Post-Concussion-Syndrom bei Profisportlern: Eine multidisziplinäre Studie
um die Beziehung zwischen wiederholten Gehirnerschütterungen und spätem Rückgang der Gehirnfunktion zu untersuchen. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, gebeten, ihr Gehirn mit Zustimmung und voller Kenntnis ihrer Familien und Ärzte dem Gehirnerschütterungsprojekt des Krembil Neuroscience Centre im Toronto Western Hospital zu überlassen. Es ist jedoch möglich, an der Forschung teilzunehmen, ohne einer Gehirnspende zuzustimmen.
Das Projektteam versucht speziell, eine klinische MRT-Hirngewebeforschungsanalyse durchzuführen, um den genauen Mechanismus der Schädigung des Gehirngewebes nach wiederholten Gehirnerschütterungen zu bestimmen. Dieser Zustand ist als chronisch traumatische Enzephalopathie (CTE) bekannt und zeigt ein abnormales Protein im Gehirn namens Tau-Protein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir gehen davon aus, dass wiederholte Gehirnerschütterungen bei pensionierten Profisportlern mit Anomalien bei neurologischen, neuropsychologischen, Bioflüssigkeits- und Neuroimaging-Beurteilungen einhergehen. Die primären Ziele der Studie sind:
- Bestimmung der Auswirkungen wiederholter Gehirnerschütterungen auf die neurologische, neuropsychologische und psychosoziale Funktionsfähigkeit.
- Bestimmung der Beziehung zwischen wiederholten Gehirnerschütterungen und neuroanatomischen Anomalien in der grauen und weißen Substanz des Gehirns, die den kognitiven und motorischen Funktionen dienen, unter Verwendung einer strukturellen MRT-Bewertung.
- Bestimmung der Beziehung zwischen wiederholten Gehirnerschütterungen und Veränderungen in der Zusammensetzung der Zerebrospinalflüssigkeit.
- Um (i) die Infrastruktur aufzubauen, um eine fortlaufende pathologische Untersuchung gespendeter Gehirne durchzuführen.
- Um zu untersuchen, ob die Auswirkungen wiederholter Gehirnerschütterungen auf die Gehirnfunktion und Gehirnstruktur progressiv sind und mit der als chronisch traumatische Enzephalopathie bekannten Erkrankung zusammenhängen, werden prospektive Längsschnitt-Follow-up-Daten gesammelt
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 3S3
- Rekrutierung
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Hauptermittler:
- Charles H Tator, M.D
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
fließend Englisch und eine Vorgeschichte mit mehreren Gehirnerschütterungen, geringer Exposition oder keinen Gehirnerschütterungen (Kontrollgruppe). Die Bestimmung der Gehirnerschütterungsexposition wird wie folgt bestimmt: Eine frühere Gehirnerschütterung basiert auf der Erinnerung des Spielers an eine Verletzung und wird definiert als „eine Verletzung, die aus einem Schlag auf den Kopf resultiert, der eine Veränderung des Geisteszustands und eines oder mehrere der folgenden Symptome verursacht hat: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel/Gleichgewichtsprobleme, Müdigkeit, Schlafstörungen, Benommenheit, Licht- oder Geräuschempfindlichkeit, verschwommenes Sehen, Gedächtnis- und Konzentrationsschwierigkeiten.
Ausschlusskriterien:
Neurologische Störungen vor Gehirnerschütterungen (z. B.: Anfallsleiden); systemische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Gehirn betreffen (z. B. Diabetes und Lupus); eine Geschichte von psychotischen Störungen; bekannte Entwicklungsstörungen (z. B. Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Legasthenie); Geschichte der Migräne; und aktive Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ehemaliger Profisportler mit Gehirnerschütterung
Biomarker zum Nachweis möglicher CTE in vivo bei ehemaligen Profisportlern mit multiplen Gehirnerschütterungen: Bildgebung/Blut/Liquor (CSF)/Positronen-Emissions-Tomographie (PET-)tau/Magnetresonanztomographie (MRT)/neuropsychologische Beurteilung.
|
Erkennungsbiomarker für mögliche CTE: Bildgebung/Blut/CSF/PET-tau/MRT/europsychologische Beurteilung
|
|
Gesunde Kontrollen
Aktiver Komparator
|
Erkennungsbiomarker für mögliche CTE: Bildgebung/Blut/CSF/PET-tau/MRT/europsychologische Beurteilung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biomarker für möglichen CTE
Zeitfenster: mehrere Besuche alle zwei Jahre bis zu 10 Jahren
|
Neuropsychologisch/MRT/Genetik/CSF/PET-tau/okulomotorisch
|
mehrere Besuche alle zwei Jahre bis zu 10 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- Hauptermittler: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Gehirnerschütterung
- Kopfverletzungen, geschlossen
- Wunden, nicht durchdringend
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzung, chronisch
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Erkrankungen des Gehirns
- Post-Concussion-Syndrom
- Chronisch-traumatische Enzephalopathie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-0088-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronisch-traumatische Enzephalopathie
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien