心電図で推定される左心室肥大を伴う高血圧性心疾患に対するフィマサルタン
2017年7月14日 更新者：Dong-Ju Choi、Seoul National University Bundang Hospital
心電図によって推定される左心室肥大を伴う高血圧性心疾患に対するフィマサルタンのアンギオテンシン遮断効果：前向き、多施設、観察登録
高血圧患者の左心室肥大に対するフィマサルタンの有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
研究の開始時に心電図によって左心室肥大（LVH）と診断された患者は、3か月間隔で1年間追跡されます。
血圧がコントロールされていない場合は、フィマサルタンを増やしてください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中途退学率30％を考慮して319人登録
説明
包含基準:
- 20歳から80歳までの高血圧症の治療歴のある方、または治療を受けていない方
心電図による左室肥大の患者（本研究では、以下の2つの基準のいずれかを満たす場合に左室肥大と定義します）
- RaVL+SV3 > 20mm(M)。 16mm(F)
- SV1+RV5 または RV6 > 35mm。
- フィマサルタンを服用中または予定している患者
除外基準:
- 3ヶ月以内に不安定狭心症または心筋梗塞を発症した患者
- 臨床的に重大な重篤な弁膜症、先天性心疾患、末梢血管疾患、脳血管疾患を有する患者
- 臨床的に重要な重度のうっ血性心不全患者
- 腎透析患者
- 臨床的に重要な腎疾患患者
- 臨床的に重大な肝障害のある患者
- アルコールまたは薬物乱用歴のある患者
- アンギオテンシン受容体遮断薬に対する過敏症の患者
- フィマサルタン以外のアンギオテンシン受容体拮抗薬を必要とする患者
- 女性、妊娠中の方、授乳中または妊娠予定の方
- 捜査官が不適当と判断した者
- 他の臨床試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期および拡張期血圧の変化、心電図 (複合) の左心室肥大。
時間枠：1年
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12 か月でのベースラインの変化の測定 (収縮期および拡張期血圧の変化、心電図の左心室肥大)
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vakili BA, Okin PM, Devereux RB. Prognostic implications of left ventricular hypertrophy. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):334-41. doi: 10.1067/mhj.2001.113218.
- Katholi RE, Couri DM. Left ventricular hypertrophy: major risk factor in patients with hypertension: update and practical clinical applications. Int J Hypertens. 2011;2011:495349. doi: 10.4061/2011/495349. Epub 2011 Jun 30.
- Sadoshima J, Izumo S. Molecular characterization of angiotensin II--induced hypertrophy of cardiac myocytes and hyperplasia of cardiac fibroblasts. Critical role of the AT1 receptor subtype. Circ Res. 1993 Sep;73(3):413-23. doi: 10.1161/01.res.73.3.413.
- Okin PM, Devereux RB, Jern S, Kjeldsen SE, Julius S, Nieminen MS, Snapinn S, Harris KE, Aurup P, Edelman JM, Dahlof B; Losartan Intervention for Endpoint reduction in hypertension Study Investigations. Regression of electrocardiographic left ventricular hypertrophy by losartan versus atenolol: The Losartan Intervention for Endpoint reduction in Hypertension (LIFE) Study. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):684-90. doi: 10.1161/01.CIR.0000083724.28630.C3. Epub 2003 Jul 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月5日
一次修了 (実際)
2017年4月30日
研究の完了 (実際)
2017年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月14日
最初の投稿 (実際)
2017年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月14日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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