职业运动员脑震荡后综合症：一项多学科研究
2021年9月27日 更新者：Carmela Tartaglia、University Health Network, Toronto
检查反复脑震荡与脑功能晚期衰退之间的关系。 此外，所有同意参加该研究的参与者都将被要求在他们的家人和医生的同意和充分知情的情况下，将他们的大脑转移到多伦多西部医院的 Krembil 神经科学中心脑震荡项目。 但是，可以在不同意大脑捐赠的情况下参与研究。
项目团队专门尝试进行临床-MRI-脑组织研究分析，以确定反复脑震荡后脑组织损伤的确切机制。 这种情况被称为慢性创伤性脑病 (CTE)，并显示出大脑中一种称为 tau 蛋白的异常蛋白质。
研究概览
详细说明
我们假设退役职业运动员的反复脑震荡与神经学、神经心理学、生物流体和神经影像学评估的异常有关。 该研究的主要目标是：
- 确定反复脑震荡对神经、神经心理学和社会心理功能的影响。
- 使用结构 MRI 评估确定反复脑震荡与大脑灰质和白质神经解剖学异常之间的关系，以促进认知和运动功能。
- 确定反复脑震荡与脑脊液成分变化之间的关系。
- (i) 建立基础设施以对捐赠的大脑进行持续的病理检查。
- 为了调查反复脑震荡对大脑功能和大脑结构的影响是否是进行性的，是否与慢性创伤性脑病有关，将收集前瞻性、纵向的后续数据
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6J 3S3
- 招聘中
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
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首席研究员：
- Charles H Tator, M.D
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
有脑震荡史或多次脑震荡病史的退役职业运动员和无脑震荡病史的健康对照组
描述
纳入标准：
英语流利，有多次脑震荡史、低暴露史或无脑震荡史（对照组）。 脑震荡暴露的确定将按以下方式确定：以前的脑震荡将基于球员对受伤的回忆，并定义为“头部受到打击导致精神状态改变和以下一种或多种症状的伤害：头痛、恶心、呕吐、头晕/平衡问题、疲劳、睡眠困难、嗜睡、对光或噪音敏感、视力模糊、记忆困难和注意力不集中。
排除标准：
脑震荡前的神经系统疾病（例如：癫痫症）；已知会影响大脑的全身性疾病（例如糖尿病和狼疮）；精神病史；已知的发育障碍（例如注意力缺陷障碍、阅读障碍）；偏头痛史；积极参与诉讼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前脑震荡的职业运动员
用于检测患有多发脑震荡的前职业运动员体内可能存在 CTE 的生物标志物：成像/血液/脑脊液 (CSF)/正电子发射断层扫描 (PET-)tau/磁共振成像 (MRI)/神经心理学评估。
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可能的 CTE 检测生物标志物：成像/血液/CSF/PET-tau/MRI/欧洲心理学评估
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健康控制
有源比较器
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可能的 CTE 检测生物标志物：成像/血液/CSF/PET-tau/MRI/欧洲心理学评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可能的 CTE 的生物标志物
大体时间：每两年多次访问，最多 10 年
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神经心理学/MRI/遗传学/CSF/PET-tau/动眼神经
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每两年多次访问，最多 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Carmela Tartaglia, M.D、Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- 首席研究员：Charles H Tator, M.D、Toronto Western Hopsital,UHN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月4日
初级完成 (预期的)
2030年12月30日
研究完成 (预期的)
2030年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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