- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03218332
전문 운동 선수의 뇌진탕 후 증후군: 다학제적 연구
반복되는 뇌진탕과 뇌 기능의 후기 쇠퇴 사이의 관계를 조사합니다. 또한 연구 참여에 동의한 모든 참가자는 가족과 의사의 동의와 완전한 지식을 바탕으로 Toronto Western Hospital의 Krembil Neuroscience Center 뇌진탕 프로젝트에 뇌를 의지하도록 요청받을 것입니다. 다만, 뇌기증에 동의하지 않아도 연구 참여는 가능하다.
프로젝트 팀은 특히 반복적인 뇌진탕 후 뇌 조직 손상의 정확한 메커니즘을 결정하기 위해 임상-MRI-뇌 조직 연구 분석을 시도하고 있습니다. 이 상태는 만성 외상성 뇌병증(CTE)으로 알려져 있으며 뇌에서 타우 단백질이라는 비정상적인 단백질을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 은퇴한 프로 운동선수의 반복적인 뇌진탕이 신경학적, 신경심리학적, 생체액 및 신경영상 평가의 이상과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 반복되는 뇌진탕이 신경학적, 신경심리학적 및 심리사회적 기능에 미치는 영향을 확인합니다.
- 구조적 MRI 평가를 사용하여 인지 및 운동 기능을 보조하는 뇌 회색질 및 백질의 반복되는 뇌진탕과 신경해부학적 이상 사이의 관계를 결정합니다.
- 반복되는 뇌진탕과 뇌척수액 구성의 변화 사이의 관계를 결정합니다.
- (i) 기증된 뇌의 지속적인 병리학적 검사를 수행하기 위한 인프라를 구축합니다.
- 뇌 기능 및 뇌 구조에 대한 반복적인 뇌진탕의 영향이 진행성이며 만성 외상성 뇌병증으로 알려진 상태와 관련이 있는지 조사하기 위해 전향적, 종적, 추적 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 3S3
- 모병
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
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수석 연구원:
- Charles H Tator, M.D
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
영어에 능통하고 여러 번의 뇌진탕 이력, 낮은 노출 또는 뇌진탕 없음(대조군). 뇌진탕 노출의 결정은 다음과 같이 결정됩니다. 이전 뇌진탕은 부상에 대한 플레이어의 회상을 기반으로 하며 "정신 상태의 변화를 초래한 머리 타격으로 인한 부상과 다음 증상 중 하나 이상으로 정의됩니다. 두통, 메스꺼움, 구토, 현기증/균형 문제, 피로, 수면 장애, 졸음, 빛이나 소음에 대한 민감성, 시야 흐림, 기억력 장애, 집중력 장애.
제외 기준:
뇌진탕 이전의 신경 장애(예: 발작 장애); 뇌에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환(예: 당뇨병 및 루푸스); 정신병적 장애의 병력; 알려진 발달 장애(예: 주의력 결핍 장애, 난독증); 편두통 병력; 소송에 적극적으로 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전 뇌진탕 프로 선수
다중 뇌진탕이 있는 전직 프로 운동 선수에서 가능한 CTE invivo를 감지하기 위한 바이오마커: 영상/혈액/뇌척수액(CSF)/양전자 방출 단층 촬영(PET-)tau/자기 공명 영상(MRI)/신경심리학적 평가.
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가능한 CTE에 대한 감지 바이오마커: 이미징/혈액/CSF/PET-tau/MRI/유로심리학적 평가
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건강한 통제
활성 비교기
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가능한 CTE에 대한 감지 바이오마커: 이미징/혈액/CSF/PET-tau/MRI/유로심리학적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가능한 CTE에 대한 바이오마커
기간: 최대 10년까지 2년마다 여러 번 방문
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신경심리/MRI/유전학/CSF/PET-tau/안구운동
|
최대 10년까지 2년마다 여러 번 방문
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- 수석 연구원: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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