Síndrome pós-concussão em atletas profissionais: um estudo multidisciplinar
para examinar a relação entre concussões repetidas e declínio tardio da função cerebral. Além disso, todos os participantes que concordarem em participar do estudo serão solicitados a doar seus cérebros para o Projeto de Concussão do Centro de Neurociência Krembil no Toronto Western Hospital com o consentimento e pleno conhecimento de suas famílias e médicos. No entanto, é possível participar da pesquisa sem concordar com a doação de cérebro.
A equipe do projeto está tentando especificamente uma análise clínica de ressonância magnética do tecido cerebral para determinar o mecanismo exato do dano ao tecido cerebral após concussões repetidas. Esta condição é conhecida como encefalopatia traumática crônica (CTE) e mostra uma proteína anormal no cérebro chamada proteína tau.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que concussões repetidas em atletas profissionais aposentados estarão associadas a anormalidades nas avaliações neurológicas, neuropsicológicas, de biofluidos e de neuroimagem. Os objetivos primordiais do estudo são:
- Determinar os efeitos de concussões repetidas no funcionamento neurológico, neuropsicológico e psicossocial.
- Determinar a relação entre concussões repetidas e anormalidades neuroanatômicas na substância cinzenta e branca do cérebro, servindo para funções cognitivas e motoras usando avaliação estrutural por ressonância magnética.
- Determinar a relação entre concussões repetidas e alterações na composição do líquido cefalorraquidiano.
- Para (i) estabelecer a infraestrutura para realizar exames patológicos contínuos de cérebros doados.
- A fim de investigar se os efeitos de concussões repetidas na função cerebral e na estrutura cerebral são progressivos e relacionados à condição conhecida como Encefalopatia Traumática Crônica, dados prospectivos, longitudinais e de acompanhamento serão coletados
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 3S3
- Recrutamento
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
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Investigador principal:
- Charles H Tator, M.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
fluente em inglês e um histórico de múltiplas concussões, baixas exposições ou nenhuma concussão (Grupo de controle). A determinação da exposição à concussão será determinada da seguinte forma: A concussão anterior será baseada na lembrança da lesão do jogador e definida como "uma lesão resultante de um golpe na cabeça que causou uma alteração no estado mental e um ou mais dos seguintes sintomas: dor de cabeça, náusea, vômito, tontura/problemas de equilíbrio, fadiga, dificuldade para dormir, sonolência, sensibilidade à luz ou ao ruído, visão turva, dificuldade de lembrar e dificuldade de concentração.
Critério de exclusão:
Distúrbios neurológicos anteriores a concussões (por exemplo: distúrbio convulsivo); doenças sistêmicas conhecidas por afetar o cérebro (por exemplo, diabetes e lúpus); uma história de transtorno psicótico; distúrbios de desenvolvimento conhecidos (por exemplo, distúrbio de déficit de atenção, dislexia); história de enxaquecas; e, envolvimento ativo em litígios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ex-atletas profissionais com concussão
Biomarcadores para detectar possível CTE invivo em ex-atletas profissionais com múltiplas concussões: Imagem/sangue/líquido cefalorraquidiano (LCR)/tomografia por emissão de pósitrons (PET-)tau/ressonância magnética (MRI)/avaliação neuropsicológica.
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Biomarcadores de detecção para possível CTE: Imagem/sangue/LCR/PET-tau/MRI/avaliação europsicológica
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Controles saudáveis
Comparador Ativo
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Biomarcadores de detecção para possível CTE: Imagem/sangue/LCR/PET-tau/MRI/avaliação europsicológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores para possível CTE
Prazo: várias visitas a cada dois anos até 10 anos
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Neuropsicológico/MRI/genética/LCR/PET-tau/oculomotor
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várias visitas a cada dois anos até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- Investigador principal: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neurodegenerativas
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Concussão cerebral
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Lesão Cerebral, Crônica
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Doenças Cerebrais
- Síndrome pós-concussão
- Encefalopatia Traumática Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 11-0088-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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