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Fimasartana na Doença Cardíaca Hipertensiva com Hipertrofia Ventricular Esquerda Estimada por ECG

14 de julho de 2017 atualizado por: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Efeito bloqueador da angiotensina do fimasartan na doença cardíaca hipertensiva com hipertrofia ventricular esquerda estimada por ECG: um registro prospectivo, multicêntrico e observacional

Avaliar a eficácia do fimasartan na hipertrofia ventricular esquerda em hipertensos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que foram diagnosticados com hipertrofia ventricular esquerda (LVH) por ECG no início do estudo são acompanhados em intervalos de 3 meses por 1 ano.

Aumente o Fimasartan se a pressão arterial não estiver controlada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

319 pessoas cadastradas considerando taxa de evasão de 30%

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram tratados ou não tratados com hipertensão de 20 a 80 anos de idade

  • Pacientes com hipertrofia ventricular esquerda eletrocardiográfica (Neste estudo, definimos hipertrofia ventricular esquerda se um dos dois critérios a seguir for atendido)

    1. RaVL+SV3 > 20mm(M). 16mm(F)
    2. SV1+RV5 ou RV6 > 35mm.
  • Doentes que estão a tomar ou esperam Fimasartan

Critério de exclusão:

  • Pacientes com angina instável ou infarto do miocárdio dentro de 3 meses
  • Pacientes com doença valvar grave clinicamente significativa, doença cardíaca congênita, doença vascular periférica, doença cerebrovascular
  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave clinicamente significativa
  • Pacientes com diálise renal
  • Pacientes com doença renal clinicamente significativa
  • Pacientes com insuficiência hepática clinicamente significativa
  • Pacientes com histórico de abuso de álcool ou substâncias
  • Pacientes com hipersensibilidade ao bloqueador dos receptores da angiotensina
  • Pacientes que necessitam de medicamentos bloqueadores dos receptores da angiotensina, exceto o fimasartan
  • Para mulheres, gravidez, Pacientes que estão amamentando ou planejam engravidar
  • Uma pessoa que é determinada como inapropriada pelo Investigador
  • Pacientes que participam de outros ensaios clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na pressão arterial sistólica e diastólica, hipertrofia ventricular esquerda no ECG (composto).
Prazo: 1 ano
Medições das alterações na linha de base aos 12 meses (alteração na pressão arterial sistólica e diastólica, hipertrofia ventricular esquerda no ECG)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACADEMY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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