Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemarvsfedt og skrøbelighedsfrakturer hos postmenopausale kvinder (ADIMOS)

3. november 2022 opdateret af: University Hospital, Lille

Knoglemarvsfedt og skrøbelighedsfrakturer hos postmenopausale kvinder: en case-control undersøgelse

Formålet er i et case-kontrolstudie at afgøre, om der er en sammenhæng mellem knoglemarvsfedt og skrøbelighedsfrakturer hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausale kvinder: 50-90 år
  • Gruppe 1 (tilfælde): forekomst af hændelig større osteoporotisk fraktur mindre end 12 måneder
  • Gruppe 2 (kontroller): ingen historie med skrøbelighedsfraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Implantater, der er kontraindiceret til magnetisk resonans (MR) undersøgelse.
  • Implantater, der kan skabe en sundhedsrisiko eller andre problemer under en MR-undersøgelse omfatter: 1) pacemaker eller implanterbar defibrillator, 2) kateter, der har metalkomponenter, der kan udgøre en risiko for en forbrændingsskade, 3) en ferromagnetisk metalklemme placeret for at forhindre blødning fra en intrakraniel aneurisme, 4) en implanteret medicinpumpe (såsom den der bruges til at levere insulin eller et smertestillende lægemiddel) og 5) et cochleært implantat.
  • body mass index [BMI] >38 kg/m2, vægt >140 kg
  • Sygdom eller nuværende brug af medicin, der vides at påvirke knogletætheden, herunder orale glukokortikoider, behandlinger for osteoporose (bisfosfonater, raloxifen, calcitonin eller PTH), hormonbehandling.
  • Kronisk nyresygdom med DFG <30 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (sager)
forekomst af hændende større osteoporotisk fraktur mindre end 12 uger
Enhed: Dixon magnetisk resonansbilleddannelse
MR af lændehvirvelsøjlen (L1 til L4) og hofte (ikke-dominant) til måling af Ad Med. (I%) af DIXON-sekvensen.
Gruppe 2 (kontroller)
ingen historie med skrøbelighedsbrud
Enhed: dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Forsøgspersonerne vil gennemgå en DXA-scanning for at vurdere den samlede krop (mindre hoved) og lændehvirvelsøjlens knoglemineraltæthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemarvsfedtindhold ved lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: 24 måneder
Totalt indhold af knoglemarvsfedt (procent) ved lændehvirvelsøjlen (L1-L4) målt med magnetisk resonansbilleddannelse
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemarvsfedtindhold ved total hofte
Tidsramme: 24 måneder
Totalt indhold af knoglemarvsfedt (procent) ved total hofte målt med magnetisk resonansbilleddannelse
24 måneder
Knoglemineraltæthed ved lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: 24 måneder
Knoglemineraltæthed (g/cm2) ved lændehvirvelsøjlen (L1-L4) målt ved DXA
24 måneder
Knoglemineraltæthed ved total hofte
Tidsramme: 24 måneder
Knoglemineraltæthed (g/cm2) ved total hofte målt ved DXA
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien Paccou, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016_44
  • 2017-A00472-51 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dixon magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner