A nyálkahártya és a mikrobiota változásai az akut Campylobacteriosis során
2025. július 23. frissítette: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic
A Campylobacter okozta gastrointestinalis (GI) fertőzés gyulladást okoz a bélben, és megváltoztathatja a bélben lévő baktériumokat.
Bizonyos Campylobacter fertőzésben szenvedő egyéneknél krónikus bélproblémák, például irritábilis bélszindróma (IBS) is kialakulhatnak.
A kutatók ezt a tanulmányt annak megértésére végzik, hogy a bélbaktériumokban és a bélnyálkahártya nyálkahártyájában az akut fertőzés során bekövetkező változások segíthetnek-e azonosítani azokat az egyéneket, akiknél fennállhat a problémák kialakulásának kockázata a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A különféle bakteriális, vírusos és parazita kórokozókat érintő gasztrointesztinális (GI) fertőzések hajlamosítják a betegeket a fertőzés utáni irritábilis bél szindrómára (PI-IBS) és más funkcionális GI-rendellenességekre1.
A Campylobacter egyike annak az öt leggyakrabban előforduló szervezetnek, amely felelős az élelmiszer-eredetű betegségekért, amelyek évente körülbelül 0,8 millió esetet okoznak2.
Az izolált C. jejuni fertőzés 9-13%-os PI-IBS-kockázattal jár együtt3.
Epidemiológiai vizsgálatok a női nemet, a 60 év alatti életkort, a dohányzást, az enteritis súlyosságát és az enteritis előtti pszichológiai stresszt azonosították a PI-IBS4 kialakulásának kockázati tényezőiként.
Egyetlen vizsgálatban a TLR9, IL6 és CDH1 gazdagének variánsait független kockázati tényezőként azonosították a PI-IBS kialakulásában, miután ellenőrizték a korábban azonosított klinikai kockázati tényezőket5.
Egy másik vizsgálatban a gazdaszervezet citokinjeit a Campylobacter enteritist követő reaktív ízületi gyulladás és IBS kialakulásával összefüggésben vizsgálták.
A Campylobacter jejuni/coli okozta klinikai gastroenteritis kialakulásának kockázata az 1. intron INFG-jével (+ 874A>T) függött össze. Az IL-18 és INFG polimorfizmusai a fertőzés utáni reaktív ízületi gyulladás kockázatával voltak összefüggésben, de nem a PI-vel. IBS6.
Ezt a vizsgálatot azonban csak a szérum citokinprofil értékelése korlátozta, a nyálkahártya nem.
Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a PI-IBS-ben szenvedő betegek székletmikrobiótája eltér az egészséges kontrollcsoportokétól, és hasonlít a hasmenéses IBS-ben (IBS-D) szenvedő betegek bélsár mikrobiotájára7.
A mikrobióta megváltozik az akut enteritis során, de nem világos, hogy vannak-e olyan jelek az akut mikrobióta elváltozásokban, amelyek segíthetnek előre jelezni a PI-IBS kialakulását a Campylobacter enteritist követően.
Általános célunk ezzel a vizsgálattal, hogy azonosítsuk a nem invazív és invazív gazdafaktorokat, amelyek segíthetnek előre jelezni a PI-IBS kialakulását a Campylobacter enteritist követően.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Margaret K Breen-Lyles, BS
- Telefonszám: 507-255-3520
- E-mail: Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Margaret K Breen-Lyles, BS
- Telefonszám: 507-255-3520
- E-mail: Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut Campylobacter fertőzésben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs hasi műtét (kivéve vakbélműtét és kolecisztektómia)
- Széklettenyészet vagy polimeráz láncreakció (PCR) pozitív bélgyulladás Campylobacterrel
Kizárási kritériumok:
- IBS, irritábilis bélbetegség (IBD) (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás), mikroszkopikus vastagbélgyulladás vagy cöliákia anamnézisében.
- Gasztroenteritisz anamnézisében a Campylobacter enteritist megelőző hat hónapban
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Akut Campylobacter
150 akut Campylobacter fertőzésben szenvedő beteget veszünk fel.
Mikrobiológiai laboratóriumunk tájékoztatni fog bennünket a Campylobacter fertőzés tenyésztési vagy PCR-pozitív esetéről, amint a vizsgálati eredmény rendelkezésre áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IBS kialakulása a végpont.
Időkeret: 6 hónap
|
Azon alanyok száma, akiknél irritábilis bél szindróma alakul ki Campylobacter fertőzés után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madhusudan Grover, MBBS, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-006180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .