Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuytimen rasvaisuus ja haurausmurtumat postmenopausaalisilla naisilla (ADIMOS)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille

Luuytimen rasvaisuus ja haurausmurtumat postmenopausaalisilla naisilla: tapauskontrollitutkimus

Tarkoituksena on määrittää tapausverrokkitutkimuksessa, onko luuytimen rasvaisuuden ja haurausmurtumien välillä yhteys vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausaaliset naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • postmenopausaaliset naiset: 50-90-vuotiaat
  • Ryhmä 1 (tapaukset): sattumanvarainen vakava osteoporoottinen murtuma alle 12 kuukautta
  • Ryhmä 2 (kontrollit): ei aiempia haurausmurtumia

Poissulkemiskriteerit:

  • Implantit, jotka ovat vasta-aiheisia magneettiresonanssitutkimukseen (MR).
  • Implantteja, jotka voivat aiheuttaa terveysriskin tai muita ongelmia MR-tutkimuksen aikana, ovat: 1) sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori, 2) katetri, jossa on metalliosia, jotka voivat aiheuttaa palovamman vaaran, 3) ferromagneettinen metalliklipsi, joka on asetettu estämään verenvuoto kallonsisäisestä aneurysmasta, 4) implantoitu lääkepumppu (kuten se, jota käytetään insuliinin tai kipua lievittävän lääkkeen antamiseen) ja 5) sisäkorvaistute.
  • painoindeksi [BMI] >38 kg/m2, paino >140 kg
  • Sairaus tai sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luun tiheyteen, mukaan lukien suun kautta otettavat glukokortikoidit, osteoporoosin hoidot (bisfosfonaatit, raloksifeeni, kalsitoniini tai PTH), hormonihoito.
  • Krooninen munuaissairaus, jossa DFG <30 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (tapaukset)
vakavan osteoporoottisen murtuman esiintyminen alle 12 viikkoa
Laite: Dixonin magneettikuvaus
Lannerangan (L1 - L4) ja lonkan (ei-dominoiva) MRI Ad Med -mittausta varten. (%) DIXON-sekvenssin mukaan.
Ryhmä 2 (kontrollit)
ei aiempia haurausmurtumia
Laite: kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA)
Koehenkilöille tehdään DXA-skannaus koko kehon (vähemmän pään) ja lannerangan luun mineraalitiheyden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuytimen rasvapitoisuus lannerangassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Luuytimen kokonaisrasvapitoisuus (prosenttiosuus) lannerangassa (L1-L4) mitattuna magneettikuvauksella
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuytimen rasvapitoisuus koko lonkassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Luuytimen kokonaisrasvapitoisuus (prosenttiosuus) koko lonkassa mitattuna magneettikuvauksella
24 kuukautta
Luun mineraalitiheys lannerangassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Luun mineraalitiheys (g/cm2) lannerangassa (L1-L4) mitattuna DXA:lla
24 kuukautta
Luun mineraalitiheys koko lonkassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Luun mineraalitiheys (g/cm2) koko lonkassa mitattuna DXA:lla
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien Paccou, MD, PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016_44
  • 2017-A00472-51 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu

Kliiniset tutkimukset Dixonin magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa