- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03223077
Modifications des muqueuses et du microbiote au cours de la campylobactériose aiguë
23 juillet 2025 mis à jour par: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic
L'infection gastro-intestinale (GI) à Campylobacter provoque une inflammation de l'intestin et peut modifier les bactéries dans l'intestin.
Certaines personnes infectées par Campylobacter sont également connues pour développer des problèmes intestinaux chroniques tels que le syndrome du côlon irritable (IBS).
Les chercheurs mènent cette étude pour comprendre si des changements dans les bactéries intestinales et la muqueuse intestinale lors d'une infection aiguë peuvent aider à identifier les personnes susceptibles de développer des problèmes à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les infections gastro-intestinales (GI) impliquant une variété d'agents pathogènes bactériens, viraux et parasitaires prédisposent les patients au syndrome du côlon irritable post-infectieux (PI-IBS) et à d'autres troubles fonctionnels gastro-intestinaux1.
Campylobacter est l'un des cinq principaux organismes responsables de maladies d'origine alimentaire causant environ 0,8 million de cas par an2.
Une infection isolée à C. jejuni a été associée à un risque de PI-IBS de 9 % à 13 %3.
Des études épidémiologiques ont identifié le sexe féminin, l'âge <60 ans, le tabagisme, la gravité de l'entérite et le stress psychologique pré-entérite comme facteurs de risque de développement du PI-IBS4.
Dans une seule étude, des variants des gènes hôtes TLR9, IL6 et CDH1 ont été identifiés comme des facteurs de risque indépendants pour le développement du PI-IBS après contrôle des facteurs de risque cliniques précédemment identifiés5.
Dans une autre étude, les cytokines de l'hôte ont été examinées en relation avec le développement de l'arthrite réactive et du SCI après l'entérite à Campylobacter.
Le risque de contracter une gastro-entérite clinique à Campylobacter jejuni/coli était lié à l'INFG (+ 874A>T) de l'intron 1. Les polymorphismes de l'IL-18 et de l'INFG étaient liés au risque d'arthrite réactive post-infectieuse, mais pas à l'IP- IBS6.
Cependant, cette étude était limitée par l'évaluation du seul profil des cytokines sériques et non des muqueuses.
Une étude récente a montré que le microbiote fécal des patients atteints d'IBS-PI diffère de celui des témoins sains et ressemble à celui des patients atteints d'IBS avec diarrhée (IBS-D)7.
Le microbiote est altéré au cours de l'entérite aiguë, mais on ne sait pas s'il existe des signatures dans les altérations aiguës du microbiote qui peuvent aider à prédire le développement du PI-IBS après une entérite à Campylobacter.
Notre objectif global avec cette étude est d'identifier les facteurs hôtes non invasifs et invasifs qui peuvent aider à prédire le développement de PI-IBS suite à une entérite à Campylobacter.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margaret K Breen-Lyles, BS
- Numéro de téléphone: 507-255-3520
- E-mail: Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Recrutement
- Mayo Clinic
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Contact:
- Margaret K Breen-Lyles, BS
- Numéro de téléphone: 507-255-3520
- E-mail: Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une infection aiguë à Campylobacter
La description
Critère d'intégration:
- Pas de chirurgie abdominale (sauf appendicectomie et cholécystectomie)
- Culture de selles ou entérite positive par réaction en chaîne par polymérase (PCR) avec Campylobacter
Critère d'exclusion:
- Antécédents de SII, de maladie du côlon irritable (MICI) (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse), de colite microscopique ou de maladie coeliaque.
- Antécédents de gastro-entérite dans les six mois précédant l'entérite à Campylobacter
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Campylobacter aiguë
Nous allons recruter 150 patients atteints d'une infection aiguë à Campylobacter.
Notre laboratoire de microbiologie nous informera d'un cas positif de culture ou de PCR d'infection à Campylobacter dès que le résultat du test sera disponible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le développement de l'IBS est le point final.
Délai: 6 mois
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Nombre de sujets qui développent un syndrome du côlon irritable après une infection à Campylobacter
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhusudan Grover, MBBS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Première publication (Réel)
19 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Infections
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Syndrome de l'intestin irritable
- Infections à Campylobacter
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-006180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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