Alterações da mucosa e da microbiota durante a campilobacteriose aguda
23 de julho de 2025 atualizado por: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic
A infecção gastrointestinal (GI) por Campylobacter causa inflamação no intestino e pode alterar as bactérias no intestino.
Certos indivíduos com infecção por Campylobacter também são conhecidos por desenvolver problemas intestinais crônicos, como a Síndrome do Cólon Irritável (IBS).
Os pesquisadores estão fazendo este estudo para entender se as mudanças nas bactérias intestinais e no revestimento da mucosa intestinal durante uma infecção aguda podem ajudar a identificar indivíduos que podem estar em risco de desenvolver problemas no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Infecções gastrointestinais (GI) envolvendo uma variedade de patógenos bacterianos, virais e parasitários predispõem os pacientes à síndrome do intestino irritável pós-infecciosa (PI-IBS) e outros distúrbios gastrointestinais funcionais1.
Campylobacter é um dos cinco principais organismos responsáveis por doenças transmitidas por alimentos, causando aproximadamente 0,8 milhão de casos anualmente2.
A infecção isolada por C. jejuni foi associada a um risco de PI-IBS de 9% a 13%3.
Estudos epidemiológicos identificaram sexo feminino, idade <60 anos, tabagismo, gravidade da enterite e estresse psicológico pré-enterite como fatores de risco para o desenvolvimento de PI-IBS4.
Em um único estudo, variantes nos genes do hospedeiro TLR9, IL6 e CDH1 foram identificadas como fatores de risco independentes para o desenvolvimento de PI-IBS após o controle de fatores de risco clínicos previamente identificados5.
Em outro estudo, as citocinas do hospedeiro foram analisadas em relação ao desenvolvimento de artrite reativa e SII após enterite por Campylobacter.
O risco de adquirir gastroenterite clínica por Campylobacter jejuni/coli foi relacionado ao INFG (+ 874A>T) do íntron 1. Polimorfismos em IL-18 e INFG foram associados ao risco de artrite reativa pós-infecciosa, mas não a PI- SII6.
No entanto, este estudo foi limitado pela avaliação apenas do perfil de citocinas séricas e não da mucosa.
Um estudo recente mostrou que a microbiota fecal de pacientes com PI-IBS difere daquela de controles saudáveis e se assemelha à de pacientes com IBS com diarreia (IBS-D)7.
A microbiota é alterada durante a enterite aguda, mas não está claro se há alguma assinatura em alterações agudas da microbiota que possam ajudar a prever o desenvolvimento de PI-IBS após enterite por Campylobacter.
Nosso objetivo geral com este estudo é identificar fatores não invasivos e invasivos do hospedeiro que possam ajudar a prever o desenvolvimento de PI-IBS após enterite por Campylobacter.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Margaret K Breen-Lyles, BS
- Número de telefone: 507-255-3520
- E-mail: Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Contato:
- Margaret K Breen-Lyles, BS
- Número de telefone: 507-255-3520
- E-mail: Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infecção aguda por Campylobacter
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma cirurgia abdominal (exceto apendicectomia e colecistectomia)
- Cultura de fezes ou reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva para enterite com Campylobacter
Critério de exclusão:
- Histórico de SII, doença do intestino irritável (DII) (doença de Crohn ou colite ulcerativa), colite microscópica ou doença celíaca.
- História de gastroenterite nos seis meses anteriores à enterite por Campylobacter
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Campylobacter aguda
Vamos inscrever 150 pacientes com infecção aguda por Campylobacter.
Nosso laboratório de microbiologia nos informará sobre uma cultura ou caso PCR positivo de infecção por Campylobacter assim que o resultado do teste estiver disponível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desenvolvimento da SII é o ponto final.
Prazo: 6 meses
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Número de indivíduos que desenvolvem síndrome do intestino irritável após infecção por Campylobacter
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhusudan Grover, MBBS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-006180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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