非马沙坦对心电图估计左心室肥厚的高血压性心脏病的影响
2017年7月14日 更新者：Dong-Ju Choi、Seoul National University Bundang Hospital
Fimasartan 对心电图估计的左心室肥大的高血压性心脏病的血管紧张素阻断作用：一项前瞻性、多中心、观察性登记
评估非马沙坦对高血压患者左心室肥厚的疗效
研究概览
详细说明
在研究开始时通过 ECG 诊断为左心室肥大 (LVH) 的患者每 3 个月进行一次随访，为期 1 年。
如果血压未得到控制，则增加非马沙坦。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
注册 319 人考虑 30% 辍学率
描述
纳入标准：
- 20-80岁接受过或未接受过高血压治疗的患者
心电图左心室肥厚患者（在本研究中，如果满足以下两个标准之一，我们定义为左心室肥大）
- RaVL+SV3 > 20mm(M)。 16mm(母)
- SV1+RV5 或 RV6 > 35mm。
- 正在服用或期待非马沙坦的患者
排除标准：
- 3个月内出现不稳定型心绞痛或心肌梗塞的患者
- 有临床意义的严重瓣膜病、先天性心脏病、外周血管病、脑血管病患者
- 具有临床意义的严重充血性心力衰竭患者
- 肾透析患者
- 有临床意义的肾病患者
- 有临床显着肝功能损害的患者
- 有酒精或药物滥用史的患者
- 对血管紧张素受体阻滞剂过敏的患者
- 需要非马沙坦以外的血管紧张素受体阻滞剂药物的患者
- 对于女性，怀孕，正在哺乳或计划怀孕的患者
- 被调查员判定为不合适的人
- 参加其他临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压和舒张压的变化，心电图中的左心室肥大（复合）。
大体时间：1年
|
12 个月时基线变化的测量（收缩压和舒张压的变化，ECG 中的左心室肥大）
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vakili BA, Okin PM, Devereux RB. Prognostic implications of left ventricular hypertrophy. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):334-41. doi: 10.1067/mhj.2001.113218.
- Katholi RE, Couri DM. Left ventricular hypertrophy: major risk factor in patients with hypertension: update and practical clinical applications. Int J Hypertens. 2011;2011:495349. doi: 10.4061/2011/495349. Epub 2011 Jun 30.
- Sadoshima J, Izumo S. Molecular characterization of angiotensin II--induced hypertrophy of cardiac myocytes and hyperplasia of cardiac fibroblasts. Critical role of the AT1 receptor subtype. Circ Res. 1993 Sep;73(3):413-23. doi: 10.1161/01.res.73.3.413.
- Okin PM, Devereux RB, Jern S, Kjeldsen SE, Julius S, Nieminen MS, Snapinn S, Harris KE, Aurup P, Edelman JM, Dahlof B; Losartan Intervention for Endpoint reduction in hypertension Study Investigations. Regression of electrocardiographic left ventricular hypertrophy by losartan versus atenolol: The Losartan Intervention for Endpoint reduction in Hypertension (LIFE) Study. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):684-90. doi: 10.1161/01.CIR.0000083724.28630.C3. Epub 2003 Jul 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月5日
初级完成 (实际的)
2017年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月14日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月14日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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非马沙坦的临床试验
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