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전문 운동 선수의 뇌진탕 후 증후군: 다학제적 연구

2021년 9월 27일 업데이트: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

반복되는 뇌진탕과 뇌 기능의 후기 쇠퇴 사이의 관계를 조사합니다. 또한 연구 참여에 동의한 모든 참가자는 가족과 의사의 동의와 완전한 지식을 바탕으로 Toronto Western Hospital의 Krembil Neuroscience Center 뇌진탕 프로젝트에 뇌를 의지하도록 요청받을 것입니다. 다만, 뇌기증에 동의하지 않아도 연구 참여는 가능하다.

프로젝트 팀은 특히 반복적인 뇌진탕 후 뇌 조직 손상의 정확한 메커니즘을 결정하기 위해 임상-MRI-뇌 조직 연구 분석을 시도하고 있습니다. 이 상태는 만성 외상성 뇌병증(CTE)으로 알려져 있으며 뇌에서 타우 단백질이라는 비정상적인 단백질을 보여줍니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 은퇴한 프로 운동선수의 반복적인 뇌진탕이 신경학적, 신경심리학적, 생체액 및 신경영상 평가의 이상과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 반복되는 뇌진탕이 신경학적, 신경심리학적 및 심리사회적 기능에 미치는 영향을 확인합니다.
  2. 구조적 MRI 평가를 사용하여 인지 및 운동 기능을 보조하는 뇌 회색질 및 백질의 반복되는 뇌진탕과 신경해부학적 이상 사이의 관계를 결정합니다.
  3. 반복되는 뇌진탕과 뇌척수액 구성의 변화 사이의 관계를 결정합니다.
  4. (i) 기증된 뇌의 지속적인 병리학적 검사를 수행하기 위한 인프라를 구축합니다.
  5. 뇌 기능 및 뇌 구조에 대한 반복적인 뇌진탕의 영향이 진행성이며 만성 외상성 뇌병증으로 알려진 상태와 관련이 있는지 조사하기 위해 전향적, 종적, 추적 데이터를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 3S3
        • 모병
        • Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
        • 수석 연구원:
          • Charles H Tator, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌진탕 병력이 있거나 다발성 뇌진탕 병력이 있는 은퇴한 프로 운동선수 및 뇌진탕 병력이 없는 건강한 대조군

설명

포함 기준:

영어에 능통하고 여러 번의 뇌진탕 이력, 낮은 노출 또는 뇌진탕 없음(대조군). 뇌진탕 노출의 결정은 다음과 같이 결정됩니다. 이전 뇌진탕은 부상에 대한 플레이어의 회상을 기반으로 하며 "정신 상태의 변화를 초래한 머리 타격으로 인한 부상과 다음 증상 중 하나 이상으로 정의됩니다. 두통, 메스꺼움, 구토, 현기증/균형 문제, 피로, 수면 장애, 졸음, 빛이나 소음에 대한 민감성, 시야 흐림, 기억력 장애, 집중력 장애.

제외 기준:

뇌진탕 이전의 신경 장애(예: 발작 장애); 뇌에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환(예: 당뇨병 및 루푸스); 정신병적 장애의 병력; 알려진 발달 장애(예: 주의력 결핍 장애, 난독증); 편두통 병력; 소송에 적극적으로 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전 뇌진탕 프로 선수
다중 뇌진탕이 있는 전직 프로 운동 선수에서 가능한 CTE invivo를 감지하기 위한 바이오마커: 영상/혈액/뇌척수액(CSF)/양전자 방출 단층 촬영(PET-)tau/자기 공명 영상(MRI)/신경심리학적 평가.
가능한 CTE에 대한 감지 바이오마커: 이미징/혈액/CSF/PET-tau/MRI/유로심리학적 평가
건강한 통제
활성 비교기
가능한 CTE에 대한 감지 바이오마커: 이미징/혈액/CSF/PET-tau/MRI/유로심리학적 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가능한 CTE에 대한 바이오마커
기간: 최대 10년까지 2년마다 여러 번 방문
신경심리/MRI/유전학/CSF/PET-tau/안구운동
최대 10년까지 2년마다 여러 번 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
  • 수석 연구원: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 4일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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