Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fimasartan på hypertensiv hjärtsjukdom med vänsterkammarhypertrofi uppskattad med EKG

14 juli 2017 uppdaterad av: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Angiotensinblockerande effekt av Fimasartan på hypertensiv hjärtsjukdom med vänsterkammarhypertrofi uppskattad med EKG: ett prospektivt, multicenter, observationsregister

Bedöm effekten av fimasartan på vänsterkammarhypertrofi hos hypertonipatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som fick diagnosen vänsterkammarhypertrofi (LVH) med EKG i början av studien följs upp med 3 månaders intervall under 1 år.

Öka Fimasartan om blodtrycket inte är under kontroll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registrerade 319 personer med tanke på 30 % avhopp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har behandlats eller inte har behandlats med hypertoni från 20 till 80 års ålder

  • Patienter med elektrokardiografisk vänsterkammarhypertrofi (I denna studie definierar vi vänsterkammarhypertrofi om ett av följande två kriterier är uppfyllt)

    1. RaVL+SV3 > 20 mm(M). 16 mm (F)
    2. SV1+RV5 eller RV6 > 35mm.
  • Patienter som tar eller väntar Fimasartan

Exklusions kriterier:

  • Patienter med instabil angina eller hjärtinfarkt inom 3 månader
  • Patienter med kliniskt signifikant allvarlig klaffsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom
  • Kliniskt signifikanta patienter med allvarlig kronisk hjärtsvikt
  • Patienter med njurdialys
  • Kliniskt signifikanta patienter med njursjukdom
  • Patienter med kliniskt signifikant nedsatt leverfunktion
  • Patienter med en historia av alkohol- eller drogmissbruk
  • Patienter med överkänslighet mot angiotensin-receptorblockerare
  • Patienter som behöver andra angiotensinreceptorblockerare än fimasartan
  • För kvinnor, graviditet, Patienter som ammar eller planerar att bli gravida
  • En person som bedöms vara olämplig av utredaren
  • Patienter som deltar i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i systoliskt och diastoliskt blodtryck, vänsterkammarhypertrofi i EKG (komposit).
Tidsram: 1 år
Mätningar av förändringar i baslinjen vid 12 månader (förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck, vänsterkammarhypertrofi i EKG)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Första postat (Faktisk)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACADEMY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Fimasartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera