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Modifications des muqueuses et du microbiote au cours de la campylobactériose aiguë

23 juillet 2025 mis à jour par: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic
L'infection gastro-intestinale (GI) à Campylobacter provoque une inflammation de l'intestin et peut modifier les bactéries dans l'intestin. Certaines personnes infectées par Campylobacter sont également connues pour développer des problèmes intestinaux chroniques tels que le syndrome du côlon irritable (IBS). Les chercheurs mènent cette étude pour comprendre si des changements dans les bactéries intestinales et la muqueuse intestinale lors d'une infection aiguë peuvent aider à identifier les personnes susceptibles de développer des problèmes à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les infections gastro-intestinales (GI) impliquant une variété d'agents pathogènes bactériens, viraux et parasitaires prédisposent les patients au syndrome du côlon irritable post-infectieux (PI-IBS) et à d'autres troubles fonctionnels gastro-intestinaux1. Campylobacter est l'un des cinq principaux organismes responsables de maladies d'origine alimentaire causant environ 0,8 million de cas par an2. Une infection isolée à C. jejuni a été associée à un risque de PI-IBS de 9 % à 13 %3. Des études épidémiologiques ont identifié le sexe féminin, l'âge <60 ans, le tabagisme, la gravité de l'entérite et le stress psychologique pré-entérite comme facteurs de risque de développement du PI-IBS4. Dans une seule étude, des variants des gènes hôtes TLR9, IL6 et CDH1 ont été identifiés comme des facteurs de risque indépendants pour le développement du PI-IBS après contrôle des facteurs de risque cliniques précédemment identifiés5. Dans une autre étude, les cytokines de l'hôte ont été examinées en relation avec le développement de l'arthrite réactive et du SCI après l'entérite à Campylobacter. Le risque de contracter une gastro-entérite clinique à Campylobacter jejuni/coli était lié à l'INFG (+ 874A>T) de l'intron 1. Les polymorphismes de l'IL-18 et de l'INFG étaient liés au risque d'arthrite réactive post-infectieuse, mais pas à l'IP- IBS6. Cependant, cette étude était limitée par l'évaluation du seul profil des cytokines sériques et non des muqueuses. Une étude récente a montré que le microbiote fécal des patients atteints d'IBS-PI diffère de celui des témoins sains et ressemble à celui des patients atteints d'IBS avec diarrhée (IBS-D)7. Le microbiote est altéré au cours de l'entérite aiguë, mais on ne sait pas s'il existe des signatures dans les altérations aiguës du microbiote qui peuvent aider à prédire le développement du PI-IBS après une entérite à Campylobacter. Notre objectif global avec cette étude est d'identifier les facteurs hôtes non invasifs et invasifs qui peuvent aider à prédire le développement de PI-IBS suite à une entérite à Campylobacter.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une infection aiguë à Campylobacter

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de chirurgie abdominale (sauf appendicectomie et cholécystectomie)
  • Culture de selles ou entérite positive par réaction en chaîne par polymérase (PCR) avec Campylobacter

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de SII, de maladie du côlon irritable (MICI) (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse), de colite microscopique ou de maladie coeliaque.
  • Antécédents de gastro-entérite dans les six mois précédant l'entérite à Campylobacter
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Campylobacter aiguë
Nous allons recruter 150 patients atteints d'une infection aiguë à Campylobacter. Notre laboratoire de microbiologie nous informera d'un cas positif de culture ou de PCR d'infection à Campylobacter dès que le résultat du test sera disponible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le développement de l'IBS est le point final.
Délai: 6 mois
Nombre de sujets qui développent un syndrome du côlon irritable après une infection à Campylobacter
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madhusudan Grover, MBBS, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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