폐경 후 여성의 골수 지방과 취약성 골절 (ADIMOS)
2022년 11월 3일 업데이트: University Hospital, Lille
폐경 후 여성의 골수 비만 및 취약성 골절: 환자-대조군 연구
목적은 폐경 후 여성의 골수 지방과 취약성 골절 사이에 연관성이 있는지 환자-대조군 연구에서 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
203
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경기 여성
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성 : 50~90세
- 1군(예) : 12개월 미만의 주요 골다공증성 골절 발생
- 그룹 2(대조군): 취약성 골절 병력 없음
제외 기준:
- 자기 공명(MR) 검사에 금기인 임플란트.
- MR 검사 중에 건강 위험 또는 기타 문제를 일으킬 수 있는 임플란트에는 다음이 포함됩니다. 두개내 동맥류로 인한 출혈, 4) 이식된 약물 펌프(예: 인슐린 또는 진통제 전달에 사용되는 펌프), 및 5) 인공와우.
- 체질량지수[BMI] >38kg/m2, 체중 >140kg
- 경구용 글루코코르티코이드, 골다공증 치료제(비스포스포네이트, 랄록시펜, 칼시토닌 또는 PTH), 호르몬 요법을 포함하여 골밀도에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병 또는 약물의 현재 사용.
- DFG가 30 ml/mn 미만인 만성 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1(사례)
주요 골다공증성 골절 발생 12주 미만
|
Ad Med 측정을 위한 요추(L1~L4) 및 고관절(비우세) MRI.
(%) DIXON 시퀀스에 의해.
|
|
그룹 2(대조군)
취약성 골절의 병력 없음
|
피험자는 DXA 스캔을 통해 전신(두부 제외) 및 요추 골밀도를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요추의 골수 지방 함량
기간: 24개월
|
자기 공명 영상으로 측정한 요추(L1-L4)의 총 골수 지방 함량(백분율)
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 고관절의 골수 지방 함량
기간: 24개월
|
자기 공명 영상으로 측정한 총 고관절의 총 골수 지방 함량(백분율)
|
24개월
|
|
요추의 골밀도
기간: 24개월
|
DXA로 측정한 요추(L1-L4)의 골밀도(g/cm2)
|
24개월
|
|
전체 고관절의 골밀도
기간: 24개월
|
DXA로 측정한 전체 고관절의 골밀도(g/cm2)
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julien Paccou, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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