Zespół po wstrząśnieniu mózgu u zawodowych sportowców: badanie multidyscyplinarne
zbadanie związku między powtarzającymi się wstrząsami mózgu a późnym pogorszeniem funkcji mózgu. Ponadto wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o przekazanie swoich mózgów do The Krembil Neuroscience Center Concussion Project w Toronto Western Hospital za zgodą i pełną wiedzą ich rodzin i lekarzy. Istnieje jednak możliwość udziału w badaniu bez zgody na dawstwo mózgu.
Zespół projektowy w szczególności podejmuje próbę klinicznej analizy MRI tkanki mózgowej w celu określenia dokładnego mechanizmu uszkodzenia tkanki mózgowej w następstwie powtarzających się wstrząsów mózgu. Ten stan jest znany jako przewlekła traumatyczna encefalopatia (CTE) i wykazuje nieprawidłowe białko w mózgu zwane białkiem tau.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stawiamy hipotezę, że powtarzające się wstrząsy mózgu u emerytowanych zawodowych sportowców będą związane z nieprawidłowościami w ocenach neurologicznych, neuropsychologicznych, biopłynowych i neuroobrazowych. Głównymi celami badania są:
- Określenie wpływu powtarzających się wstrząsów mózgu na funkcjonowanie neurologiczne, neuropsychologiczne i psychospołeczne.
- Określenie związku między powtarzającymi się wstrząsami mózgu a nieprawidłowościami neuroanatomicznymi w istocie szarej i białej mózgu podtrzymujących funkcje poznawcze i motoryczne za pomocą oceny strukturalnego MRI.
- Określenie związku między powtarzającymi się wstrząsami mózgu a zmianami w składzie płynu mózgowo-rdzeniowego.
- Aby (i) ustanowić infrastrukturę do prowadzenia bieżących badań patologicznych mózgów dawców.
- W celu zbadania, czy wpływ powtarzających się wstrząsów mózgu na funkcje i strukturę mózgu jest postępujący i związany ze stanem znanym jako przewlekła encefalopatia pourazowa, zostaną zebrane prospektywne, podłużne dane uzupełniające
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 3S3
- Rekrutacyjny
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Główny śledczy:
- Charles H Tator, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
płynnie posługuje się językiem angielskim i ma historię wielokrotnych wstrząsów mózgu, niskiego narażenia lub braku wstrząsów mózgu (grupa kontrolna). Określenie narażenia na wstrząśnienie mózgu zostanie określone w następujący sposób: Wcześniejsze wstrząśnienie mózgu będzie oparte na przypomnieniu sobie przez zawodnika kontuzji i zdefiniowane jako „kontuzja wynikająca z uderzenia w głowę, która spowodowała zmianę stanu psychicznego i jeden lub więcej z następujących objawów: ból głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy/zaburzenia równowagi, zmęczenie, problemy ze snem, senność, wrażliwość na światło lub hałas, niewyraźne widzenie, trudności z zapamiętywaniem i trudności z koncentracją.
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenia neurologiczne poprzedzające wstrząśnienie mózgu (np. napad padaczkowy); choroby ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na mózg (np. cukrzyca i toczeń); historia zaburzeń psychotycznych; znane zaburzenia rozwojowe (np. zespół deficytu uwagi, dysleksja); historia migreny; oraz aktywny udział w sporach sądowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Byli wstrząśnięci pro-sportowcy
Biomarkery do wykrywania możliwego CTE in vivo u byłych sportowców z wielokrotnymi wstrząsami mózgu: Obrazowanie/krew/płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF)/Pozytonowa tomografia emisyjna (PET-)tau/rezonans magnetyczny (MRI)/ocena neuropsychologiczna.
|
Biomarkery do wykrywania możliwego CTE: Obrazowanie/krew/CSF/PET-tau/MRI/ocena europsychologiczna
|
|
Zdrowe kontrole
Aktywny komparator
|
Biomarkery do wykrywania możliwego CTE: Obrazowanie/krew/CSF/PET-tau/MRI/ocena europsychologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery dla możliwego CTE
Ramy czasowe: kilka wizyt co dwa lata do 10 lat
|
Neuropsychologiczne/MRI/genetyka/CSF/PET-tau/okulomotoryczne
|
kilka wizyt co dwa lata do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- Główny śledczy: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby neurodegeneracyjne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Wstrząs mózgu
- Urazy głowy, zamknięte
- Rany, Niepenetrujące
- Urazy mózgu
- Uraz mózgu, przewlekły
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Choroby mózgu
- Zespół po wstrząśnieniu mózgu
- Przewlekła traumatyczna encefalopatia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-0088-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .