Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sindrome post-concussione negli atleti professionisti: uno studio multidisciplinare

27 settembre 2021 aggiornato da: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

per esaminare la relazione tra commozioni cerebrali ripetute e declino tardivo della funzione cerebrale. Inoltre, a tutti i partecipanti che accetteranno di partecipare allo studio verrà chiesto di donare il proprio cervello al Krembil Neuroscience Center Concussion Project presso il Toronto Western Hospital con il consenso e la piena conoscenza delle loro famiglie e dei loro medici. Tuttavia, è possibile partecipare alla ricerca senza accettare una donazione di cervello.

Il team del progetto sta specificamente tentando un'analisi di ricerca clinica-MRI-tessuto cerebrale per determinare l'esatto meccanismo del danno al tessuto cerebrale in seguito a commozioni cerebrali ripetute. Questa condizione è nota come encefalopatia traumatica cronica (CTE) e mostra una proteina anormale nel cervello chiamata proteina tau.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che commozioni cerebrali ripetute in atleti professionisti in pensione saranno associate ad anomalie nelle valutazioni neurologiche, neuropsicologiche, biofluidi e di neuroimaging. Gli obiettivi primari dello studio sono:

  1. Determinare gli effetti di commozioni cerebrali ripetute sul funzionamento neurologico, neuropsicologico e psicosociale.
  2. Per determinare la relazione tra commozioni cerebrali ripetute e anomalie neuroanatomiche nella sostanza grigia e bianca del cervello che asservisce le funzioni cognitive e motorie utilizzando la valutazione della risonanza magnetica strutturale.
  3. Per determinare la relazione tra commozioni cerebrali ripetute e cambiamenti nella composizione del liquido cerebrospinale.
  4. Per (i) stabilire l'infrastruttura per condurre un esame patologico in corso dei cervelli donati.
  5. Al fine di indagare se gli effetti di commozioni cerebrali ripetute sulla funzione cerebrale e sulla struttura del cervello sono progressivi e correlati alla condizione nota come encefalopatia traumatica cronica, saranno raccolti dati prospettici, longitudinali e di follow-up

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 3S3
        • Reclutamento
        • Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Investigatore principale:
          • Charles H Tator, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Atleti professionisti in pensione con storia o più commozioni cerebrali e gruppo di controllo sano senza alcuna storia di commozione cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

fluente in inglese e una storia di più commozioni cerebrali, basse esposizioni o nessuna commozione cerebrale (gruppo di controllo). La determinazione dell'esposizione alla commozione cerebrale sarà determinata come segue: La commozione cerebrale precedente sarà basata sul ricordo dell'infortunio da parte del giocatore e definita come "una lesione risultante da un colpo alla testa che ha causato un'alterazione dello stato mentale e uno o più dei seguenti sintomi: mal di testa, nausea, vomito, vertigini/problemi di equilibrio, affaticamento, disturbi del sonno, sonnolenza, sensibilità alla luce o al rumore, visione offuscata, difficoltà a ricordare e difficoltà di concentrazione.

Criteri di esclusione:

Disturbi neurologici prima delle commozioni cerebrali (ad esempio: disturbo convulsivo); malattie sistemiche che notoriamente colpiscono il cervello (ad es. diabete e lupus); una storia di disturbo psicotico; disturbi dello sviluppo noti (per es., disturbo da deficit di attenzione, dislessia); storia di emicrania; e, impegno attivo nel contenzioso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ex atleti professionisti con commozione cerebrale
Biomarcatori per la rilevazione di possibili CTE in vivo in ex pro-atleti con commozioni cerebrali multiple: imaging/sangue/liquido cerebrospinale (CSF)/tomografia a emissione di positroni (PET-)tau/risonanza magnetica (MRI)/valutazione neuropsicologica.
Test diagnostico: Biomarcatori per la rilevazione di possibili CTE in vivo
Biomarcatori di rilevamento per possibile CTE: Imaging/sangue/CSF/PET-tau/MRI/valutazione europsicologica
Controlli sani
Comparatore attivo
Test diagnostico: Biomarcatori per la rilevazione di possibili CTE in vivo
Biomarcatori di rilevamento per possibile CTE: Imaging/sangue/CSF/PET-tau/MRI/valutazione europsicologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori per possibile CTE
Lasso di tempo: diverse visite ogni due anni fino a 10 anni
Neuropsicologico/MRI/genetica/CSF/PET-tau/oculomotore
diverse visite ogni due anni fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

The Weston A. Price Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
  • Investigatore principale: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0088-B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Encefalopatia traumatica cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi