急性カンピロバクター症における粘膜および微生物叢の変化
2025年7月23日 更新者：Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS、Mayo Clinic
カンピロバクターによる胃腸 (GI) 感染症は、腸に炎症を引き起こし、腸内の細菌を変化させる可能性があります。
カンピロバクターに感染した特定の個人は、過敏性腸症候群（IBS）などの慢性的な腸の問題を発症することも知られています.
研究者は、急性感染症の際の腸内細菌と腸粘膜内層の変化が、将来問題を発症するリスクのある個人を特定するのに役立つかどうかを理解するために、この研究を行っています.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
さまざまな細菌、ウイルス、および寄生病原体が関与する胃腸 (GI) 感染症は、患者を感染後過敏性腸症候群 (PI-IBS) およびその他の機能性 GI 障害にかかりやすくします 1。
カンピロバクターは、年間約 80 万件の原因となる食中毒の原因となる上位 5 種の生物の 1 つです 2。
分離された C. jejuni 感染は、9% から 13% の PI-IBS リスクと関連付けられています 3。
疫学研究では、PI-IBS4 の発症の危険因子として、女性の性別、60 歳未満の年齢、喫煙、腸炎の重症度、および腸炎前の心理的ストレスが特定されています。
単一の研究では、宿主遺伝子 TLR9、IL6、および CDH1 のバリアントが、以前に特定された臨床的危険因子を制御した後、PI-IBS 発症の独立した危険因子として特定されました 5。
別の研究では、宿主のサイトカインが、カンピロバクター腸炎後の反応性関節炎および IBS の発症に関連して調べられました。
Campylobacter jejuni/coli による臨床的胃腸炎のリスクは、イントロン 1 の INFG (+ 874A>T) に関連していました。IL-18 および INFG の多型は、感染後の反応性関節炎のリスクに関連していましたが、PI-には関連していませんでした。 IBS6.
しかし、この研究は、粘膜ではなく血清サイトカインプロファイルのみの評価によって制限されていました。
最近の研究では、PI-IBS 患者の糞便微生物叢は健康な対照とは異なり、下痢を伴う IBS 患者 (IBS-D) の微生物叢に似ていることが示されています 7。
微生物叢は急性腸炎の際に変化しますが、カンピロバクター腸炎後の PI-IBS の発症を予測するのに役立つ急性微生物叢の変化にサインがあるかどうかは不明です。
この研究の全体的な目標は、カンピロバクター腸炎後のPI-IBSの発症を予測するのに役立つ非侵襲的および侵襲的な宿主因子を特定することです.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Margaret K Breen-Lyles, BS
- 電話番号：507-255-3520
- メール：Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Margaret K Breen-Lyles, BS
- 電話番号：507-255-3520
- メール：Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性カンピロバクター感染症の患者
説明
包含基準:
- 腹部手術なし（虫垂切除術と胆嚢摘出術を除く）
- カンピロバクターによる糞便培養またはポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 陽性の腸炎
除外基準:
- -IBS、過敏性腸疾患（IBD）（クローン病または潰瘍性大腸炎）、顕微鏡的大腸炎またはセリアック病の病歴。
- カンピロバクター腸炎の6か月前の胃腸炎の病歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性カンピロバクター
急性カンピロバクター感染症の患者150人を登録します。
私たちの微生物検査室は、検査結果が得られ次第、カンピロバクター感染の培養または PCR 陽性の症例をお知らせします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBSの発症がエンドポイントです。
時間枠：6ヵ月
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カンピロバクター感染後に過敏性腸症候群を発症した被験者の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Madhusudan Grover, MBBS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月31日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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