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Fimasartan sur la maladie cardiaque hypertensive avec hypertrophie ventriculaire gauche estimée par ECG

14 juillet 2017 mis à jour par: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Effet bloquant de l'angiotensine du fimasartan sur la maladie cardiaque hypertensive avec hypertrophie ventriculaire gauche estimée par ECG : un registre prospectif, multicentrique et observationnel

Évaluer l'efficacité du fimasartan sur l'hypertrophie ventriculaire gauche chez les patients hypertendus

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont été diagnostiqués avec une hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) par ECG au début de l'étude sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an.

Augmentez le fimasartan si la pression artérielle n'est pas contrôlée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

319 personnes inscrites considérant un taux d'abandon de 30 %

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant été traités ou non traités contre l'hypertension de 20 à 80 ans

  • Patients atteints d'hypertrophie ventriculaire gauche électrocardiographique (dans cette étude, nous définissons l'hypertrophie ventriculaire gauche si l'un des deux critères suivants est rempli)

    1. RaVL+SV3 > 20mm(M). 16mm(F)
    2. SV1+RV5 ou RV6 > 35mm.
  • Patients prenant ou attendant du fimasartan

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'angor instable ou d'infarctus du myocarde dans les 3 mois
  • Patients atteints d'une maladie valvulaire sévère cliniquement significative, d'une cardiopathie congénitale, d'une maladie vasculaire périphérique, d'une maladie cérébrovasculaire
  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère cliniquement significative
  • Patients sous dialyse rénale
  • Patients atteints d'insuffisance rénale cliniquement significative
  • Patients présentant une insuffisance hépatique cliniquement significative
  • Patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie
  • Patients présentant une hypersensibilité aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
  • Patients nécessitant des médicaments antagonistes des récepteurs de l'angiotensine autres que le fimasartan
  • Pour les femmes, la grossesse, les patientes qui allaitent ou envisagent de devenir enceintes
  • Une personne jugée inappropriée par l'enquêteur
  • Patients participant à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la pression artérielle systolique et diastolique, l'hypertrophie ventriculaire gauche à l'ECG (composite).
Délai: 1 an
Mesures des modifications de la ligne de base à 12 mois (modification de la pression artérielle systolique et diastolique, hypertrophie ventriculaire gauche à l'ECG)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2017

Première publication (Réel)

17 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACADEMY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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