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Fimasartan bei hypertensiver Herzerkrankung mit linksventrikulärer Hypertrophie, geschätzt durch EKG

14. Juli 2017 aktualisiert von: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Angiotensin-blockierende Wirkung von Fimasartan auf hypertensive Herzerkrankungen mit linksventrikulärer Hypertrophie, geschätzt durch EKG: ein prospektives, multizentrisches Beobachtungsregister

Bewerten Sie die Wirksamkeit von Fimasartan auf die linksventrikuläre Hypertrophie bei Bluthochdruckpatienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen zu Beginn der Studie per EKG eine linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) diagnostiziert wurde, werden 1 Jahr lang in 3-Monats-Intervallen nachuntersucht.

Erhöhen Sie Fimasartan, wenn der Blutdruck nicht kontrolliert werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Registrierte 319 Personen unter Berücksichtigung einer Abbrecherquote von 30 %

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren, die mit Hypertonie behandelt oder nicht behandelt wurden

  • Patienten mit elektrokardiographischer linksventrikulärer Hypertrophie (In dieser Studie definieren wir linksventrikuläre Hypertrophie, wenn eines der folgenden beiden Kriterien erfüllt ist)

    1. RaVL+SV3 > 20 mm (M). 16 mm (F)
    2. SV1+RV5 oder RV6 > 35 mm.
  • Patienten, die Fimasartan einnehmen oder erwarten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten
  • Patienten mit klinisch signifikanter schwerer Klappenerkrankung, angeborenem Herzfehler, peripherer Gefäßerkrankung, zerebrovaskulärer Erkrankung
  • Klinisch signifikante Patienten mit schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz
  • Patienten mit Nierendialyse
  • Patienten mit klinisch signifikanter Nierenerkrankung
  • Patienten mit klinisch signifikanter Leberfunktionsstörung
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Angiotensin-Rezeptorblocker
  • Patienten, die andere Angiotensin-Rezeptorblocker als Fimasartan benötigen
  • Für Frauen, Schwangerschaft, Patientinnen, die stillen oder eine Schwangerschaft planen
  • Eine Person, die vom Ermittler als unangemessen eingestuft wird
  • Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks, linksventrikuläre Hypertrophie im EKG (zusammengesetzt).
Zeitfenster: 1 Jahr
Messungen der Veränderungen des Ausgangswerts nach 12 Monaten (Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks, linksventrikuläre Hypertrophie im EKG)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACADEMY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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