Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение фимасартана при гипертонической болезни сердца с гипертрофией левого желудочка по данным ЭКГ

14 июля 2017 г. обновлено: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Ангиотензиноблокирующее действие фимасартана на гипертоническую болезнь сердца с гипертрофией левого желудочка, оцениваемое по ЭКГ: проспективный, многоцентровый, обсервационный регистр

Оценить эффективность фимасартана при гипертрофии левого желудочка у пациентов с артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Фимасартан

Подробное описание

Пациенты, у которых на ЭКГ была диагностирована гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) в начале исследования, наблюдались с 3-месячными интервалами в течение 1 года.

Увеличьте дозу фимасартана, если артериальное давление не контролируется.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Зарегистрировано 319 человек с учетом 30% отсева

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которые лечились или не лечились от гипертонии в возрасте от 20 до 80 лет.
Пациенты с электрокардиографической гипертрофией левого желудочка (в этом исследовании мы определяем гипертрофию левого желудочка, если выполняется один из следующих двух критериев)
1. RaVL+SV3 > 20 мм(М). 16 мм (Ф)
2. SV1+RV5 или RV6 > 35 мм.
Пациенты, принимающие или ожидающие приема фимасартана

Критерий исключения:

Пациенты с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда в течение 3 мес.
Пациенты с клинически значимыми тяжелыми пороками клапанов, врожденными пороками сердца, заболеваниями периферических сосудов, цереброваскулярными заболеваниями
Клинически значимые пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью
Пациенты с почечным диализом
Пациенты с клинически значимым заболеванием почек
Пациенты с клинически значимой печеночной недостаточностью
Пациенты с историей злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
Пациенты с повышенной чувствительностью к блокаторам ангиотензиновых рецепторов
Пациенты, нуждающиеся в блокаторах ангиотензиновых рецепторов, кроме фимасартана.
Для женщин, беременность, Пациенты, кормящие грудью или планирующие беременность
Лицо, признанное следователем неприемлемым
Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение систолического и диастолического артериального давления, гипертрофия левого желудочка на ЭКГ (композит). Временное ограничение: 1 год	Измерение изменений исходного уровня через 12 месяцев (изменение систолического и диастолического артериального давления, гипертрофия левого желудочка на ЭКГ)	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ACADEMY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .