Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä ammattiurheilijoilla: Monitieteinen tutkimus
tutkia toistuvien aivotärähdyksen ja aivotoiminnan myöhäisen heikkenemisen välistä suhdetta. Lisäksi kaikkia osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään lähettämään aivonsa Krembil Neuroscience Centerin aivotärähdysprojektiin Toronton läntisessä sairaalassa heidän perheidensä ja lääkäreidensä suostumuksella ja täydellä tiedolla. Tutkimukseen on kuitenkin mahdollista osallistua ilman aivolahjoitusta.
Projektiryhmä yrittää erityisesti kliinisen MRI-aivokudostutkimusanalyysin määrittääkseen aivokudoksen vaurion tarkan mekanismin toistuvien aivotärähdyksen jälkeen. Tämä tila tunnetaan kroonisena traumaattisena enkefalopatiana (CTE), ja siinä esiintyy tau-proteiiniksi kutsuttua epänormaalia proteiinia aivoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että eläkkeellä olevien ammattiurheilijoiden toistuviin aivotärähdyksiin liittyy poikkeavuuksia neurologisissa, neuropsykologisissa, bionesteiden ja neuroimaging-arvioinneissa. Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Selvittää toistuvien aivotärähdyksen vaikutukset neurologiseen, neuropsykologiseen ja psykososiaaliseen toimintaan.
- Selvittää toistuvien aivotärähdyksen ja neuroanatomisten poikkeavuuksien välinen suhde kognitiivisia ja motorisia toimintoja alentavan aivojen harmaan ja valkoisen aineen välillä käyttämällä rakenteellista MRI-arviointia.
- Toistuvien aivotärähdyksen ja aivo-selkäydinnesteen koostumuksen muutosten välisen suhteen määrittäminen.
- (i) perustaa infrastruktuuri luovutettujen aivojen jatkuvan patologisen tutkimuksen suorittamiseksi.
- Jotta voidaan tutkia, ovatko toistuvien aivotärähdyksen vaikutukset aivojen toimintaan ja aivojen rakenteeseen progressiivisia ja liittyvätkö kroonisena traumaattisena enkefalopatiana tunnettuun tilaan, prospektiivisia pitkittäisiä seurantatietoja kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 3S3
- Rekrytointi
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Päätutkija:
- Charles H Tator, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
puhuu sujuvasti englantia, ja hänellä on ollut useita aivotärähdyksiä, alhainen altistus tai ei aivotärähdyksiä (kontrolliryhmä). Aivotärähdyksen määrittäminen määritetään seuraavasti: Aiempi aivotärähdys perustuu siihen, että pelaaja muistaa vamman ja määritellään "vammaksi, joka johtuu päähän kohdistuneesta iskusta, joka aiheutti muutoksen henkisessä tilassa ja yhden tai useamman seuraavista oireista: päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, huimaus/tasapainoongelmat, väsymys, unihäiriöt, uneliaisuus, herkkyys valolle tai melulle, näön hämärtyminen, muistamisvaikeudet ja keskittymisvaikeudet.
Poissulkemiskriteerit:
Neurologiset häiriöt ennen aivotärähdyksiä (esim. kohtaushäiriö); systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan aivoihin (esim. diabetes ja lupus); psykoottisen häiriön historia; tunnetut kehityshäiriöt (esim. tarkkaavaisuushäiriö, lukihäiriö); migreenihistoria; ja aktiivinen osallistuminen oikeudenkäynteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Entiset aivotärähdyksissä olleet pro-urheilijat
Biomarkkerit mahdollisen CTE:n invivo havaitsemiseen entisillä pro-urheilijoilla, joilla on useita aivotärähdyksiä: Kuvaus/veri/aivo-selkäydinneste (CSF)/positroniemissiotomografia (PET-)tau/magneettikuvaus (MRI)/neuropsykologinen arviointi.
|
Mahdollisen CTE:n havaitsemisbiomarkkerit: Kuvaus/veri/CSF/PET-tau/MRI/europsykologinen arviointi
|
|
Terveet kontrollit
Active Comparator
|
Mahdollisen CTE:n havaitsemisbiomarkkerit: Kuvaus/veri/CSF/PET-tau/MRI/europsykologinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerit mahdolliselle CTE:lle
Aikaikkuna: useita käyntejä kahden vuoden välein 10 vuoteen asti
|
Neuropsykologinen/MRI/genetiikka/CSF/PET-tau/okulomotorinen
|
useita käyntejä kahden vuoden välein 10 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- Päätutkija: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivotärähdys
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Aivovamma, krooninen
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivojen sairaudet
- Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä
- Krooninen traumaattinen enkefalopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0088-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen traumaattinen enkefalopatia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia