Fimasartan a hipertóniás szívbetegségben bal kamrai hipertrófiával, EKG alapján
2017. július 14. frissítette: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
A fimazartán angiotenzin blokkoló hatása a bal kamrai hipertrófiával járó hipertóniás szívbetegségre EKG alapján: prospektív, többközpontú megfigyelési regiszter
A fimasartan hatékonyságának értékelése a bal kamrai hipertrófiában hipertóniás betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akiknél a vizsgálat kezdetén EKG-val bal kamrai hipertrófiát (LVH) diagnosztizáltak, 3 hónapos időközönként 1 évig követik nyomon.
Növelje a Fimasartan adagját, ha a vérnyomást nem szabályozzák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
319 fő regisztrált, figyelembe véve a 30%-os lemorzsolódást
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti magas vérnyomással kezelt vagy nem kezelt betegek
Elektrokardiográfiás bal kamrai hipertrófiában szenvedő betegek (ebben a vizsgálatban a bal kamrai hipertrófiát akkor határozzuk meg, ha az alábbi két kritérium egyike teljesül)
- RaVL+SV3 > 20mm(M). 16 mm (F)
- SV1+RV5 vagy RV6 > 35mm.
- Fimasartant szedő vagy váró betegek
Kizárási kritériumok:
- Instabil anginában vagy szívinfarktusban szenvedő betegek 3 hónapon belül
- Klinikailag jelentős súlyos billentyűbetegségben, veleszületett szívbetegségben, perifériás érbetegségben, cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegek
- Klinikailag jelentős, súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Vesedialízisben szenvedő betegek
- Klinikailag jelentős vesebetegek
- Klinikailag jelentős májkárosodásban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés szerepel
- Angiotenzin-receptor-blokkolóval szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a fimazartántól eltérő angiotenzin-receptor-blokkolókra van szükségük
- Nőknek, terhességnek, szoptató vagy terhességet tervező betegeknek
- Olyan személy, akiről a nyomozó megállapította, hogy alkalmatlan
- Más klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása, bal kamrai hipertrófia EKG-ban (összetett).
Időkeret: 1 év
|
A kiindulási érték változásának mérése 12 hónap után (a szisztolés és diasztolés vérnyomás változása, a bal kamrai hipertrófia EKG-ban)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vakili BA, Okin PM, Devereux RB. Prognostic implications of left ventricular hypertrophy. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):334-41. doi: 10.1067/mhj.2001.113218.
- Katholi RE, Couri DM. Left ventricular hypertrophy: major risk factor in patients with hypertension: update and practical clinical applications. Int J Hypertens. 2011;2011:495349. doi: 10.4061/2011/495349. Epub 2011 Jun 30.
- Sadoshima J, Izumo S. Molecular characterization of angiotensin II--induced hypertrophy of cardiac myocytes and hyperplasia of cardiac fibroblasts. Critical role of the AT1 receptor subtype. Circ Res. 1993 Sep;73(3):413-23. doi: 10.1161/01.res.73.3.413.
- Okin PM, Devereux RB, Jern S, Kjeldsen SE, Julius S, Nieminen MS, Snapinn S, Harris KE, Aurup P, Edelman JM, Dahlof B; Losartan Intervention for Endpoint reduction in hypertension Study Investigations. Regression of electrocardiographic left ventricular hypertrophy by losartan versus atenolol: The Losartan Intervention for Endpoint reduction in Hypertension (LIFE) Study. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):684-90. doi: 10.1161/01.CIR.0000083724.28630.C3. Epub 2003 Jul 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACADEMY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .