심전도에 의해 추정된 좌심실 비대를 동반한 고혈압성 심장 질환에 대한 Fimasartan
2017년 7월 14일 업데이트: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
ECG로 추정한 좌심실 비대를 동반한 고혈압성 심장질환에 대한 Fimasartan의 안지오텐신 차단 효과: 전향적, 다기관, 관찰 레지스트리
고혈압 환자의 좌심실 비대에 대한 fimasartan의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
연구 시작 시 ECG에서 좌심실 비대(LVH) 진단을 받은 환자는 1년 동안 3개월 간격으로 추적 관찰됩니다.
혈압이 조절되지 않으면 피마살탄을 증가시키십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
탈락률 30% 고려하여 319명 등록
설명
포함 기준:
- 20세 이상 80세 이하의 고혈압으로 치료를 받았거나 받지 않은 환자
심전도 좌심실 비대가 있는 환자(본 연구에서는 다음 두 가지 기준 중 하나를 충족하는 경우 좌심실 비대를 정의함)
- RaVL+SV3 > 20mm(M). 16mm(에프)
- SV1+RV5 또는 RV6 > 35mm.
- 피마살탄을 복용 중이거나 예정인 환자
제외 기준:
- 3개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색이 있는 환자
- 임상적으로 유의한 중증 판막질환, 선천성심장질환, 말초혈관질환, 뇌혈관질환 환자
- 임상적으로 유의미한 중증 울혈성 심부전 환자
- 신장 투석 환자
- 임상적으로 중요한 신장 질환 환자
- 임상적으로 유의한 간장애 환자
- 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
- 안지오텐신 수용체 차단제에 과민증이 있는 환자
- 피마살탄 이외의 안지오텐신 수용체 차단제가 필요한 환자
- 여성의 경우, 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 환자
- 조사관이 부적절하다고 판단하는 자
- 다른 임상시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 및 이완기 혈압의 변화, 심전도에서 좌심실 비대(복합).
기간: 일년
|
12개월 기준선의 변화 측정(수축기 및 이완기 혈압 변화, ECG에서 좌심실 비대)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vakili BA, Okin PM, Devereux RB. Prognostic implications of left ventricular hypertrophy. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):334-41. doi: 10.1067/mhj.2001.113218.
- Katholi RE, Couri DM. Left ventricular hypertrophy: major risk factor in patients with hypertension: update and practical clinical applications. Int J Hypertens. 2011;2011:495349. doi: 10.4061/2011/495349. Epub 2011 Jun 30.
- Sadoshima J, Izumo S. Molecular characterization of angiotensin II--induced hypertrophy of cardiac myocytes and hyperplasia of cardiac fibroblasts. Critical role of the AT1 receptor subtype. Circ Res. 1993 Sep;73(3):413-23. doi: 10.1161/01.res.73.3.413.
- Okin PM, Devereux RB, Jern S, Kjeldsen SE, Julius S, Nieminen MS, Snapinn S, Harris KE, Aurup P, Edelman JM, Dahlof B; Losartan Intervention for Endpoint reduction in hypertension Study Investigations. Regression of electrocardiographic left ventricular hypertrophy by losartan versus atenolol: The Losartan Intervention for Endpoint reduction in Hypertension (LIFE) Study. Circulation. 2003 Aug 12;108(6):684-90. doi: 10.1161/01.CIR.0000083724.28630.C3. Epub 2003 Jul 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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