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Fimasartan sulla cardiopatia ipertensiva con ipertrofia ventricolare sinistra stimata dall'ECG

14 luglio 2017 aggiornato da: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Effetto di blocco dell'angiotensina del fimasartan sulla cardiopatia ipertensiva con ipertrofia ventricolare sinistra stimato dall'ECG: un registro osservazionale prospettico, multicentrico

Valutare l'efficacia del fimasartan sull'ipertrofia ventricolare sinistra nei pazienti ipertesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti a cui è stata diagnosticata l'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) mediante ECG all'inizio dello studio sono seguiti a intervalli di 3 mesi per 1 anno.

Aumentare Fimasartan se la pressione arteriosa non è controllata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Registrate 319 persone considerando un tasso di abbandono del 30%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati trattati o non trattati con ipertensione da 20 a 80 anni di età

  • Pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra elettrocardiografica (In questo studio, definiamo ipertrofia ventricolare sinistra se uno dei seguenti due criteri è soddisfatto)

    1. RaVL+SV3 > 20mm(M). 16 mm (F)
    2. SV1+RV5 o RV6 > 35 mm.
  • Pazienti che stanno assumendo o aspettano Fimasartan

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con angina instabile o infarto del miocardio entro 3 mesi
  • Pazienti con malattia valvolare grave clinicamente significativa, cardiopatia congenita, malattia vascolare periferica, malattia cerebrovascolare
  • Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave clinicamente significativi
  • Pazienti con dialisi renale
  • Pazienti con malattia renale clinicamente significativa
  • Pazienti con compromissione epatica clinicamente significativa
  • Pazienti con una storia di abuso di alcol o sostanze
  • Pazienti con ipersensibilità al bloccante del recettore dell'angiotensina
  • Pazienti che necessitano di farmaci bloccanti del recettore dell'angiotensina diversi dal fimasartan
  • Per le donne, la gravidanza, i pazienti che allattano o stanno pianificando una gravidanza
  • Una persona che è ritenuta inappropriata dall'investigatore
  • Pazienti che partecipano ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica, ipertrofia ventricolare sinistra nell'ECG (composito).
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazioni delle variazioni al basale a 12 mesi (variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica, ipertrofia ventricolare sinistra nell'ECG)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACADEMY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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