Síndrome Post-Conmocional en Atletas Profesionales: Un Estudio Multidisciplinario
examinar la relación entre las conmociones cerebrales repetidas y el deterioro tardío de la función cerebral. Además, a todos los participantes que accedan a participar en el estudio se les pedirá que aporten sus cerebros al Proyecto de conmoción cerebral del Centro de neurociencias de Krembil en el Toronto Western Hospital con el consentimiento y pleno conocimiento de sus familias y médicos. Sin embargo, es posible participar en la investigación sin aceptar una donación de cerebro.
El equipo del proyecto está intentando específicamente un análisis clínico de investigación del tejido cerebral por resonancia magnética para determinar el mecanismo exacto del daño al tejido cerebral después de conmociones cerebrales repetidas. Esta condición se conoce como encefalopatía traumática crónica (CTE) y muestra una proteína anormal en el cerebro llamada proteína tau.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Presumimos que las conmociones cerebrales repetidas en atletas profesionales retirados se asociarán con anomalías en las evaluaciones neurológicas, neuropsicológicas, de biofluidos y de neuroimagen. Los objetivos principales del estudio son:
- Determinar los efectos de las conmociones cerebrales repetidas sobre el funcionamiento neurológico, neuropsicológico y psicosocial.
- Determinar la relación entre las conmociones cerebrales repetidas y las anomalías neuroanatómicas en la materia gris y blanca del cerebro que favorecen las funciones cognitivas y motoras mediante la evaluación de resonancia magnética estructural.
- Determinar la relación entre las conmociones cerebrales repetidas y los cambios en la composición del líquido cefalorraquídeo.
- Para (i) establecer la infraestructura para realizar un examen patológico continuo de los cerebros donados.
- Para investigar si los efectos de las conmociones cerebrales repetidas en la función y la estructura del cerebro son progresivos y están relacionados con la afección conocida como encefalopatía traumática crónica, se recopilarán datos prospectivos, longitudinales y de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 3S3
- Reclutamiento
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
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Investigador principal:
- Charles H Tator, M.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
fluido en inglés y antecedentes de múltiples conmociones cerebrales, bajas exposiciones o sin conmociones cerebrales (grupo de control). La determinación de la exposición a una conmoción cerebral se determinará de la siguiente manera: una conmoción cerebral previa se basará en el recuerdo de la lesión del jugador y se definirá como "una lesión resultante de un golpe en la cabeza que causó una alteración en el estado mental y uno o más de los siguientes síntomas: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, mareos/problemas de equilibrio, fatiga, dificultad para dormir, somnolencia, sensibilidad a la luz o al ruido, visión borrosa, dificultad para recordar y dificultad para concentrarse.
Criterio de exclusión:
Trastornos neurológicos previos a las conmociones cerebrales (p. ej., trastorno convulsivo); enfermedades sistémicas que se sabe que afectan el cerebro (p. ej., diabetes y lupus); antecedentes de trastorno psicótico; trastornos del desarrollo conocidos (p. ej., trastorno por déficit de atención, dislexia); historial de migrañas; y participación activa en litigios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ex atletas profesionales con conmociones cerebrales
Biomarcadores para detectar posible CTE in vivo en ex atletas profesionales con múltiples conmociones cerebrales: imágenes/sangre/líquido cefalorraquídeo (LCR)/tomografía por emisión de positrones (PET-)tau/imágenes por resonancia magnética (IRM)/evaluación neuropsicológica.
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Biomarcadores de detección de posible ETC: Imagen/sangre/LCR/PET-tau/RM/evaluación europsicológica
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Controles saludables
Comparador activo
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Biomarcadores de detección de posible ETC: Imagen/sangre/LCR/PET-tau/RM/evaluación europsicológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores para posible CTE
Periodo de tiempo: varias visitas cada dos años hasta 10 años
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Neuropsicológico/IRM/genética/LCR/PET-tau/oculomotor
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varias visitas cada dos años hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- Investigador principal: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Contusión cerebral
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Lesión Cerebral Crónica
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedades Cerebrales
- Síndrome posterior a la conmoción cerebral
- Encefalopatía Traumática Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 11-0088-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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