绝经后妇女的骨髓肥胖和脆性骨折 (ADIMOS)
2022年11月3日 更新者：University Hospital, Lille
绝经后妇女的骨髓肥胖和脆性骨折：病例对照研究
目的是在病例对照研究中确定绝经后妇女的骨髓肥胖与脆性骨折之间是否存在关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
203
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Lille、法国
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝经后妇女
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女：50-90岁
- 第 1 组（病例）：12 个月内发生严重骨质疏松性骨折
- 第 2 组（对照组）：无脆性骨折史
排除标准：
- 禁忌进行磁共振 (MR) 检查的植入物。
- 在 MR 检查期间可能造成健康风险或其他问题的植入物包括：1) 心脏起搏器或植入式除颤器，2) 具有可能造成烧伤风险的金属部件的导管，3) 放置的铁磁金属夹以防止颅内动脉瘤出血，4) 植入式药物泵（例如用于输送胰岛素或止痛药的药物泵），以及 5) 人工耳蜗。
- 体重指数 [BMI] >38 kg/m2，体重 >140 kg
- 疾病或目前使用已知会影响骨密度的药物，包括口服糖皮质激素、骨质疏松症治疗（双膦酸盐、雷洛昔芬、降钙素或 PTH）、激素治疗。
- DFG <30 ml/mn 的慢性肾脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组（个案）
12 周内发生重大骨质疏松性骨折事件
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用于测量 Ad Med 的腰椎（L1 至 L4）和髋关节（非优势）的 MRI。
(In%) 通过 DIXON 序列。
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第 2 组（对照）
无脆性骨折史
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受试者将接受 DXA 扫描以评估全身（头部除外）和腰椎骨矿物质密度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰椎骨髓脂肪含量
大体时间：24个月
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用磁共振成像测量腰椎（L1-L4）的总骨髓脂肪含量（百分比）
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全髋骨髓脂肪含量
大体时间：24个月
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用磁共振成像测量全髋的总骨髓脂肪含量（百分比）
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24个月
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腰椎骨密度
大体时间：24个月
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通过 DXA 测量腰椎 (L1-L4) 的骨密度 (g/cm2)
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24个月
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全髋骨密度
大体时间：24个月
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通过 DXA 测量的全髋骨密度 (g/cm2)
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julien Paccou, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月16日
初级完成 (实际的)
2021年6月25日
研究完成 (实际的)
2021年6月25日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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