institution - 0022
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • Local Institution - 0085
  • メキシコ
      • Veracruz, Veracruz、メキシコ、91900
        • Local Institution - 0075
    • BAJA Californa SUR
      • La Paz、BAJA Californa SUR、メキシコ、23040
        • Local Institution - 0077
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • Local Institution - 0061
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、020122
        • Local Institution - 0034
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • Local Institution - 0031
      • Craiova、ルーマニア、200542
        • Local Institution - 0032
  • ロシア
      • Moscow、ロシア、115478
        • Local Institution - 0024
      • Saint Petersburg、ロシア、197758
        • Local Institution - 0025
  • 中国
      • Beijing、中国、102206
        • Local Institution - 0113
      • Shanghai、中国、200030
        • Local Institution - 0112
    • BEI
      • Beijing、BEI、中国、100142
        • Local Institution - 0139
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • Local Institution - 0146
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • Local Institution - 0148
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • Local Institution - 0120
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • Local Institution - 0144
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130012
        • Local Institution - 0106
    • Shan3xi
      • Xi'an、Shan3xi、中国、710038
        • Local Institution - 0108
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Local Institution - 0110
      • Zhejiang、Zhejiang、中国、310022
        • Local Institution - 0111
  • 日本
      • Osaka、日本、545-8586
        • Local Institution - 0130
    • Fukushima
      • Fukushima、Fukushima、日本、9601295
        • Local Institution - 0101
    • Gunma
      • Maebashi、Gunma、日本、3718511
        • Local Institution - 0118
      • Ota-shi、Gunma、日本、3738550
        • Local Institution - 0128
    • Hiroshima
      • Hiroshima、Hiroshima、日本、7308518
        • Local Institution - 0138
      • Hiroshima、Hiroshima、日本、7348511
        • Local Institution - 0137
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0608648
        • Local Institution - 0127
    • Hyōgo
      • Akashi-shi、Hyōgo、日本、6738558
        • Local Institution - 0131
      • Himeji-shi、Hyōgo、日本、6708520
        • Local Institution - 0119
      • Kobe、Hyōgo、日本、6500047
        • Local Institution - 0104
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、9208641
        • Local Institution - 0115
    • Iwate
      • Shiwa-gun、Iwate、日本、0283695
        • Local Institution - 0100
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、2210855
        • Local Institution - 0129
      • Yokohama、Kanagawa、日本、2360051
        • Local Institution - 0114
      • Yokohama、Kanagawa、日本、2418515
        • Local Institution - 0134
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、9518566
        • Local Institution - 0116
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、7008558
        • Local Institution - 0136
    • Osaka
      • Habikino-shi、Osaka、日本、5838588
        • Local Institution - 0135
      • Ōsaka-sayama、Osaka、日本、5898511
        • Local Institution - 0103
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun、Saitama、日本、3620806
        • Local Institution - 0102
    • Yamaguchi
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、7550241
        • Local Institution - 0132

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。

包含基準:

  • -組織学的に確認されたステージIVまたは再発NSCLCの扁平上皮または非扁平上皮組織学を有する参加者、以前の全身性抗がん療法なし
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下
  • -固形腫瘍バージョン1.1（RECIST 1.1）基準の反応評価基準ごとのCTまたはMRIによる測定可能な疾患
  • 参加者は、スクリーニング期間中に中央研究所によって実行された結果を含む PD-L1 IHC テストを受けなければなりません

除外基準:

  • -利用可能な標的阻害剤療法に敏感な既知の上皮成長因子受容体（EGFR）変異を持つ参加者（エクソン19およびエクソン21の欠失[L858R]置換変異を含むが、これに限定されない）は除外されます
  • -利用可能な標的阻害剤療法に敏感な未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）転座が知られている参加者は除外されます
  • 未治療のCNS転移のある参加者は除外されます。 参加者は、CNS転移が適切に治療され、参加者が最初の治療の少なくとも2週間前に神経学的にベースラインに戻った場合に適格です（CNS治療に関連する残留徴候または症状を除く）。

他のプロトコルの包含/除外基準が適用される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モジュール A
化学療法/生物製剤の併用
生物学的：イピリムマブ
指定日指定用量
他の名前：
  • ヤーボイ、BMS734016
生物学的：ニボルマブ
指定日指定用量
他の名前：
  • オプジーボ、BMS936558
薬：カルボプラチン
指定日指定用量
薬：パクリタキセル
指定日指定用量
他の名前：
  • タキソール
薬：ペメトレキセド
指定日指定用量
他の名前：
  • アリムタ
薬：シスプラチン
指定日指定用量
他の名前：
  • プラチノール
アクティブコンパレータ：モジュール B
化学療法の併用
薬：カルボプラチン
指定日指定用量
薬：パクリタキセル
指定日指定用量
他の名前：
  • タキソール
薬：ペメトレキセド
指定日指定用量
他の名前：
  • アリムタ
薬：シスプラチン
指定日指定用量
他の名前：
  • プラチノール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化日から死亡日まで（2019年10月までに評価、約23か月）
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 OS は、被験者が生存していることが判明した最後の日付で検閲されました。 生存追跡調査は、参加者の治療中止日から 3 か月ごとに実施されることになっていました。
無作為化日から死亡日まで（2019年10月までに評価、約23か月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BICRによる無増悪生存期間（PFS）
時間枠：無作為化日から文書化された腫瘍進行または何らかの原因による死亡の日までの間で、どちらか早く発生した方（2024年10月まで評価、約72か月）
PFS（主要定義）は、BICR評価（RECIST 1.1に基づく）による最初の文書化された腫瘍進行の日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日までの、無作為化日からの時間として定義されました。 報告された進行前に死亡した参加者は、死亡日に進行したと見なされました。 進行または死亡しなかった参加者は、最後の評価可能な腫瘍評価日に打ち切りとされました。 研究中の腫瘍評価がなく、死亡もしなかった参加者は、無作為化日に打ち切りとされました。 報告された進行前に緩和的局所療法またはその後の抗癌療法を開始した参加者は、緩和的局所療法またはその後の抗癌療法の開始前の最後の評価可能な腫瘍評価日に打ち切りとされました（いずれかの処置が早く発生した方）。
無作為化日から文書化された腫瘍進行または何らかの原因による死亡の日までの間で、どちらか早く発生した方（2024年10月まで評価、約72か月）
客観的奏効率（ORR）BICRによる
時間枠：無作為化の日から、文書化された腫瘍進行またはあらゆる原因による死亡のいずれかが最初に発生した日まで（2024年10月まで評価、約72ヶ月）
ORRは、BICR評価（RECIST v1.1基準を使用）に基づき、確認済みCRまたはPRの最良全体奏効（BOR）を示したランダム化参加者の数を、全ランダム化参加者の数で割ったものとして定義されました。 BORは、ランダム化日から、RECIST 1.1に基づく客観的文書化進行の日、または緩和的局所療法の開始日、または後続抗がん療法の開始日のいずれか早い日までの間に記録されました。 文書化された進行、緩和的局所療法、または後続抗がん療法がない参加者については、利用可能なすべての奏効判定がBORの決定に寄与しました。 進行を超えて治療を継続した参加者については、BORは、初期のRECIST 1.1定義進行時までに記録された奏効判定に基づいて決定されました。
無作為化の日から、文書化された腫瘍進行またはあらゆる原因による死亡のいずれかが最初に発生した日まで（2024年10月まで評価、約72ヶ月）
反応持続期間（DoR）
時間枠：無作為化の日から、文書化された腫瘍の進行またはいかなる原因による死亡のいずれか早い方の日まで（2024年10月まで評価、約72ヶ月）
DoRは、初回確認文書化反応（CRまたはPR）の日から、初回文書化BICR評価腫瘍進行（RECIST 1.1に基づく）の日、またはいずれかの原因による死亡の日までの時間として定義され、いずれか早い方が採用されました。 事前の進行が報告されずに後続療法（緩和的局所療法を含む）を開始した参加者は、後続抗癌療法（緩和的局所療法を含む）開始前の最終評価可能腫瘍評価日で打ち切りとされました。 事前の進行が報告されずに死亡した参加者は、死亡日に進行したとみなされました。 進行も死亡もしなかった対象者については、DoRは最終評価可能腫瘍評価日で打ち切りとされました。 DoRは反応者（確認済みCRまたはPR）のみについて評価されました。
無作為化の日から、文書化された腫瘍の進行またはいかなる原因による死亡のいずれか早い方の日まで（2024年10月まで評価、約72ヶ月）
反応時間 (TTR)
時間枠：無作為化日から文書化された腫瘍進行またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日付まで（2024年10月まで評価、約72か月）
TTRは、BICRによって評価された、最初の確認済み文書化応答（CRまたはPR）の日付までの無作為化からの時間として定義されました。 TTRは応答者（確認済みCRまたはPR）のみで評価されました。
無作為化日から文書化された腫瘍進行またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日付まで（2024年10月まで評価、約72か月）
BICRによるPD-L1腫瘍細胞発現に基づく客観的奏効率（ORR）
時間枠：無作為化の日から、文書化された腫瘍の進行またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日まで（2024年10月まで評価、約72か月）
ORRは、RECIST v1.1に基づきBICRにより確認された完全奏効または部分奏効の最良全体奏効（BOR）を示した無作為化参加者の割合として定義されました。 BORは、無作為化から記録された疾患進行、姑息的局所療法の開始、またはその後の抗がん療法の開始までの間で評価されました。 いずれも発生しなかった場合、すべての奏効データがBORに寄与しました。 進行を超えて治療を受けた患者については、BORは初期のRECIST定義による進行前の奏効に基づきました。 PD-L1発現は、Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx検査により、膜染色を示す腫瘍細胞の割合として測定されました。 発現は、≧1%、＜1%、定量不能、≧50%、または1-49%に分類されました。
無作為化の日から、文書化された腫瘍の進行またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日まで（2024年10月まで評価、約72か月）
PFS by BICR by PD-L1腫瘍細胞発現
時間枠：無作為化の日から、文書化された腫瘍の進行またはあらゆる原因による死亡の日まで、いずれか早く発生した方（2024年10月まで評価、約72か月）
PFS（主要定義）は、BICR評価（RECIST 1.1に基づく）に基づく初回文書化された腫瘍進行日、またはあらゆる原因による死亡日のいずれか早い方から、ランダム化日までの期間として定義されました。 報告された先行進行なしに死亡した参加者は、死亡日に進行したと見なされました。 進行または死亡していない参加者は、最終評価可能な腫瘍評価日に打ち切られました。 研究中の腫瘍評価がなく、死亡していない参加者は、ランダム化日に打ち切られました。 報告された先行進行なしに緩和的局所療法またはその後の抗癌療法を開始した参加者は、緩和的局所療法またはその後の抗癌療法の開始前の最終評価可能な腫瘍評価日に打ち切られました（いずれかの手順が先に発生した場合）。
無作為化の日から、文書化された腫瘍の進行またはあらゆる原因による死亡の日まで、いずれか早く発生した方（2024年10月まで評価、約72か月）
PD-L1腫瘍細胞発現による全生存期間
時間枠：無作為化日から死亡日まで（2024年10月まで評価、約72か月）
OSは、無作為化からあらゆる原因による死亡日までの期間と定義されました。 OSは、被験者が生存していることが確認された最後の日付で打ち切りました。 生存追跡調査は、参加者の治療終了日から3か月ごとに実施される予定でした。
無作為化日から死亡日まで（2024年10月まで評価、約72か月）
BICRによるPFSと腫瘍突然変異負荷
時間枠：無作為化の日から、文書化された腫瘍進行またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日まで（2024年10月まで評価、約72ヶ月）
PFS（主要定義）は、BICR評価（RECIST 1.1に基づく）に基づく最初の文書化された腫瘍進行の日付、またはいずれかの原因による死亡のいずれか早い方までの、無作為化日からの時間と定義された。 報告された先行進行なしに死亡した参加者は、死亡日に進行したと見なされた。 進行または死亡していなかった参加者は、最後の評価可能な腫瘍評価の日に打ち切られた。 研究中の腫瘍評価がなく、死亡しなかった参加者は、無作為化日に打ち切られた。 報告された先行進行なしに緩和的局所療法またはその後の抗癌療法を開始した参加者は、緩和的局所療法またはその後の抗癌療法の開始前の最後の評価可能な腫瘍評価の時点で打ち切られた。いずれかの手順が先に発生した場合。
無作為化の日から、文書化された腫瘍進行またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日まで（2024年10月まで評価、約72ヶ月）
腫瘍変異負荷別BICRによるORR
時間枠：無作為化の日から、文書化された腫瘍進行またはいかなる原因による死亡のいずれかが最初に発生した日まで（2024年10月まで評価、約72か月）
ORRは、BICR評価（RECIST v1.1基準を使用）に基づいて確認済みCRまたはPRの最良全奏効（BOR）を示した無作為化参加者の数を、すべての無作為化参加者の数で割ったものとして定義されました。 BORは、無作為化の日から、RECIST 1.1に基づく客観的文書化進行の日、または緩和的局所療法の開始日、またはその後の抗がん剤療法の開始日のいずれか早い日までの間に記録されました。 文書化された進行、緩和的局所療法、またはその後の抗がん剤療法がない参加者については、利用可能なすべての奏効指定がBORの決定に寄与しました。 進行を超えて治療を継続した参加者については、BORは、初期のRECIST 1.1定義進行時までに記録された奏効指定に基づいて決定されました。
無作為化の日から、文書化された腫瘍進行またはいかなる原因による死亡のいずれかが最初に発生した日まで（2024年10月まで評価、約72か月）
腫瘍突然変異負荷による全生存期間
時間枠：無作為化の日から死亡日まで（2024年10月まで評価、約72ヶ月）
OSは、ランダム化からあらゆる原因による死亡日までの期間と定義された。 OSは、被験者が生存していることが確認された最後の日で打ち切られた。 生存フォローアップは、参加者の治療終了日から3か月ごとに実施されることになっていた。
無作為化の日から死亡日まで（2024年10月まで評価、約72ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

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一般刊行物

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月24日

一次修了 (実際)

2019年8月16日

研究の完了 (実際)

2024年10月18日

試験登録日

最初に提出

2017年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月11日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA209-9LA
  • 2017-001195-35 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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