Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-hjernerystelse syndrom hos professionelle atleter: En tværfaglig undersøgelse

27. september 2021 opdateret af: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

at undersøge sammenhængen mellem gentagne hjernerystelser og sen nedgang i hjernens funktion. Derudover vil alle deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, blive bedt om at sende deres hjerner til Krembil Neuroscience Center Concussion Project på Toronto Western Hospital med samtykke og fuld viden fra deres familier og læger. Det er dog muligt at deltage i forskningen uden at acceptere en hjernedonation.

Projektteamet forsøger specifikt en klinisk-MRI-hjernevævsforskningsanalyse for at bestemme den nøjagtige mekanisme for skaden på hjernevæv efter gentagne hjernerystelser. Denne tilstand er kendt som kronisk traumatisk encefalopati (CTE), og viser et unormalt protein i hjernen kaldet tau-protein.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at gentagne hjernerystelser hos pensionerede professionelle atleter vil være forbundet med abnormiteter i neurologiske, neuropsykologiske, biovæske og neuroimaging vurderinger. De primære mål med undersøgelsen er:

  1. At bestemme virkningerne af gentagne hjernerystelser på neurologisk, neuropsykologisk og psykosocial funktion.
  2. For at bestemme forholdet mellem gentagne hjernerystelser og neuroanatomiske abnormiteter i hjernens grå og hvide stof, der tjener kognitive og motoriske funktioner ved hjælp af strukturel MR-vurdering.
  3. At bestemme forholdet mellem gentagne hjernerystelser og ændringer i cerebrospinalvæskens sammensætning.
  4. At (i) etablere infrastrukturen til at udføre igangværende patologisk undersøgelse af donerede hjerner.
  5. For at undersøge om virkningerne af gentagne hjernerystelser på hjernefunktion og hjernestruktur er progressive og relateret til tilstanden kendt som kronisk traumatisk encefalopati, vil prospektive, longitudinelle opfølgningsdata blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 3S3
        • Rekruttering
        • Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Ledende efterforsker:
          • Charles H Tator, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pensionerede professionelle atleter med historie eller flere hjernerystelser og sund kontrolgruppe uden nogen historie med hjernerystelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

taler flydende engelsk og en historie med flere hjernerystelser, lave eksponeringer eller ingen hjernerystelse (kontrolgruppe). Bestemmelse af eksponering for hjernerystelse vil blive bestemt som følger: Tidligere hjernerystelse vil være baseret på spillerens tilbagekaldelse af skade og defineret som "en skade som følge af et slag mod hovedet, der forårsagede en ændring i mental status og et eller flere af følgende symptomer: hovedpine, kvalme, opkastning, svimmelhed/balanceproblemer, træthed, søvnbesvær, døsighed, følsomhed over for lys eller støj, sløret syn, besvær med at huske og koncentrationsbesvær.

Ekskluderingskriterier:

Neurologiske lidelser før hjernerystelse (f.eks.: anfaldsforstyrrelse); systemiske sygdomme, der vides at påvirke hjernen (f.eks. diabetes og lupus); en historie med psykotisk lidelse; kendte udviklingsforstyrrelser (f.eks. opmærksomhedsforstyrrelse, ordblindhed); historie med migræne; og aktivt engagement i retssager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidligere hjernerystende pro-atleter
Biomarkører til påvisning af mulig CTE invivo hos tidligere pro-atleter med flere hjernerystelser: Billeddannelse/blod/cerebrospinalvæske (CSF)/Positronemissionstomografi (PET-)tau/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)/neuropsykologisk vurdering.
Diagnostisk test: Biomarkører til påvisning af mulig CTE invivo
Detektionsbiomarkører for mulig CTE: Billeddannelse/blod/CSF/PET-tau/MRI/europsykologisk vurdering
Sund kontrol
Aktiv komparator
Diagnostisk test: Biomarkører til påvisning af mulig CTE invivo
Detektionsbiomarkører for mulig CTE: Billeddannelse/blod/CSF/PET-tau/MRI/europsykologisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for mulig CTE
Tidsramme: flere besøg hvert andet år op til 10 år
Neuropsykologisk/MRI/genetik/CSF/PET-tau/oculomotorisk
flere besøg hvert andet år op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

The Weston A. Price Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
  • Ledende efterforsker: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0088-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk traumatisk encefalopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner