Agyrázkódás utáni szindróma profi sportolókban: multidiszciplináris vizsgálat
az ismételt agyrázkódás és az agyműködés késői hanyatlása közötti kapcsolat vizsgálata. Ezen túlmenően minden résztvevőt, aki beleegyezik a tanulmányban való részvételbe, felkérik, hogy a Krembil Neuroscience Center agyrázkódási projektjéhez járuljon hozzá a Torontói Nyugati Kórházban, családjuk és orvosaik beleegyezésével és teljes ismeretében. A kutatásban azonban agyadományozás nélkül is részt lehet venni.
A projektcsapat kifejezetten egy klinikai MRI-agyszövet-kutatási elemzéssel próbálkozik, hogy meghatározza az agyszövet ismételt agyrázkódást követő károsodásának pontos mechanizmusát. Ezt az állapotot krónikus traumás encephalopathiának (CTE) nevezik, és az agyban egy tau-protein nevű abnormális fehérjét mutat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezzük, hogy a visszavonult profi sportolók ismétlődő agyrázkódásai a neurológiai, neuropszichológiai, biofluidok és neuroimaging értékelések rendellenességeivel járnak együtt. A tanulmány elsődleges céljai a következők:
- Meghatározni az ismételt agyrázkódások hatását a neurológiai, neuropszichológiai és pszichoszociális működésre.
- A kognitív és motoros funkciókat alátámasztó agyi szürke- és fehérállomány ismétlődő agyrázkódásai és neuroanatómiai eltérései közötti kapcsolat meghatározása strukturális MRI vizsgálattal.
- Az ismételt agyrázkódás és a cerebrospinális folyadék összetételének változása közötti kapcsolat meghatározása.
- (i) az adományozott agyak folyamatos patológiai vizsgálatának elvégzéséhez szükséges infrastruktúra létrehozása.
- Prospektív, longitudinális, nyomon követési adatok gyűjtése annak vizsgálata érdekében, hogy az ismétlődő agyrázkódások hatása az agyműködésre és az agy szerkezetére progresszív-e, és összefüggésben áll-e a krónikus traumás encephalopathia néven ismert állapottal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 3S3
- Toborzás
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Kutatásvezető:
- Charles H Tator, M.D
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
folyékonyan beszél angolul, és többszörös agyrázkódást, alacsony expozíciót vagy agyrázkódást nem szenvedett (Control group ). Az agyrázkódásnak való kitettség meghatározása a következőképpen történik: A korábbi agyrázkódást a játékos sérülésének visszaemlékezése alapján határozzák meg, és úgy definiálják, mint "olyan sérülés, amely a fejre mért ütésből ered, amely a mentális állapot megváltozását és a következő tünetek közül egyet vagy többet okoz: fejfájás, hányinger, hányás, szédülés/egyensúlyi problémák, fáradtság, alvászavarok, álmosság, fény- vagy zajérzékenység, homályos látás, emlékezési és koncentrációs nehézségek.
Kizárási kritériumok:
Az agyrázkódást megelőző neurológiai rendellenességek (pl.: görcsroham); szisztémás betegségek, amelyekről ismert, hogy hatással vannak az agyra (például cukorbetegség és lupus); pszichotikus rendellenesség anamnézisében; ismert fejlődési rendellenességek (pl. figyelemzavar, diszlexia); migrén anamnézisében; valamint a peres eljárásokban való aktív részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egykori agyrázkódást pro-sportolók
Biomarkerek az esetleges CTE invivo kimutatására többszörös agyrázkódásban szenvedő volt pro-sportolóknál: Képalkotás/vér/cerebrospinális folyadék (CSF)/pozitronemissziós tomográfia (PET-)tau/mágneses rezonancia képalkotás (MRI)/neuropszichológiai értékelés.
|
Lehetséges CTE kimutatási biomarkerek: Képalkotó/vér/CSF/PET-tau/MRI/europszichológiai értékelés
|
|
Egészséges ellenőrzések
Aktív összehasonlító
|
Lehetséges CTE kimutatási biomarkerek: Képalkotó/vér/CSF/PET-tau/MRI/europszichológiai értékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biomarkerek az esetleges CTE-hez
Időkeret: kétévente több látogatás 10 évig
|
Neuropszichológiai/MRI/genetika/CSF/PET-tau/oculomotor
|
kétévente több látogatás 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- Kutatásvezető: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neurodegeneratív betegségek
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Agyrázkódás
- Fejsérülések, zárva
- Sebek, nem áthatoló
- Agyi sérülések
- Krónikus agysérülés
- Agyi sérülések, traumás
- Agyi betegségek
- Agyrázkódás utáni szindróma
- Krónikus traumás encephalopathia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0088-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .