Syndrom efter hjärnskakning hos professionella idrottare: en multidisciplinär studie
att undersöka sambandet mellan upprepad hjärnskakning och sen försämring av hjärnans funktion. Dessutom kommer alla deltagare som går med på att delta i studien ombeds att skicka sina hjärnor till Krembil Neuroscience Center Concussion Project vid Toronto Western Hospital med samtycke och full kunskap från deras familjer och läkare. Det är dock möjligt att delta i forskningen utan att gå med på en hjärndonation.
Projektteamet försöker specifikt en klinisk-MRT-hjärnvävnadsforskningsanalys för att fastställa den exakta mekanismen för skadan på hjärnvävnad efter upprepade hjärnskakning. Detta tillstånd är känt som kronisk traumatisk encefalopati (CTE), och visar ett onormalt protein i hjärnan som kallas tau-protein.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi antar att upprepade hjärnskakningar hos pensionerade professionella idrottare kommer att vara associerade med avvikelser i neurologiska, neuropsykologiska, biovätskor och neuroimaging bedömningar. De primära målen för studien är:
- Att bestämma effekterna av upprepade hjärnskakning på neurologisk, neuropsykologisk och psykosocial funktion.
- Att bestämma sambandet mellan upprepade hjärnskakning och neuroanatomiska abnormiteter i hjärnans grå och vit substans som understöder kognitiva och motoriska funktioner med hjälp av strukturell MRT-bedömning.
- För att bestämma sambandet mellan upprepade hjärnskakning och förändringar i cerebrospinalvätskans sammansättning.
- Att (i) upprätta infrastrukturen för att genomföra pågående patologisk undersökning av donerade hjärnor.
- För att undersöka om effekterna av upprepade hjärnskakning på hjärnans funktion och hjärnstruktur är progressiva och relaterade till tillståndet som kallas kronisk traumatisk encefalopati, kommer prospektiva, longitudinella, uppföljningsdata att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 3S3
- Rekrytering
- Canadian Concussion Centre, Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Huvudutredare:
- Charles H Tator, M.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
flytande engelska och en historia av flera hjärnskakningar, låga exponeringar eller inga hjärnskakningar (kontrollgrupp). Bestämning av hjärnskakningsexponering kommer att bestämmas enligt följande: Tidigare hjärnskakning kommer att baseras på spelarens återkallelse av skada och definieras som "en skada till följd av ett slag mot huvudet som orsakade en förändring i mental status och ett eller flera av följande symtom: huvudvärk, illamående, kräkningar, yrsel/balansproblem, trötthet, sömnsvårigheter, dåsighet, känslighet för ljus eller ljud, dimsyn, svårigheter att komma ihåg och koncentrationssvårigheter.
Exklusions kriterier:
Neurologiska störningar före hjärnskakning (t.ex. krampanfall); systemiska sjukdomar som är kända för att påverka hjärnan (t.ex. diabetes och lupus); en historia av psykotisk störning; kända utvecklingsstörningar (t.ex. uppmärksamhetsstörning, dyslexi); historia av migrän; och aktivt engagemang i rättstvister.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidigare hjärnskakningspro-atleter
Biomarkörer för att upptäcka möjlig CTE invivo hos före detta pro-atleter med flera hjärnskakningar: Imaging/blod/cerebrospinalvätska (CSF)/Positronemissionstomografi (PET-)tau/magnetisk resonanstomografi (MRT)/neuropsykologisk bedömning.
|
Detektionsbiomarkörer för möjlig CTE: Imaging/blod/CSF/PET-tau/MRT/europsykologisk bedömning
|
|
Friska kontroller
Aktiv komparator
|
Detektionsbiomarkörer för möjlig CTE: Imaging/blod/CSF/PET-tau/MRT/europsykologisk bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer för eventuell CTE
Tidsram: flera besök vartannat år upp till 10 år
|
Neuropsykologisk/MRT/genetik/CSF/PET-tau/oculomotor
|
flera besök vartannat år upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Carmela Tartaglia, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN;Tanz CRND
- Huvudutredare: Charles H Tator, M.D, Toronto Western Hopsital,UHN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Hjärnskakning
- Huvudskador, stängt
- Sår, Icke-penetrerande
- Hjärnskador
- Hjärnskada, kronisk
- Hjärnskador, traumatiska
- Hjärnsjukdomar
- Syndrom efter hjärnskakning
- Kronisk traumatisk encefalopati
Andra studie-ID-nummer
- 11-0088-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .