閉経後の女性における骨髄脂肪症および脆弱性骨折 (ADIMOS)
2022年11月3日 更新者：University Hospital, Lille
閉経後の女性における骨髄脂肪症および脆弱性骨折：症例対照研究
目的は、閉経後の女性における骨髄脂肪蓄積と脆弱性骨折との間に関連性が存在するかどうかを症例対照研究で判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
203
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉経後の女性
説明
包含基準:
- 閉経後の女性：50～90歳
- グループ 1 (ケース) : 12 か月未満の重大な骨粗鬆症性骨折の発生
- グループ 2 (コントロール) : 脆弱性骨折の病歴なし
除外基準:
- 磁気共鳴（MR）検査が禁忌のインプラント。
- MR 検査中に健康上のリスクやその他の問題を引き起こす可能性のあるインプラントには、次のものが含まれます。頭蓋内動脈瘤からの出血、4) 移植された投薬ポンプ (インスリンや鎮痛薬を送達するために使用されるものなど)、および 5) 人工内耳。
- 体格指数 [BMI] >38 kg/m2、体重 >140 kg
- -経口グルココルチコイド、骨粗鬆症の治療（ビスフォスフォネート、ラロキシフェン、カルシトニン、またはPTH）、ホルモン療法を含む、骨密度に影響を与えることが知られている疾患または薬物の現在の使用。
- DFGが30ml/分未満の慢性腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 1 (ケース)
12週間未満の重大な骨粗鬆症性骨折の発生
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Ad Med の測定のための腰椎 (L1 ～ L4) および股関節 (非優位) の MRI。
(In%) DIXON シーケンスによる。
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グループ 2 (コントロール)
脆弱性骨折の既往なし
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被験者はDXAスキャンを受けて、全身（頭を除く）と腰椎の骨密度を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腰椎の骨髄脂肪含有量
時間枠：24ヶ月
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磁気共鳴画像法で測定された腰椎 (L1-L4) の総骨髄脂肪含有量 (パーセンテージ)
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節全体の骨髄脂肪含有量
時間枠：24ヶ月
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磁気共鳴画像法で測定された股関節全体の総骨髄脂肪含有量 (パーセンテージ)
|
24ヶ月
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腰椎の骨密度
時間枠：24ヶ月
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DXAで測定した腰椎（L1～L4）の骨密度（g/cm2）
|
24ヶ月
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股関節全体の骨密度
時間枠：24ヶ月
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DXAで測定した股関節全体の骨塩密度(g/cm2)
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julien Paccou, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月16日
一次修了 (実際)
2021年6月25日
研究の完了 (実際)
2021年6月25日
試験登録日
最初に提出
2017年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月13日
最初の投稿 (実際)
2017年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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