Adiposité de la moelle osseuse et fractures de fragilité chez les femmes ménopausées (ADIMOS)
3 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille
Adiposité de la moelle osseuse et fractures de fragilité chez les femmes ménopausées : une étude cas-témoin
Le but est de déterminer dans une étude cas-témoins s'il existe une association entre l'adiposité de la moelle osseuse et les fractures de fragilité chez les femmes post-ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Lille, France
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes post-ménopausées
La description
Critère d'intégration:
- femmes post-ménopausées : 50-90 ans
- Groupe 1 (cas) : survenue d'une fracture ostéoporotique majeure incidente de moins de 12 mois
- Groupe 2 (témoins) : aucun antécédent de fracture de fragilité
Critère d'exclusion:
- Implants contre-indiqués pour l'examen par résonance magnétique (RM).
- Les implants susceptibles de créer un risque pour la santé ou d'autres problèmes lors d'un examen IRM comprennent : 1) un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implantable, 2) un cathéter comportant des composants métalliques pouvant présenter un risque de brûlure, 3) un clip métallique ferromagnétique placé pour empêcher saignement d'un anévrisme intracrânien, 4) une pompe à médicaments implantée (telle que celle utilisée pour administrer de l'insuline ou un analgésique) et 5) un implant cochléaire.
- indice de masse corporelle [IMC] > 38 kg/m2, poids > 140 kg
- Maladie ou utilisation actuelle de médicaments connus pour affecter la densité osseuse, y compris les glucocorticoïdes oraux, les traitements de l'ostéoporose (bisphosphonates, raloxifène, calcitonine ou PTH), l'hormonothérapie.
- Insuffisance rénale chronique avec DFG <30 ml/mn
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 (cas)
survenue d'une fracture ostéoporotique majeure incidente de moins de 12 semaines
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IRM du rachis lombaire (L1 à L4) et de la hanche (non dominante) pour la mesure de l'Ad Med.
(En %) par la séquence DIXON.
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Groupe 2 (témoins)
aucun antécédent de fracture de fragilité
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Les sujets subiront une analyse DXA pour évaluer la densité minérale osseuse du corps total (moins la tête) et de la colonne lombaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en graisse de la moelle osseuse au niveau de la colonne lombaire
Délai: 24mois
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Teneur totale en graisse de la moelle osseuse (pourcentage) au niveau de la colonne lombaire (L1-L4) mesurée par imagerie par résonance magnétique
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Teneur en graisse de la moelle osseuse au niveau de la hanche totale
Délai: 24mois
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Teneur totale en graisse de la moelle osseuse (pourcentage) au niveau de la hanche totale mesurée par imagerie par résonance magnétique
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24mois
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Densité minérale osseuse au rachis lombaire
Délai: 24mois
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Densité minérale osseuse (g/cm2) au rachis lombaire (L1-L4) mesurée par DXA
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24mois
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Densité minérale osseuse au niveau de la hanche totale
Délai: 24mois
|
Densité minérale osseuse (g/cm2) au niveau de la hanche totale mesurée par DXA
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien Paccou, MD, PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Première publication (Réel)
17 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_44
- 2017-A00472-51 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .