Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fimasartan op hypertensieve hartziekte met linkerventrikelhypertrofie geschat door ECG

14 juli 2017 bijgewerkt door: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Angiotensineblokkerend effect van fimasartan op hypertensieve hartaandoeningen met linkerventrikelhypertrofie geschat door ECG: een prospectief, multicenter, observationeel register

Beoordeel de werkzaamheid van fimasartan op linkerventrikelhypertrofie bij hypertensieve patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie bij aanvang van het onderzoek door ECG de diagnose linkerventrikelhypertrofie (LVH) werd gesteld, worden gedurende 1 jaar met tussenpozen van 3 maanden gevolgd.

Verhoog Fimasartan als de bloeddruk niet onder controle is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geregistreerd 319 mensen die een uitval van 30% overwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20 tot 80 jaar die al dan niet zijn behandeld met hypertensie

  • Patiënten met elektrocardiografische linkerventrikelhypertrofie (in deze studie definiëren we linkerventrikelhypertrofie als aan een van de volgende twee criteria wordt voldaan)

    1. RaVL+SV3 > 20mm(M). 16 mm (F)
    2. SV1+RV5 of RV6 > 35 mm.
  • Patiënten die Fimasartan gebruiken of verwachten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met instabiele angina pectoris of myocardinfarct binnen 3 maanden
  • Patiënten met klinisch significante ernstige klepziekte, aangeboren hartziekte, perifere vasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte
  • Klinisch significante patiënten met ernstig congestief hartfalen
  • Patiënten met nierdialyse
  • Klinisch significante patiënten met nierziekte
  • Patiënten met een klinisch significante leverfunctiestoornis
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • Patiënten met overgevoeligheid voor angiotensine-receptorantagonisten
  • Patiënten die andere angiotensine-receptorantagonisten dan fimasartan nodig hebben
  • Voor vrouwen, zwangerschap, Patiënten die borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden
  • Een persoon die door de Onderzoeker als ongepast wordt beschouwd
  • Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in systolische en diastolische bloeddruk, linkerventrikelhypertrofie in ECG (composiet).
Tijdsspanne: 1 jaar
Metingen van veranderingen in baseline na 12 maanden (verandering in systolische en diastolische bloeddruk, linkerventrikelhypertrofie in ECG)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACADEMY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fimasartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren