Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fimasartan u hypertenzního srdečního onemocnění s hypertrofií levé komory odhadnuté pomocí EKG

14. července 2017 aktualizováno: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Blokující účinek fimasartanu na angiotenzin na hypertenzní srdeční onemocnění s hypertrofií levé komory odhadnutý pomocí EKG: prospektivní, multicentrický, observační registr

Zhodnoťte účinnost fimasartanu na hypertrofii levé komory u hypertoniků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, u kterých byla na začátku studie diagnostikována hypertrofie levé komory (LVH) pomocí EKG, jsou sledováni v 3měsíčních intervalech po dobu 1 roku.

Zvyšte Fimasartan, pokud není krevní tlak kontrolován.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Registrováno 319 lidí, kteří zvažují 30% míru opuštění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli nebo nejsou léčeni hypertenzí ve věku od 20 do 80 let

  • Pacienti s elektrokardiografickou hypertrofií levé komory (V této studii definujeme hypertrofii levé komory, pokud je splněno jedno z následujících dvou kritérií)

    1. RaVL+SV3 > 20 mm (M). 16 mm (F)
    2. SV1+RV5 nebo RV6 > 35 mm.
  • Pacienti, kteří užívají nebo očekávají Fimasartan

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu do 3 měsíců
  • Pacienti s klinicky významným závažným onemocněním chlopní, vrozenou srdeční vadou, onemocněním periferních cév, cerebrovaskulárním onemocněním
  • Klinicky významní pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním
  • Pacienti s renální dialýzou
  • Pacienti s klinicky významným onemocněním ledvin
  • Pacienti s klinicky významnou poruchou funkce jater
  • Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Pacienti s přecitlivělostí na blokátor angiotenzinových receptorů
  • Pacienti, kteří potřebují léky blokující receptory angiotenzinu jiné než fimasartan
  • Pro ženy, těhotenství, pacientky, které kojí nebo plánují otěhotnět
  • Osoba, která je vyšetřovatelem označena za nevhodnou
  • Pacienti účastnící se jiných klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického a diastolického krevního tlaku, hypertrofie levé komory na EKG (kompozitní).
Časové okno: 1 rok
Měření změn výchozí hodnoty po 12 měsících (změna systolického a diastolického krevního tlaku, hypertrofie levé komory na EKG)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACADEMY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fimasartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit