Постконтузионный синдром у профессиональных спортсменов: междисциплинарное исследование
изучить взаимосвязь между повторными сотрясениями мозга и поздним снижением функции мозга. Кроме того, всем участникам, согласившимся участвовать в исследовании, будет предложено передать свой мозг в проект сотрясения мозга Крембилского центра неврологии в западной больнице Торонто с согласия и полного ведома их семей и врачей. Однако возможно участие в исследовании без согласия на донорство мозга.
Группа проекта специально пытается провести клинический анализ МРТ-исследования ткани головного мозга, чтобы определить точный механизм повреждения ткани головного мозга после повторных сотрясений. Это состояние известно как хроническая травматическая энцефалопатия (ХТЭ) и проявляется аномальным белком в головном мозге, называемым тау-белком.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предполагаем, что повторные сотрясения мозга у бывших профессиональных спортсменов будут связаны с отклонениями в неврологических, нейропсихологических, биожидкостных и нейровизуализационных оценках. Основными задачами исследования являются:
- Определить влияние повторных сотрясений мозга на неврологическое, нейропсихологическое и психосоциальное функционирование.
- Определить взаимосвязь между повторяющимися сотрясениями мозга и нейроанатомическими аномалиями в сером и белом веществе головного мозга, отвечающими за когнитивные и двигательные функции, с помощью структурной МРТ-оценки.
- Определить взаимосвязь между повторными сотрясениями головного мозга и изменениями состава цереброспинальной жидкости.
- (i) создать инфраструктуру для проведения текущих патологических исследований донорского мозга.
- Чтобы выяснить, являются ли последствия повторных сотрясений мозга прогрессирующими для функции и структуры головного мозга и связаны ли они с состоянием, известным как хроническая травматическая энцефалопатия, будут собраны проспективные данные длительного наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 3S3
- Рекрутинг
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Главный следователь:
- Charles H Tator, M.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
свободное владение английским языком, а также наличие в анамнезе множественных сотрясений мозга, незначительных воздействий или отсутствия сотрясений мозга (контрольная группа). Определение воздействия сотрясения мозга будет определяться следующим образом: Предыдущее сотрясение мозга будет основываться на воспоминаниях игрока о травме и определяется как «травма, полученная в результате удара по голове, вызвавшая изменение психического состояния и один или несколько из следующих симптомов: головная боль, тошнота, рвота, головокружение/проблемы с равновесием, утомляемость, проблемы со сном, сонливость, чувствительность к свету или шуму, нечеткость зрения, трудности с запоминанием и концентрацией внимания.
Критерий исключения:
Неврологические расстройства, предшествующие сотрясениям мозга (например, судорожные припадки); системные заболевания, которые, как известно, поражают головной мозг (например, диабет и волчанка); история психотического расстройства; известные нарушения развития (например, синдром дефицита внимания, дислексия); история мигрени; и активное участие в судебных разбирательствах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бывшие профессиональные спортсмены с сотрясением мозга
Биомаркеры для выявления возможного CTE in vivo у бывших профессиональных спортсменов с множественными сотрясениями мозга: визуализация/кровь/спинномозговая жидкость (ЦСЖ)/позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ-)тау/магнитно-резонансная томография (МРТ)/нейропсихологическая оценка.
|
Биомаркеры обнаружения возможного ХТЭ: визуализация/кровь/ЦСЖ/ПЭТ-тау/МРТ/европсихологическая оценка
|
|
Здоровые элементы управления
Активный компаратор
|
Биомаркеры обнаружения возможного ХТЭ: визуализация/кровь/ЦСЖ/ПЭТ-тау/МРТ/европсихологическая оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры возможного ХТЭ
Временное ограничение: несколько посещений каждые два года до 10 лет
|
Нейропсихологический/МРТ/генетика/ЦСЖ/ПЭТ-тау/глазодвигательный
|
несколько посещений каждые два года до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- Главный следователь: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нейродегенеративные заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Сотрясение мозга
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Травмы головного мозга
- Черепно-мозговая травма, хроническая
- Повреждения головного мозга, травматические
- Заболевания головного мозга
- Постконтузионный синдром
- Хроническая травматическая энцефалопатия
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0088-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .