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1차 비소세포폐암에서 화학요법 단독과 화학요법을 병용한 니볼루맙 및 이필리무맙에 대한 연구 (CheckMate 9LA)

2024년 1월 5일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

4기 비소세포폐암에서 1차 요법으로서 화학요법과 화학요법을 병용한 니볼루맙 + 이필리무맙의 3상 무작위 연구 vs.

본 연구의 목적은 4기 NSCLC를 1차 치료로 치료할 때 화학요법과 병용한 니볼루맙, 이필리무맙이 화학요법 단독보다 더 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

719

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 14165
        • Local Institution - 0073
      • Gauting, 독일, 82131
        • Local Institution - 0016
      • Grosshansdorf, 독일, 22927
        • Local Institution - 0072
      • Hemer, 독일, 58675
        • Local Institution - 0019
      • Immenhausen, 독일, 34376
        • Local Institution - 0017
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Local Institution - 0074
      • Muenchen, 독일, 81925
        • Local Institution - 0015
      • Yes, 독일, 70376
        • Local Institution - 0018
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Local Institution - 0024
      • St.petersburg, 러시아 연방, 197758
        • Local Institution - 0025
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 020122
        • Local Institution - 0034
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0031
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • Local Institution - 0032
  • 멕시코
      • Veracruz, Veracruz, 멕시코, 91900
        • Local Institution - 0075
    • BAJA Californa SUR
      • La Paz, BAJA Californa SUR, 멕시코, 23040
        • Local Institution - 0077
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • Local Institution - 0061
  • 미국
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Memorial Health Systems
    • Connecticut
      • Plainville, Connecticut, 미국, 06062
        • Local Institution - 0044
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Local Institution - 0029
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Local Institution - 0091
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Local Institution - 0004
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New York
      • Johnson City, New York, 미국, 13790
        • Local Institution - 0058
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Local Institution - 0098
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
        • Local Institution - 0006
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Local Institution - 0093
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Local Institution - 0094
    • Utah
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Southwest Regional Cancer Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  • 벨기에
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • Local Institution - 0002
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 0033
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Local Institution - 0001
  • 브라질
      • Rio De Janeiro, 브라질, 20231-050
        • Local Institution - 0066
      • São Paulo, 브라질, 01327-001
        • Local Institution - 0070
    • RIO Grande DO Norte
      • Natal, RIO Grande DO Norte, 브라질, 59075-740
        • Local Institution - 0068
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, 브라질, 98700-000
        • Local Institution - 0063
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 91350-200
        • Local Institution - 0067
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89010-340
        • Local Institution - 0069
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, 브라질, 14780-070
        • Local Institution - 0064
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090-000
        • Local Institution - 0065
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Local Institution - 0054
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0053
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Local Institution - 0052
      • Malaga, 스페인, 29010
        • Local Institution - 0055
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Local Institution - 0056
  • 아르헨티나
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Local Institution - 0030
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Local Institution - 0014
    • Cordoba
      • Rio Cuarto, Cordoba, 아르헨티나, 5800
        • Local Institution - 0028
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, 아르헨티나, 8500
        • Local Institution - 0026
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DSV
        • Local Institution - 0027
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 8
        • Local Institution - 0021
      • Limerick, 아일랜드, V94 F858
        • Local Institution - 0020
  • 영국
      • Guildford, 영국, GU2 7XX
        • Local Institution - 0050
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Local Institution - 0049
      • Tauton, 영국, TA1 5DA
        • Local Institution - 0048
  • 이탈리아
      • Lucca, 이탈리아, 5510
        • Ospedale San Luca
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 0043
  • 일본
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, 일본, 9601295
        • Local Institution - 0101
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, 일본, 3718511
        • Local Institution - 0118
      • Ota-shi, Gunma, 일본, 3738550
        • Local Institution - 0128
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 7308518
        • Local Institution - 0138
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 7348511
        • Local Institution - 0137
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 0608648
        • Local Institution - 0127
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, 일본, 6738558
        • Local Institution - 0131
      • Himeji-shi, Hyogo, 일본, 6708520
        • Local Institution - 0119
      • Kobe-shi, Hyogo, 일본, 6500047
        • Local Institution - 0104
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, 일본, 9208641
        • Local Institution - 0115
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, 일본, 0283695
        • Local Institution - 0100
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, 일본, 2360051
        • Local Institution - 0114
      • Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 2210855
        • Local Institution - 0129
      • Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 2418515
        • Local Institution - 0134
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, 일본, 9518566
        • Local Institution - 0116
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, 일본, 7008558
        • Local Institution - 0136
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, 일본, 5838588
        • Local Institution - 0135
      • Osaka-sayama-shi, Osaka, 일본, 5898511
        • Local Institution - 0103
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 5458586
        • Local Institution - 0130
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 3620806
        • Local Institution - 0102
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, 일본, 7550241
        • Local Institution - 0132
  • 중국
      • Beijing, 중국, 102206
        • Local Institution - 0113
      • Shanghai, 중국, 200030
        • Local Institution - 0112
    • BEI
      • Beijing, BEI, 중국, 100142
        • Local Institution - 0139
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • Local Institution - 0146
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • Local Institution - 0148
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • Local Institution - 0120
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • Local Institution - 0144
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130012
        • Local Institution - 0106
    • Shan3xi
      • Xi'an City, Shan3xi, 중국, 710038
        • Local Institution - 0108
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Local Institution - 0110
      • Zhejiang, Zhejiang, 중국, 310022
        • Local Institution - 0111
  • 칠레
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 8420383
        • Local Institution - 0084
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, 칠레, 7500921
        • Local Institution - 0059
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520612
        • Local Institution - 0079
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Local Institution - 0090
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Local Institution - 0083
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Local Institution - 0082
      • Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
        • Local Institution - 0080
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
        • Local Institution - 0087
      • Bytom, 폴란드, 41-902
        • Local Institution - 0022
      • Gdańsk, 폴란드, 80-952
        • Local Institution - 0085
  • 프랑스
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Local Institution - 0013
      • Lille Cedex, 프랑스, 59037
        • Local Institution - 0071
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Local Institution - 0012
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Local Institution - 0035
      • Paris Cedex 20, 프랑스, 75970
        • Local Institution - 0011
      • Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
        • Local Institution - 0097
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, 프랑스, 69500
        • Local Institution - 0010
    • Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Rhône-Alpes, 프랑스, 69373
        • Local Institution - 0009
  • 호주
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Local Institution - 0086
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Local Institution - 0040
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Local Institution - 0089
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution - 0036
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Local Institution - 0078

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Bristol-Myers Squibb 임상 시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 4기 또는 재발성 NSCLC 편평 조직 또는 비편평 조직이 있고 사전에 전신 항암 요법을 받지 않은 참가자
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 1
  • 고형암 버전 1.1(RECIST 1.1) 기준의 반응 평가 기준에 따라 CT 또는 MRI로 측정 가능한 질병
  • 참가자는 스크리닝 기간 동안 중앙 실험실에서 수행한 결과로 PD-L1 IHC 테스트를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 사용 가능한 표적 억제제 요법(엑손 19 및 엑손 21[L858R] 치환 돌연변이의 결실을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 민감한 알려진 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이가 있는 참가자는 제외됩니다.
  • 이용 가능한 표적 억제제 요법에 민감한 알려진 역형성 림프종 키나제(ALK) 전좌가 있는 참가자는 제외됩니다.
  • 치료되지 않은 CNS 전이가 있는 참가자는 제외됩니다. 참가자는 CNS 전이가 적절하게 치료되고 첫 번째 치료 전 최소 2주 동안 참가자가 신경학적으로 기준선(CNS 치료와 관련된 잔류 징후 또는 증상 제외)으로 복귀된 경우 자격이 있습니다.

다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모듈 A
화학요법/생물학적 복합제
생물학적: 이필리무맙
지정일 지정용량
다른 이름들:
  • 여보이, BMS734016
생물학적: 니볼루맙
지정일 지정용량
다른 이름들:
  • 옵디보, BMS936558
의약품: 카보플라틴
지정일 지정용량
의약품: 파클리탁셀
지정일 지정용량
다른 이름들:
  • 탁솔
의약품: 페메트렉시드
지정일 지정용량
다른 이름들:
  • 알림타
의약품: 시스플라틴
지정일 지정용량
다른 이름들:
  • 플라티놀
활성 비교기: 모듈 B
화학 요법 병용
의약품: 카보플라틴
지정일 지정용량
의약품: 파클리탁셀
지정일 지정용량
다른 이름들:
  • 탁솔
의약품: 페메트렉시드
지정일 지정용량
다른 이름들:
  • 알림타
의약품: 시스플라틴
지정일 지정용량
다른 이름들:
  • 플라티놀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정일부터 사망일까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. OS는 대상이 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다. 생존 추적은 참가자의 치료 중단일로부터 3개월마다 실시하였다.
무작위 배정일부터 사망일까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BICR에 의한 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 기록된 종양 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
PFS(일차 정의)는 무작위 배정 날짜부터 BICR 평가(RECIST 1.1에 따름)를 기준으로 처음 문서화된 종양 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 보고된 사전 진행 없이 사망한 참가자는 사망일에 진행된 것으로 간주되었습니다. 진행되지 않았거나 사망하지 않은 참가자는 평가 가능한 마지막 종양 평가 날짜에 검열되었습니다. 연구 중 종양 평가가 없고 사망하지 않은 참가자는 무작위 배정 날짜에 검열되었습니다. 이전에 보고된 진행 없이 완화적 국소 요법 또는 후속 항암 요법을 시작한 참가자는 완화적 국소 요법 또는 후속 항암 요법을 시작하기 전 마지막 평가 가능한 종양 평가에서 중도절단되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 기록된 종양 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
BICR의 객관적 반응률(ORR)
기간: 무작위 배정 날짜부터 문서화된 종양 진행 날짜 또는 후속 항암 요법 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
ORR은 BICR 평가(RECIST v1.1 기준 사용)를 기반으로 확인된 CR 또는 PR의 최상의 전체 응답(BOR)을 가진 무작위 참가자 수를 모든 무작위 참가자 수로 나눈 값으로 정의되었습니다. BOR은 무작위 배정 날짜와 RECIST 1.1에 따라 객관적으로 기록된 진행 날짜 또는 완화 국소 요법의 시작 날짜 또는 후속 항암 요법의 시작 날짜 중 먼저 발생한 날짜 사이에 기록되었습니다. 문서화된 진행 또는 완화적 국소 요법 또는 후속 항암 요법이 없는 참가자의 경우 사용 가능한 모든 응답 지정이 BOR 결정에 기여했습니다. 진행 이상으로 치료를 계속한 참가자의 경우 BOR은 초기 RECIST 1.1 정의 진행 시간까지 기록된 반응 지정을 기반으로 결정되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 문서화된 종양 진행 날짜 또는 후속 항암 요법 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
대응 기간(DoR)
기간: 최초 반응 확인일부터 종양 진행일까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
DoR은 첫 번째로 확인된 문서화된 반응(CR 또는 PR) 날짜부터 첫 번째로 문서화된 BICR 평가 종양 진행 날짜(RECIST 1.1에 따름) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜 사이의 시간으로 정의되었습니다. 이전에 보고된 진행 없이 후속 요법(완화 국소 요법 포함)을 시작한 참가자는 후속 항암 요법(완화 국소 요법 포함)을 시작하기 전에 마지막 평가 가능한 종양 평가에서 검열되었습니다. 보고된 사전 진행 없이 사망한 참가자는 사망일에 진행된 것으로 간주되었습니다. 진행되지도 사망하지도 않은 피험자의 경우 DoR은 평가 가능한 마지막 종양 평가 날짜에 검열되었습니다. 반응자(CR 또는 PR 확인)에 대해서만 DoR을 평가했습니다.
최초 반응 확인일부터 종양 진행일까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
응답 시간(TTR)
기간: 무작위 배정 날짜부터 최초 확인된 반응 날짜까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
TTR은 BICR에 의해 평가된 대로 무작위배정에서 처음 확인된 문서화된 반응(CR 또는 PR) 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 응답자(CR 또는 PR 확인)에 대해서만 TTR을 평가했습니다.
무작위 배정 날짜부터 최초 확인된 반응 날짜까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
PD-LI 종양 세포 발현에 의한 BICR에 의한 객관적 반응률(ORR)
기간: 무작위 배정 날짜부터 문서화된 종양 진행 날짜 또는 후속 항암 요법 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
PD-L1 발현은 검증된 Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 테스트당 최소 100개의 평가 가능한 종양 세포에서 막 염색이 있는 종양 세포의 백분율로 정의되었습니다. PD-L1 발현은 PD-L1 ≥1%(최소 100개의 평가 가능한 종양 세포에서 막 염색이 있는 ≥1% 종양 세포), PD-L1 < 1% 및 PD-L1을 정량화할 수 없음(정량화할 수 있는 PD-L1 없음)으로 분류했습니다. L1 발현), PD-L1 발현 ≥ 50%, PD-L1 발현 1~49%
무작위 배정 날짜부터 문서화된 종양 진행 날짜 또는 후속 항암 요법 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
PD-L1 종양 세포 발현에 의한 BICR에 의한 PFS
기간: 무작위 배정 날짜부터 기록된 종양 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
PFS(일차 정의)는 무작위 배정 날짜부터 BICR 평가(RECIST 1.1에 따름)를 기준으로 처음 문서화된 종양 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 보고된 사전 진행 없이 사망한 참가자는 사망일에 진행된 것으로 간주되었습니다. 진행되지 않았거나 사망하지 않은 참가자는 평가 가능한 마지막 종양 평가 날짜에 검열되었습니다. 연구 중 종양 평가가 없고 사망하지 않은 참가자는 무작위 배정 날짜에 검열되었습니다. 이전에 보고된 진행 없이 완화적 국소 요법 또는 후속 항암 요법을 시작한 참가자는 완화적 국소 요법 또는 후속 항암 요법을 시작하기 전 마지막 평가 가능한 종양 평가에서 중도절단되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 기록된 종양 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
PD-L1 종양 세포 발현에 의한 OS
기간: 무작위 배정일부터 사망일까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)
OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. OS는 대상이 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다. 생존 추적은 참가자의 치료 중단일로부터 3개월마다 실시하였다.
무작위 배정일부터 사망일까지(2019년 10월까지 평가, 약 23개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 16일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-9LA
  • 2017-001195-35 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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