Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fimasartaani hypertensiiviseen sydänsairauteen ja vasemman kammion hypertrofiaan EKG:n perusteella

perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Fimasartaanin angiotensiiniä estävä vaikutus hypertensiiviseen sydänsairauteen, jossa on vasemman kammion hypertrofia, arvioitu EKG:llä: tuleva monikeskusrekisteri

Arvioi fimasartaanin teho verenpainepotilaiden vasemman kammion hypertrofiaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joille diagnosoitiin vasemman kammion hypertrofia (LVH) EKG:llä tutkimuksen alussa, seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

Lisää Fimasartaania, jos verenpainetta ei saada hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteröityi 319 henkilöä ottaen huomioon 30 % keskeyttämisasteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–80-vuotiaat potilaat, joita on hoidettu tai joita ei ole hoidettu hypertensiolla

  • Potilaat, joilla on elektrokardiografinen vasemman kammion hypertrofia (tässä tutkimuksessa määrittelemme vasemman kammion hypertrofian, jos toinen seuraavista kahdesta kriteeristä täyttyy)

    1. RaVL+SV3 > 20 mm (M). 16 mm (F)
    2. SV1+RV5 tai RV6 > 35mm.
  • Potilaat, jotka käyttävät tai odottavat Fimasartania

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä vakava läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, ääreisverisuonisairaus, aivoverisuonisairaus
  • Kliinisesti merkittävät vakavat sydämen vajaatoimintapotilaat
  • Potilaat, joilla on munuaisdialyysi
  • Kliinisesti merkittävät munuaissairauspotilaat
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä angiotensiinireseptorin salpaajille
  • Potilaat, jotka tarvitsevat muita angiotensiinireseptorin salpaajia kuin fimasartaania
  • Naisille, raskaana oleville potilaille, jotka imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • Henkilö, jonka tutkija on todennut sopimattomaksi
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos, vasemman kammion hypertrofia EKG:ssä (komposiitti).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lähtötilanteen muutosten mittaukset 12 kuukauden kohdalla (muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa, vasemman kammion hypertrofia EKG:ssä)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACADEMY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa