Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fimasartan på hypertensiv hjertesygdom med venstre ventrikulær hypertrofi estimeret ved EKG

14. juli 2017 opdateret af: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Fimasartans angiotensinblokerende virkning på hypertensiv hjertesygdom med venstre ventrikulær hypertrofi estimeret ved EKG: et prospektivt, multicenter, observationsregister

Vurder fimasartans effekt på venstre ventrikelhypertrofi hos hypertensive patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som blev diagnosticeret med venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) ved EKG ved starten af ​​studiet, følges op med 3 måneders mellemrum i 1 år.

Forøg Fimasartan, hvis blodtrykket ikke er under kontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Registrerede 319 personer, der overvejer 30% frafald

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet behandlet eller ikke behandlet med hypertension fra 20 til 80 år

  • Patienter med elektrokardiografisk venstre ventrikel hypertrofi (I denne undersøgelse definerer vi venstre ventrikel hypertrofi, hvis et af følgende to kriterier er opfyldt)

    1. RaVL+SV3 > 20 mm(M). 16 mm (F)
    2. SV1+RV5 eller RV6 > 35mm.
  • Patienter, der tager eller venter Fimasartan

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 3 måneder
  • Patienter med klinisk signifikant alvorlig klapsygdom, medfødt hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom
  • Klinisk signifikante patienter med alvorlig kongestiv hjertesvigt
  • Patienter med nyredialyse
  • Patienter med klinisk signifikant nyresygdom
  • Patienter med klinisk signifikant nedsat leverfunktion
  • Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • Patienter med overfølsomhed over for angiotensin-receptorblokker
  • Patienter, der har behov for andre angiotensin-receptorblokkere end fimasartan
  • For kvinder, graviditet, patienter, der ammer eller planlægger at blive gravide
  • En person, der af efterforskeren vurderes at være upassende
  • Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i systolisk og diastolisk blodtryk, venstre ventrikel hypertrofi i EKG (sammensat).
Tidsramme: 1 år
Målinger af ændringer i baseline efter 12 måneder (ændring i systolisk og diastolisk blodtryk, venstre ventrikelhypertrofi i EKG)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACADEMY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fimasartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner