Fimasartán en la cardiopatía hipertensiva con hipertrofia ventricular izquierda estimada por ECG
14 de julio de 2017 actualizado por: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Efecto bloqueador de la angiotensina de fimasartán en la cardiopatía hipertensiva con hipertrofia ventricular izquierda estimada por ECG: un registro prospectivo, multicéntrico y observacional
Evaluar la eficacia de fimasartán sobre la hipertrofia ventricular izquierda en pacientes hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que fueron diagnosticados con hipertrofia ventricular izquierda (HVI) por ECG al comienzo del estudio son seguidos a intervalos de 3 meses durante 1 año.
Aumente fimasartan si la presión arterial no está controlada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
319 personas registradas considerando una tasa de deserción del 30%
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido tratados o no de hipertensión de 20 a 80 años de edad
Pacientes con hipertrofia ventricular izquierda electrocardiográfica (En este estudio, definimos hipertrofia ventricular izquierda si se cumple uno de los dos criterios siguientes)
- RaVL+SV3 > 20 mm (M). 16 mm (F)
- SV1+RV5 o RV6 > 35 mm.
- Pacientes que están tomando o esperan fimasartán
Criterio de exclusión:
- Pacientes con angina inestable o infarto de miocardio dentro de los 3 meses
- Pacientes con enfermedad valvular grave clínicamente significativa, cardiopatía congénita, enfermedad vascular periférica, enfermedad cerebrovascular
- Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave clínicamente significativa
- Pacientes con diálisis renal
- Pacientes con enfermedad renal clínicamente significativa
- Pacientes con insuficiencia hepática clínicamente significativa
- Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o sustancias
- Pacientes con hipersensibilidad al bloqueador del receptor de angiotensina
- Pacientes que necesitan fármacos bloqueadores de los receptores de angiotensina distintos de fimasartán
- Para mujeres, embarazo, pacientes que están amamantando o planean quedar embarazadas
- Una persona que el Investigador determina que es inapropiada
- Pacientes que participan en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en la presión arterial sistólica y diastólica, hipertrofia ventricular izquierda en ECG (compuesto).
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mediciones de cambios en la línea de base a los 12 meses (cambio en la presión arterial sistólica y diastólica, hipertrofia ventricular izquierda en ECG)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vakili BA, Okin PM, Devereux RB. Prognostic implications of left ventricular hypertrophy. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):334-41. doi: 10.1067/mhj.2001.113218.
- Katholi RE, Couri DM. Left ventricular hypertrophy: major risk factor in patients with hypertension: update and practical clinical applications. Int J Hypertens. 2011;2011:495349. doi: 10.4061/2011/495349. Epub 2011 Jun 30.
- Sadoshima J, Izumo S. Molecular characterization of angiotensin II--induced hypertrophy of cardiac myocytes and hyperplasia of cardiac fibroblasts. Critical role of the AT1 receptor subtype. Circ Res. 1993 Sep;73(3):413-23. doi: 10.1161/01.res.73.3.413.
- Okin PM, Devereux RB, Jern S, Kjeldsen SE, Julius S, Nieminen MS, Snapinn S, Harris KE, Aurup P, Edelman JM, Dahlof B; Losartan Intervention for Endpoint reduction in hypertension Study Investigations. Regression of electrocardiographic left ventricular hypertrophy by losartan versus atenolol: The Losartan Intervention for Endpoint reduction in Hypertension (LIFE) Study. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):684-90. doi: 10.1161/01.CIR.0000083724.28630.C3. Epub 2003 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACADEMY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fimasartán
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdTerminadoHipertensión Esencial, DislipidemiaCorea, república de
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdTerminadoInteracción fármaco-fármacoCorea, república de