プロスポーツ選手の脳震盪後症候群：学際的研究
繰り返される脳震盪と脳機能の晩期衰退との関係を調べること。 さらに、研究への参加に同意するすべての参加者は、家族と医師の同意と完全な知識を得て、トロント西部病院のクレンビル神経科学センター脳震盪プロジェクトに脳を委ねるよう求められます。 ただし、脳提供に同意しなくても研究に参加することは可能です。
プロジェクトチームは、脳震盪を繰り返した後の脳組織への損傷の正確なメカニズムを特定するために、臨床 MRI 脳組織研究分析を具体的に試みています。 この状態は、慢性外傷性脳症 (CTE) として知られており、タウタンパク質と呼ばれる脳内の異常なタンパク質を示しています。
調査の概要
詳細な説明
引退したプロのスポーツ選手の脳震盪の繰り返しは、神経学的、神経心理学的、生体液、および神経画像評価の異常に関連すると仮定します。 この研究の主な目的は次のとおりです。
- 神経学的、神経心理学的および心理社会的機能に対する脳震とうの繰り返しの影響を判断すること。
- 構造的 MRI 評価を使用して、認知および運動機能を維持する脳の灰白質および白質における反復脳震盪と神経解剖学的異常との関係を判断する。
- 繰り返される脳震盪と脳脊髄液組成の変化との関係を特定すること。
- (i) 提供された脳の進行中の病理学的検査を実施するためのインフラストラクチャを確立します。
- 脳機能と脳構造に対する脳震盪の繰り返しの影響が進行性であり、慢性外傷性脳症として知られる状態に関連しているかどうかを調査するために、前向き、縦断的、追跡データが収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 3S3
- 募集
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
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主任研究者：
- Charles H Tator, M.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
英語に堪能で、複数回の脳震盪の病歴、低暴露、または脳震盪なし (対照群)。 脳震盪曝露の判定は、次のように決定されます: 以前の脳震盪は、プレーヤーの怪我の記憶に基づいており、「精神状態の変化を引き起こし、以下の症状の 1 つ以上を引き起こした頭部への打撃に起因する怪我」と定義されます。頭痛、吐き気、嘔吐、めまい/平衡障害、疲労、睡眠障害、眠気、光や騒音に過敏、かすみ目、記憶困難、集中困難。
除外基準:
脳震盪前の神経障害 (例: 発作障害);脳に影響を与えることが知られている全身性疾患（糖尿病やループスなど）;精神病性障害の病歴;既知の発達障害（例：注意欠陥障害、失読症）;片頭痛の病歴;そして、訴訟への積極的な関与。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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元脳震盪プロ選手
複数の脳震盪を起こした元プロアスリートの CTE を生体内で検出するためのバイオマーカー: イメージング/血液/脳脊髄液 (CSF)/陽電子放出断層撮影法 (PET-)タウ/磁気共鳴画像法 (MRI)/神経心理学的評価。
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考えられる CTE の検出バイオマーカー: 画像/血液/CSF/PET-tau/MRI/ユーロ心理学的評価
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健康管理
アクティブコンパレータ
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考えられる CTE の検出バイオマーカー: 画像/血液/CSF/PET-tau/MRI/ユーロ心理学的評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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考えられる CTE のバイオマーカー
時間枠：10年まで2年ごとに数回の訪問
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神経心理学/MRI/遺伝学/CSF/PET-タウ/眼球運動
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10年まで2年ごとに数回の訪問
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria Carmela Tartaglia, M.D、Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- 主任研究者：Charles H Tator, M.D、Toronto Western Hopsital,UHN
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性外傷性脳症の臨床試験
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