Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fimasartan på hypertensiv hjertesykdom med venstre ventrikkelhypertrofi estimert ved EKG

14. juli 2017 oppdatert av: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Angiotensinblokkerende effekt av Fimasartan på hypertensiv hjertesykdom med venstre ventrikkelhypertrofi estimert ved EKG: et prospektivt, multisenter, observasjonsregister

Vurder effekten av fimasartan på venstre ventrikkelhypertrofi hos hypertensive pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som ble diagnostisert med venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) ved EKG ved studiestart følges opp med 3 måneders mellomrom i 1 år.

Øk Fimasartan hvis blodtrykket ikke er kontrollert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registrerte 319 personer med tanke på 30 % frafall

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har blitt behandlet eller ikke behandlet med hypertensjon fra 20 til 80 år

  • Pasienter med elektrokardiografisk venstre ventrikkelhypertrofi (I denne studien definerer vi venstre ventrikkelhypertrofi hvis ett av følgende to kriterier er oppfylt)

    1. RaVL+SV3 > 20mm(M). 16 mm (F)
    2. SV1+RV5 eller RV6 > 35mm.
  • Pasienter som tar eller venter Fimasartan

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 3 måneder
  • Pasienter med klinisk signifikant alvorlig klaffesykdom, medfødt hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom
  • Klinisk signifikante pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt
  • Pasienter med nyredialyse
  • Pasienter med klinisk signifikant nyresykdom
  • Pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon
  • Pasienter med en historie med alkohol- eller rusmisbruk
  • Pasienter med overfølsomhet overfor angiotensin-reseptorblokker
  • Pasienter som trenger andre angiotensin-reseptorblokkere enn fimasartan
  • For kvinner, graviditet, Pasienter som ammer eller planlegger å bli gravide
  • En person som er fastslått å være upassende av etterforskeren
  • Pasienter som deltar i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i systolisk og diastolisk blodtrykk, venstre ventrikkelhypertrofi i EKG (sammensatt).
Tidsramme: 1 år
Målinger av endringer i baseline ved 12 måneder (endring i systolisk og diastolisk blodtrykk, venstre ventrikkelhypertrofi i EKG)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACADEMY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Fimasartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere