Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fimasartan na nadciśnieniową chorobę serca z przerostem lewej komory oszacowaną na podstawie EKG

14 lipca 2017 zaktualizowane przez: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Blokujący angiotensynę wpływ fimasartanu na nadciśnieniową chorobę serca z przerostem lewej komory oszacowany na podstawie EKG: prospektywny, wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny

Ocena skuteczności fimasartanu w leczeniu przerostu lewej komory u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których rozpoznano przerost lewej komory (LVH) za pomocą EKG na początku badania, są obserwowani w odstępach 3-miesięcznych przez 1 rok.

Zwiększ fimasartan, jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowano 319 osób, biorąc pod uwagę 30% wskaźnik rezygnacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 80 lat, którzy byli lub nie byli leczeni z nadciśnieniem tętniczym

  • Pacjenci z elektrokardiograficznym przerostem lewej komory (w tym badaniu definiujemy przerost lewej komory, jeśli spełnione jest jedno z dwóch poniższych kryteriów)

    1. RaVL+SV3 > 20mm(M). 16mm (Ż)
    2. SV1+RV5 lub RV6 > 35mm.
  • Pacjenci, którzy przyjmują lub spodziewają się fimasartanu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną lub zawałem mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy
  • Pacjenci z klinicznie istotną ciężką wadą zastawkową, wrodzoną wadą serca, chorobą naczyń obwodowych, chorobą naczyń mózgowych
  • Pacjenci z klinicznie istotną ciężką zastoinową niewydolnością serca
  • Pacjenci poddawani dializie nerek
  • Pacjenci z klinicznie istotną chorobą nerek
  • Pacjenci z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Pacjenci z nadwrażliwością na blokery receptora angiotensyny
  • Pacjenci wymagający leków blokujących receptory angiotensyny innych niż fimasartan
  • Dla kobiet w ciąży, Pacjentek karmiących piersią lub planujących ciążę
  • Osoba, która zostanie uznana za nieodpowiednią przez Badacza
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia skurczowego i rozkurczowego, przerost lewej komory w EKG (złożony).
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiary zmian wyjściowych po 12 miesiącach (zmiana ciśnienia skurczowego i rozkurczowego, przerost lewej komory w EKG)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACADEMY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fimasartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj