Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmärgsfett och skörhetsfrakturer hos postmenopausala kvinnor (ADIMOS)

3 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Benmärgsfett och skörhetsfrakturer hos postmenopausala kvinnor: en fallkontrollstudie

Syftet är att i en fall-kontrollstudie avgöra om det finns ett samband mellan benmärgsfett och skörhetsfrakturer hos postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

203

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausala kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • postmenopausala kvinnor: 50-90 år
  • Grupp 1 (fall): förekomst av allvarliga osteoporotiska frakturer mindre än 12 månader
  • Grupp 2 (kontroller): ingen historia av skörhetsfraktur

Exklusions kriterier:

  • Implantat som är kontraindicerade för magnetisk resonans (MR) undersökning.
  • Implantat som kan skapa en hälsorisk eller andra problem under en MR-undersökning inkluderar: 1) pacemaker eller implanterbar defibrillator, 2) kateter som har metallkomponenter som kan utgöra en risk för en brännskada, 3) en ferromagnetisk metallklämma placerad för att förhindra blödning från ett intrakraniellt aneurysm, 4) en implanterad medicinpump (som den som används för att tillföra insulin eller ett smärtstillande läkemedel) och 5) ett cochleaimplantat.
  • body mass index [BMI] >38 kg/m2, vikt >140 kg
  • Sjukdom eller aktuell användning av läkemedel som är kända för att påverka bentätheten, inklusive orala glukokortikoider, behandlingar för osteoporos (bisfosfonater, raloxifen, kalcitonin eller PTH), hormonbehandling.
  • Kronisk njursjukdom med DFG <30 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 (fall)
förekomst av incident allvarlig osteoporotisk fraktur mindre än 12 veckor
MRT av ländryggen (L1 till L4) och höft (icke-dominant) för mätning av Ad Med. (I%) av DIXON-sekvensen.
Grupp 2 (kontroller)
ingen historia av skörhetsfraktur
Försökspersonerna kommer att genomgå DXA-skanning för att bedöma benmineraldensiteten i hela kroppen (minus huvud) och ländryggen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmärgsfetthalt vid ländryggen
Tidsram: 24 månader
Total benmärgsfetthalt (procent) vid ländryggen (L1-L4) mätt med magnetisk resonanstomografi
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmärgsfetthalt vid total höft
Tidsram: 24 månader
Total benmärgsfetthalt (procent) vid total höft mätt med magnetisk resonanstomografi
24 månader
Benmineraltäthet vid ländryggen
Tidsram: 24 månader
Benmineraltäthet (g/cm2) vid ländryggen (L1-L4) mätt med DXA
24 månader
Benmineraltäthet vid total höft
Tidsram: 24 månader
Benmineraldensitet (g/cm2) vid total höft mätt med DXA
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julien Paccou, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016_44
  • 2017-A00472-51 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dixon Magnetic Resonance Imaging

3
Prenumerera