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Syndrome post-commotionnel chez les athlètes professionnels : une étude multidisciplinaire

27 septembre 2021 mis à jour par: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

examiner la relation entre les commotions cérébrales répétées et le déclin tardif des fonctions cérébrales. De plus, tous les participants acceptant de participer à l'étude seront invités à léguer leur cerveau au projet sur les commotions cérébrales du Krembil Neuroscience Centre au Toronto Western Hospital avec le consentement et la pleine connaissance de leurs familles et de leurs médecins. Cependant, il est possible de participer à la recherche sans consentir à un don de cerveau.

L'équipe du projet tente spécifiquement une analyse de recherche clinique sur les tissus cérébraux par IRM afin de déterminer le mécanisme exact des dommages aux tissus cérébraux à la suite de commotions cérébrales répétées. Cette condition est connue sous le nom d'encéphalopathie traumatique chronique (CTE) et montre une protéine anormale dans le cerveau appelée protéine tau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous émettons l'hypothèse que les commotions cérébrales répétées chez les athlètes professionnels à la retraite seront associées à des anomalies dans les évaluations neurologiques, neuropsychologiques, biofluidiques et de neuroimagerie. Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants :

  1. Déterminer les effets des commotions cérébrales répétées sur le fonctionnement neurologique, neuropsychologique et psychosocial.
  2. Déterminer la relation entre les commotions cérébrales répétées et les anomalies neuroanatomiques de la matière grise et blanche du cerveau au service des fonctions cognitives et motrices à l'aide d'une évaluation par IRM structurelle.
  3. Déterminer la relation entre les commotions cérébrales répétées et les modifications de la composition du liquide céphalo-rachidien.
  4. Pour (i) établir l'infrastructure pour effectuer un examen pathologique continu des cerveaux donnés.
  5. Afin de déterminer si les effets des commotions cérébrales répétées sur la fonction cérébrale et la structure cérébrale sont progressifs et liés à l'état connu sous le nom d'encéphalopathie traumatique chronique, des données de suivi prospectives longitudinales seront recueillies

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 3S3
        • Recrutement
        • Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Chercheur principal:
          • Charles H Tator, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Athlètes professionnels retraités ayant des antécédents ou de multiples commotions cérébrales et groupe témoin en bonne santé sans antécédent de commotion cérébrale

La description

Critère d'intégration:

parle couramment l'anglais et a des antécédents de commotions multiples, de faibles expositions ou d'absence de commotions cérébrales (groupe témoin). La détermination de l'exposition à la commotion cérébrale sera déterminée comme suit : la commotion cérébrale antérieure sera basée sur le souvenir de blessure du joueur et définie comme "une blessure résultant d'un coup à la tête qui a provoqué une altération de l'état mental et un ou plusieurs des symptômes suivants : maux de tête, nausées, vomissements, étourdissements/problèmes d'équilibre, fatigue, troubles du sommeil, somnolence, sensibilité à la lumière ou au bruit, vision floue, difficulté à se souvenir et difficulté à se concentrer.

Critère d'exclusion:

Troubles neurologiques antérieurs aux commotions cérébrales (ex. : trouble convulsif); les maladies systémiques connues pour affecter le cerveau (par exemple, le diabète et le lupus); une histoire de trouble psychotique; troubles du développement connus (p. ex. trouble déficitaire de l'attention, dyslexie); antécédents de migraines ; et, engagement actif dans les litiges.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anciens pro-athlètes commotionnés
Biomarqueurs pour détecter un éventuel CTE in vivo chez d'anciens sportifs multicommotionnels : Imagerie/sang/liquide céphalo-rachidien (LCR)/tomographie par émission de positrons (TEP-)tau/imagerie par résonance magnétique (IRM)/évaluation neuropsychologique.
Test diagnostique: Biomarqueurs pour détecter un éventuel CTE in vivo
Biomarqueurs de détection d'un éventuel CTE : Imagerie/sang/LCR/TEP-tau/IRM/évaluation europsychologique
Contrôles sains
Comparateur actif
Test diagnostique: Biomarqueurs pour détecter un éventuel CTE in vivo
Biomarqueurs de détection d'un éventuel CTE : Imagerie/sang/LCR/TEP-tau/IRM/évaluation europsychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs pour un éventuel CTE
Délai: plusieurs visites tous les deux ans jusqu'à 10 ans
Neuropsychologique/IRM/génétique/LCR/TEP-tau/oculomoteur
plusieurs visites tous les deux ans jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

The Weston A. Price Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
  • Chercheur principal: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

14 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-0088-B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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